Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Curcumina em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada

2 de dezembro de 2009 atualizado por: John Douglas French Foundation

Um estudo de fase II, duplo-cego, controlado por placebo da segurança e tolerabilidade de duas doses de complexo de curcumina C3 versus placebo em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada

O objetivo deste estudo é examinar a segurança e a tolerabilidade da curcumina e determinar seu efeito em pacientes com doença de Alzheimer (DA) leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A curcumina, uma substância amarela encontrada na especiaria cúrcuma, possui propriedades antioxidantes, antiinflamatórias não esteróides (AINE) e redutoras do colesterol, o que a torna uma boa candidata na prevenção e tratamento da DA. O estudo examinará a segurança e a tolerabilidade de 2 doses diferentes do complexo de curcumina C3. Testes de sangue e líquido cefalorraquidiano (LCR) serão usados ​​para examinar como a curcumina é absorvida no corpo e se ela tem efeito sobre a inflamação, danos oxidativos e níveis de colesterol. Os participantes também serão testados para determinar o efeito potencial da curcumina na cognição, comportamento e função diária em pacientes com DA leve a moderada.

Os participantes serão designados aleatoriamente para receber uma das duas doses de curcumina, ou um placebo, nos primeiros 6 meses do estudo. Nos últimos 6 meses, aqueles que receberam um placebo serão transferidos para uma das duas doses do medicamento. Os 33 participantes farão 7 visitas ao local do estudo durante um período de 12 meses. Essas visitas podem incluir um exame físico e neurológico, exames laboratoriais de rotina, punção lombar e avaliações neuropsicológicas (humor e memória).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

33

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Westwood, California, Estados Unidos
        • UCLA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com pelo menos 50 anos
  • Diagnóstico de DA provável
  • Sem história de doença neurológica psiquiátrica ou não DA significativa
  • Proficiente em inglês para ser capaz de realizar testes cognitivos
  • Cuidador disponível para monitorar e administrar medicamentos e acompanhar o paciente em todas as consultas clínicas
  • Em doses estáveis ​​de inibidores da colinesterase e memantina (medicamentos para Alzheimer) por 3 meses antes da inscrição
  • Em doses estáveis ​​de todos os outros medicamentos permitidos por pelo menos um mês antes de iniciar a medicação do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave atual ou recente (ou seja, transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • Doença sistêmica significativa e descontrolada (ou seja, insuficiência renal crônica, doença hepática crônica, diabetes mal controlada ou insuficiência cardíaca congestiva mal controlada)
  • História recente de sangramento gastrointestinal ou ulceração
  • Alcoolismo ou abuso de substâncias no último ano
  • Doença de Alzheimer familiar, autossômica dominante devido a uma mutação em um gene conhecido (Presenilina-1, Presenilina-2 ou Proteína Precursora Amilóide)
  • AINEs (por exemplo ibuprofeno, naproxeno, etc.) tomado regularmente (mais de 3 vezes por semana)
  • Aspirina em doses superiores a 325 mg por dia
  • Coumadina, heparina, outros anticoagulantes
  • Antioxidantes ou outros suplementos, incluindo gingko biloba, coenzima Q10, ácido alfa-lipóico
  • Vitamina E em doses superiores a 2.000 UI por dia
  • Vitamina C em doses superiores a 500 mg por dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Lista de verificação de efeitos colaterais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Dano oxidativo
Inflamação/gliose
Níveis A-beta
Níveis de tau
Colesterol plasmático total, LDL e HDL; ApoE
Curcumina plasmática e metabólitos
Medidas cognitivas e comportamentais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

John Douglas French Foundation

Colaboradores

Institute for the Study of Aging (ISOA)

Investigadores

  • Diretor de estudo: John Ringman, MD, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IA0065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complexo Curcumina C3

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever