Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Xaliprodenin (SR57746A) tutkimus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tyyppinen dementia

keskiviikko 20. elokuuta 2008 päivittänyt: Sanofi

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 18 kuukauden tutkimus Xaliprodenin tehosta potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen lievä tai keskivaikea dementia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ksaliprodenin mahdollista kykyä hidastaa kognitiivisten ja globaalien toimintojen heikkenemistä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ottavat suun kautta kerran päivässä ksaliprodenia tai lumelääkettä (inaktiivisen aineen pilleri).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Alzheimerin tauti

Interventio / Hoito

Lääke: ksaliproden (SR57746A)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1455

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Gouda, Alankomaat
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Australia
- - Macquarie Park, New South Wales, Australia
    - sanofi-aventis Australia & New Zealand administrative office
Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Etelä-Afrikka
- - Midrand, Etelä-Afrikka
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Hong Kong
- - Causeway Bay, Hong Kong
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Italia
- - Milano, Italia
    - Sanfoi-Aventis Administrative Office
Ranska
- - Paris, Ranska
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Singapore
- - Singapore, Singapore
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Sanofi-Aventis Administrative Office
Yhdysvallat
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
    - Pivotal Research Centers
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
    - Neurological Physicians of Arizona, Inc.
  - Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
    - Pivotal Research Centers
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741-3537
    - Northwest NeuroSpecialists
- California
  - Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
    - Optimum Health Services
  - Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
    - Anderson Clinical Research
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
    - Univ. of CT Health Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
    - CNS Healthcare
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
    - Memory Disorder Center
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
    - Neurological Center
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
    - Vince and Associates Clinical Research
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
    - Hartford Research Group
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    - Lexington Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - LSUHSC Geriatric Psychiatry
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
- Michigan
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
    - Synergy Medical
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - University Medical Center, Dept. of Psychiatry Clinical Trials
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Radiant Research, Inc.
- New Jersey
  - Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
    - Center for Emotional Fitness
  - Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08855
    - Ubhc/Umdnj667
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - The Ohio State University
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
    - The Clinical Trial Center
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
    - Radiant Research
  - North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
    - Alzheimer's Research & Clinical Programs
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
    - Harmony Research, Inc
- Texas
  - Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
    - R/D Clinical Research, Inc.
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trial
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
    - The Innovative Clinical Research Center
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Eastern Virginia Medical School - The Glennan Center For Geriatrics "Gerontology"
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - National Clinical Research, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Todennäköisen Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS-ADRDA-kriteereillä
- Dementian lievä tai keskivaikea vaikeusaste arvioituna Mini-Mental Status Examination -pistemäärällä 16–26 (mukaan lukien)
- Potentiaalinen osallistuja voidaan hoitaa tavanomaisella Alzheimerin taudin hoidolla, ja hänen tulee olla vakaalla annoksella vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista ja koko tutkimusjakson ajan.
- Potentiaalisella osallistujalla on oltava luotettava hoitaja ja hänen on asuttava yhteisössä tai kotihoitolaitoksessa
- Äidinkieli on englanti, espanja tai ranska (suullisesti ja kirjallisesti)
- Potentiaalisen osallistujan tai laillisen edustajan ja tunnistetun hoitajan allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen osallistuja, jolla on jokin muu dementian syy.
Potentiaalinen osallistuja, jolla on muita vakavia terveysongelmia kuin Alzheimerin tauti
Tutkimuslääkkeen käyttö kahden kuukauden aikana ennen satunnaistamista tai tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen, kliinisen dementian luokitus ruutujen summa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mini-Mental State Examination, Alzheimerin taudin arviointiasteikko - jokapäiväisen elämän aktiviteetit.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)