Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiini potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti

keskiviikko 2. joulukuuta 2009 päivittänyt: John Douglas French Foundation

Vaiheen II, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus kahden Curcumin C3 Complex -annoksen turvallisuudesta ja siedettävyydestä verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kurkumiinin turvallisuutta ja siedettävyyttä sekä määrittää sen vaikutus potilaisiin, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti (AD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Alzheimerin tauti

Interventio / Hoito

Ravintolisä: Kurkumiini C3 -kompleksi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kurkumiinilla, maustekurkumassa olevalla keltaisella aineella, on antioksidanttisia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja kolesterolia alentavia ominaisuuksia, jotka kaikki tekevät siitä hyvän ehdokkaan AD:n ehkäisyssä ja hoidossa. Tutkimuksessa tarkastellaan kahden eri annoksen kurkumiini C3 -kompleksin turvallisuutta ja siedettävyyttä. Veri- ja selkäydinnestetesteillä tutkitaan, kuinka kurkumiini imeytyy elimistöön ja vaikuttaako se tulehdukseen, oksidatiivisiin vaurioihin ja kolesterolitasoihin. Osallistujia testataan myös kurkumiinin mahdollisen vaikutuksen määrittämiseksi kognitioon, käyttäytymiseen ja päivittäiseen toimintaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen AD.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan yksi kahdesta annoksesta kurkumiinia tai lumelääkettä tutkimuksen ensimmäisten kuuden kuukauden ajan. Viimeisen 6 kuukauden ajan lumelääkettä saaneet siirtyvät käyttämään jompaakumpaa lääkettä kahdesta annoksesta. 33 osallistujaa vierailevat tutkimuspaikalla 7 kertaa 12 kuukauden aikana. Näihin vierailuihin voi sisältyä fyysinen ja neurologinen tutkimus, rutiinilaboratoriotutkimukset, lannepunktio ja neuropsykologiset (mielialan ja muistin) arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Westwood, California, Yhdysvallat
    - UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen vähintään 50 vuotta vanha
Todennäköisen AD:n diagnoosi
Ei aiempia merkittäviä psykiatrisia tai ei-AD-neurologisia sairauksia
Englannin kielen taito voidaksesi suorittaa kognitiivisia testejä
Omaishoitaja on käytettävissä valvomaan ja annostelemaan lääkitystä ja olemaan potilaan mukana jokaisella kliinisellä käynnillä
Vakailla annoksilla koliiniesteraasiestäjiä ja memantiinia (Alzheimerin lääkkeet) 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista
Vakailla annoksilla kaikkia muita sallittuja lääkkeitä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuslääkityksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

Nykyinen tai äskettäinen vakava psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
Merkittävä, hallitsematon systeeminen sairaus (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, huonosti hallinnassa oleva diabetes tai huonosti hallittu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
Viimeaikainen maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma
Alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
Perheellinen, autosomaalinen hallitseva Alzheimerin tauti, joka johtuu mutaatiosta tunnetussa geenissä (Presenilin-1, Presenilin-2 tai Amyloid Precursor Protein)
Tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni jne.) otetaan säännöllisesti (useammin kuin 3 kertaa viikossa)
Aspiriinia annoksina yli 325 mg päivässä
Coumadin, hepariini, muut antikoagulantit
Antioksidantit tai muut lisäravinteet, mukaan lukien gingko biloba, koentsyymi Q10, alfa-lipoiinihappo
E-vitamiinia annoksina yli 2000 IU päivässä
C-vitamiinia annoksina yli 500 mg päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sivuvaikutusten tarkistuslista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oksidatiiviset vauriot
Tulehdus/glioosi
A-beta-tasot
Tau tasot
Plasman kokonaiskolesteroli, LDL ja HDL; ApoE
Plasman kurkumiini ja metaboliitit
Kognitiiviset ja käyttäytymismitat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John Douglas French Foundation

Yhteistyökumppanit

Institute for the Study of Aging (ISOA)

Tutkijat

Opintojohtaja: John Ringman, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)