Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ксалипродена (SR57746A) у пациентов с деменцией легкой и средней степени тяжести по типу болезни Альцгеймера

20 августа 2008 г. обновлено: Sanofi

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 18-месячное исследование эффективности ксалипродена у пациентов с легкой и умеренной деменцией по типу болезни Альцгеймера

Целью данного исследования является оценка потенциальной способности ксалипродена замедлять ухудшение когнитивных и общих функций у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. Пациенты, участвующие в этом исследовании, будут принимать перорально один раз в день ксалипроден или плацебо (таблетки с неактивным веществом).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1455

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Macquarie Park, New South Wales, Австралия
        • sanofi-aventis Australia & New Zealand administrative office
  • Гонконг
      • Causeway Bay, Гонконг
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Италия
      • Milano, Италия
        • Sanfoi-Aventis Administrative Office
  • Нидерланды
      • Gouda, Нидерланды
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85210
        • Pivotal Research Centers
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85201
        • Neurological Physicians of Arizona, Inc.
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741-3537
        • Northwest NeuroSpecialists
    • California
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Optimum Health Services
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
        • Anderson Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Univ. of CT Health Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • CNS Healthcare
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33064
        • Memory Disorder Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
        • Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Соединенные Штаты, 41042
        • Hartford Research Group
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • LSUHSC Geriatric Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Synergy Medical
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University Medical Center, Dept. of Psychiatry Clinical Trials
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • Center for Emotional Fitness
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08855
        • Ubhc/Umdnj667
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Radiant Research
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Alzheimer's Research & Clinical Programs
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
        • Harmony Research, Inc
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trial
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Eastern Virginia Medical School - The Glennan Center For Geriatrics "Gerontology"
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23294
        • National Clinical Research, Inc
  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Франция
      • Paris, Франция
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Южная Африка
      • Midrand, Южная Африка
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика вероятной болезни Альцгеймера с использованием критериев NINCDS-ADRDA

    • Степень тяжести деменции от легкой до умеренной по шкале Mini-Mental Status Examination от 16 до 26 (включительно)
    • Потенциальный участник может проходить стандартную терапию болезни Альцгеймера и должен принимать стабильную дозу в течение как минимум 6 месяцев до рандомизации и в течение всего периода исследования.
    • Потенциальный участник должен иметь надежного опекуна и должен проживать в сообществе или в доме престарелых.
    • Родной язык английский, испанский или французский (свободное владение устной и письменной речью)
    • Подписанное информированное согласие от потенциального участника или законного представителя и назначенного опекуна

Критерий исключения:

  • Потенциальный участник с любой другой причиной деменции.
  • Потенциальный участник с серьезными проблемами со здоровьем, кроме болезни Альцгеймера.
  • Использование исследуемого препарата в течение двух месяцев до рандомизации или во время этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки болезни Альцгеймера - когнитивная шкала клинической деменции, сумма ячеек.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мини-обследование психического состояния, шкала оценки болезни Альцгеймера - активность повседневной жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EFC2724
  • SR57746A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ксалипроден (SR57746A)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться