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알츠하이머 유형의 경도-중등도 치매 환자를 대상으로 한 Xaliproden(SR57746A) 연구

2008년 8월 20일 업데이트: Sanofi

알츠하이머 유형의 경도-중등도 치매 환자에서 Xaliproden의 효능에 대한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약 대조, 18개월 연구

이 연구의 목적은 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 인지 및 전반적인 기능 저하를 늦추는 xaliproden의 잠재적인 능력을 평가하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 환자는 xaliproden 또는 위약(비활성 물질 알약)을 1일 1회 경구 복용합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1455

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Midrand, 남아프리카
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Gouda, 네덜란드
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Taipei, 대만
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85210
        • Pivotal Research Centers
      • Mesa, Arizona, 미국, 85201
        • Neurological Physicians of Arizona, Inc.
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741-3537
        • Northwest NeuroSpecialists
    • California
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Optimum Health Services
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • Anderson Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • Univ. of CT Health Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • CNS Healthcare
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
        • Memory Disorder Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Neurological Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, 미국, 41042
        • Hartford Research Group
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Lexington Clinic
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSUHSC Geriatric Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48602
        • Synergy Medical
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University Medical Center, Dept. of Psychiatry Clinical Trials
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • Center For Emotional Fitness
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08855
        • Ubhc/Umdnj667
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
        • The Clinical Trial Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Radiant Research
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Alzheimer's Research & Clinical Programs
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • Harmony Research, Inc
    • Texas
      • Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trial
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • The Innovative Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School - The Glennan Center For Geriatrics "Gerontology"
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • National Clinical Research, Inc
      • Barcelona, 스페인
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Singapore, 싱가포르
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Milano, 이탈리아
        • Sanfoi-Aventis Administrative Office
      • Paris, 프랑스
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주
        • sanofi-aventis Australia & New Zealand administrative office
      • Causeway Bay, 홍콩
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NINCDS-ADRDA 기준을 이용한 알츠하이머병 가능성 진단

    • Mini-Mental Status Examination 점수 16~26(포함)으로 평가한 경도에서 중등도의 치매
    • 잠재적 참가자는 기존의 알츠하이머병 요법으로 치료를 받을 수 있으며 무작위 배정 전 최소 6개월 동안 및 전체 연구 기간 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
    • 잠재적 참가자는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 하며 지역 사회 또는 보조 생활 시설에 거주해야 합니다.
    • 모국어는 영어, 스페인어 또는 프랑스어(구두 및 서면 유창함)
    • 잠재적 참가자 또는 법적 대리인 및 확인된 간병인의 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

  • 치매의 다른 원인이 있는 잠재적 참여자.
  • 알츠하이머병 이외의 심각한 건강 문제가 있는 잠재적 참여자
  • 무작위배정 전 2개월 이내 또는 본 연구 기간 동안 조사 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
알츠하이머병 평가 척도-인지, 임상적 치매 평가 상자 합계.

2차 결과 측정

결과 측정
미니 정신 상태 검사, 알츠하이머병 평가 척도-일상의 활동.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잘리프로덴(SR57746A)에 대한 임상 시험

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