Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angeliqin vaikutus verenpaineeseen (BP) postmenopausaalisilla hypertensiivisillä naisilla

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kolmea jatkuvaa oraalista Angeliq-estradiolia (drospirenoni 3 mg/17ß-estradioli 1 mg, drospirenoni 2 mg /17ß-estradioli 1 mg, drospirenoni 1 mg /17ß-1 mg) estradiolia ja 17ß-estradioli (1 mg) lumelääkkeen kanssa 8 viikon hoitojakson ambulatorisen ja toimistomansetin verenpaineen hoidossa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen 1 tai 2 essential hypertensio

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Angeliqin vaikutuksia verenpaineeseen 8 viikon ajan postmenopausaalisilla naisilla, jotka voivat hyötyä hormonikorvaushoidosta (HRT) vasomotoristen oireiden lievittämiseksi ja joilla on verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen on aiemmin lähettänyt Berlex, Inc. Berlex, Inc. on nimetty uudelleen Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc:ksi. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. on kokeilun sponsori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

750

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - sinulla on verenpainetauti - käytät tällä hetkellä verenpainelääkkeitä - sinulla on ollut luonnolliset vaihdevuodet vähintään 1 vuosi ennen seulontaa - Hormonihoitoa on tutkijan mielestä vaadittava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 3 mg + 1 mg 17ß-estradioli tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 2 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 1 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 3 mg + 1 mg 17ß-estradioli tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 2 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 1 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 3 mg + 1 mg 17ß-estradioli tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 2 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 1 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Kokeellinen: Käsivarsi 4
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 3 mg + 1 mg 17ß-estradioli tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 2 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
Drospirenoni 1 mg + 1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Lääke: Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)
1 mg 17ß-estradiolia tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Käsivarsi 5
Lääke: Plasebo
Plasebo, tabletteina suun kautta kerran päivässä aamulla 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen toimistoverenpaineen keskimääräinen muutos mitattuna kautta
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos 24 tunnin systolisessa ambulatorisessa verenpainemittauksessa (ABPM)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos mitattuna kautta
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Keskimääräiset muutokset 24 tunnin diastolisessa ABPM:ssä
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Päivän systolisen ABPM:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Päivän diastolisen ABPM:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos yöaikaan systolisessa ABPM:ssä
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos yöaikaan diastolisessa ABPM:ssä
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Systolisen APBM:n keskimääräinen muutos klo
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen
Diastolisen APBM:n keskimääräinen muutos klo
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91202
  • 306743

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Angeliq (drospirenoni/17ß-estradioli, BAY86-4891)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa