Paikallisen 5 % kaliumhydroksidin ja nestetypen vertailu konesyylien hoidossa
Paikallisesti käytettävän 5 % kaliumhydroksidin vertaileva teho nestetyppeen verrattuna syylien hoidossa
TIIVISTELMÄ Tavoite: Tutkia tehoa verrattaessa kaliumhydroksidia 5 % nestetyppeen tasosyylien hoidossa.
Tutkimuksen suunnittelu: Randomized-controlled trial (RCT), (double-blind). Tutkimusympäristö ja kesto: Dept dermatology, CMH-Abbottabad, marraskuu-2022 / huhtikuu-2023.
Metodologia: 60 potilaan (4–30-vuotiaat lapset ja aikuiset) otoskoko laskettiin Openepi-sovelluksen otoskoon RCT-laskimella, tietoisen suostumuksen jälkeen käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista peräkkäistä näytteenottotekniikkaa. Potilaat, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, ts. Ryhmässä A 30 potilaalle annettiin paikallisesti 5-prosenttista kaliumhydroksidiliuosta sairastuneelle alueelle kerran yöllä 4 viikon ajan ja ryhmässä B 30 potilasta, joita hoidettiin vanupuikkomenetelmällä nestetyppeä sisältävällä kryoterapialla kerran kahdessa viikossa. Potilaat arvioitiin uudelleen kahden viikon välein ja lopullinen arviointi tehtiin viikolla 12, kun taas niitä seurattiin 3 kuukauden ajan toistumisen seuraamiseksi. Laadullisten muuttujien demografiset tiedot ja frekvenssiprosentit laskettiin SPSS26:lla. Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi pidettiin p-arvo <0,05 merkitsevänä ja käytettiin χ2-neliötestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtun Khwaa
-
Abbottabad, Khyber Pakhtun Khwaa, Pakistan, 22010
- Sana aslam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-30 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Yli 3 syyliä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Ne, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A Paikallinen 5 % kaliumhydroksidi
Ryhmässä A 30 potilaalle annettiin paikallista 5-prosenttista kaliumhydroksidiliuosta sairastuneelle alueelle kerran yöllä 4 viikon ajan.
|
. Ryhmässä A 30 potilaalle annettiin paikallista 5-prosenttista kaliumhydroksidiliuosta sairastuneelle alueelle kerran yöllä jopa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B Nestemäinen typpi
ryhmässä B 30 potilasta, joita hoidettiin vanupuikkomenetelmällä nestemäisellä typellä kahden viikon välein.
Potilaat arvioitiin uudelleen kahden viikon välein ja lopullinen arviointi tehtiin viikolla 12.
|
ryhmässä B 30 potilasta, joita hoidettiin vanupuikkomenetelmällä nestemäisellä typellä kahden viikon välein.
Potilaat arvioitiin uudelleen kahden viikon välein.
Hoito suoritetaan 12 viikkoon asti tai siihen asti, kunnes syylistä on toipunut kokonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen 5 % kaliumhydroksidin ja nestetypen vertaileva teho tasosyylien hoidossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syylien määrän tai koon väheneminen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cmh abbottabad123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .