Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Xaliproden (SR57746A) bij patiënten met milde tot matige dementie van het type Alzheimer

20 augustus 2008 bijgewerkt door: Sanofi

Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 18 maanden durende studie naar de werkzaamheid van Xaliproden bij patiënten met milde tot matige dementie van het Alzheimer-type

Het doel van deze studie is het potentiële vermogen van xaliproden te beoordelen om de verslechtering van cognitieve en globale functies bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer te vertragen. De patiënten die aan deze studie deelnemen, zullen oraal eenmaal daags xaliproden of placebo (pil met niet-werkzame stof) innemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1455

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Macquarie Park, New South Wales, Australië
        • sanofi-aventis Australia & New Zealand administrative office
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Hongkong
      • Causeway Bay, Hongkong
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Italië
      • Milano, Italië
        • Sanfoi-Aventis Administrative Office
  • Nederland
      • Gouda, Nederland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • Pivotal Research Centers
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85201
        • Neurological Physicians of Arizona, Inc.
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741-3537
        • Northwest NeuroSpecialists
    • California
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Optimum Health Services
      • Redlands, California, Verenigde Staten, 92374
        • Anderson Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • Univ. of CT Health Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • CNS Healthcare
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Memory Disorder Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
        • Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
        • Hartford Research Group
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSUHSC Geriatric Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
        • Synergy Medical
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University Medical Center, Dept. of Psychiatry Clinical Trials
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • Center For Emotional Fitness
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08855
        • Ubhc/Umdnj667
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Radiant Research
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Alzheimer's Research & Clinical Programs
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
        • Harmony Research, Inc
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trial
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Eastern Virginia Medical School - The Glennan Center For Geriatrics "Gerontology"
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research, Inc
  • Zuid-Afrika
      • Midrand, Zuid-Afrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer met behulp van NINCDS-ADRDA-criteria

    • Milde tot matige ernst van dementie zoals beoordeeld door de Mini-Mental Status Examination-score van 16 tot en met 26
    • Potentiële deelnemer kan worden behandeld met conventionele therapie voor de ziekte van Alzheimer en moet gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de randomisatie en gedurende de gehele onderzoeksperiode een stabiele dosis krijgen
    • Potentiële deelnemer moet een betrouwbare verzorger hebben en moet in een gemeenschap of in een woonzorgcentrum wonen
    • Moedertaal is Engels, Spaans of Frans (mondeling en schriftelijk vloeiend)
    • Ondertekende geïnformeerde toestemming van potentiële deelnemer of wettelijke vertegenwoordiger en geïdentificeerde verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • Potentiële deelnemer met een andere oorzaak van dementie.
  • Potentiële deelnemer met andere ernstige gezondheidsproblemen dan de ziekte van Alzheimer
  • Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen twee maanden voorafgaand aan randomisatie of tijdens deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitief, klinische beoordeling van dementie som van dozen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Mini-Mental State Examination, Alzheimer's Disease assessment scale-activiteiten van het dagelijks leven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFC2724
  • SR57746A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op xaliproden (SR57746A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren