Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Xaliproden (SR57746A) hos patienter med mild till måttlig demens av Alzheimers typ

20 augusti 2008 uppdaterad av: Sanofi

En randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, 18 månader lång studie av effekten av Xaliproden hos patienter med mild till måttlig demens av Alzheimers typ

Syftet med denna studie är att bedöma xaliprodens potentiella förmåga att bromsa försämringen av kognitiva och globala funktioner hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Patienterna som deltar i denna studie kommer att ta oralt xaliproden en gång dagligen eller placebo (piller med inaktiv substans).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1455

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien
        • sanofi-aventis Australia & New Zealand administrative office
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
        • Pivotal Research Centers
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85201
        • Neurological Physicians of Arizona, Inc.
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741-3537
        • Northwest NeuroSpecialists
    • California
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Optimum Health Services
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
        • Anderson Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • Univ. of CT Health Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • CNS Healthcare
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Memory Disorder Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
        • Hartford Research Group
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • LSUHSC Geriatric Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
        • Synergy Medical
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University Medical Center, Dept. of Psychiatry Clinical Trials
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • Center for Emotional Fitness
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08855
        • Ubhc/Umdnj667
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Radiant Research
      • North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
        • Alzheimer's Research & Clinical Programs
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
        • Harmony Research, Inc
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trial
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Eastern Virginia Medical School - The Glennan Center For Geriatrics "Gerontology"
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • National Clinical Research, Inc
  • Hong Kong
      • Causeway Bay, Hong Kong
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Sanfoi-Aventis Administrative Office
  • Nederländerna
      • Gouda, Nederländerna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sydafrika
      • Midrand, Sydafrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av trolig Alzheimers sjukdom med hjälp av NINCDS-ADRDA-kriterier

    • Mild till måttlig svårighetsgrad av demens som bedöms med poängen för Mini-Mental Status Examination på 16 till 26 (inklusive)
    • Potentiella deltagare kan behandlas med konventionell Alzheimers sjukdomsterapi och måste ha en stabil dos i minst 6 månader före randomiseringen och under hela studieperioden
    • Potentiella deltagare måste ha en pålitlig vårdgivare och måste bo i ett samhälle eller i en hemtjänst
    • Modersmålet är engelska, spanska eller franska (flytande muntligt och skriftligt)
    • Undertecknat informerat samtycke från potentiell deltagare eller juridiskt ombud och identifierad vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Potentiell deltagare med någon annan orsak till demens.
  • Potentiell deltagare med andra allvarliga hälsoproblem än Alzheimers sjukdom
  • Användning av ett prövningsläkemedel inom två månader före randomisering eller under denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Alzheimers sjukdom bedömning skala-kognitiv, klinisk demens betyg summan av lådor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Mini-Mental State Examination, Alzheimers sjukdom bedömning skala-aktiviteter i det dagliga livet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EFC2724
  • SR57746A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på xaliproden (SR57746A)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera