Ensimmäinen hengenveto: vastasyntyneiden elvytys kehitysmaissa

WHO on tunnistanut synnytyksen asfyksian (määritelty "kyvyttömyys aloittaa ja ylläpitää hengitystä syntymän yhteydessä") yleisimmäksi ennenaikaisten kuolemien syyksi maailmanlaajuisesti, ja sen osuus on noin 20 % vastasyntyneiden kuolleisuudesta. Vaikka nopea elvytys synnytyksen jälkeen voi estää monia kuolemantapauksia ja vähentää vammoja synnynnäisen asfyksian jälkeen eloonjääneillä, WHO on päätellyt, että elvytys ei usein aloiteta tai käytetyt menetelmät ovat riittämättömiä tai vääriä. Neonatal Resuscitation Program (NRP) on yleisesti hyväksytty kehittyneissä maissa, mutta se on levinnyt rajoitetusti monissa kehitysmaissa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että yhdistetyn vastasyntyneiden elvytysohjelman/WHO:n välttämättömän vastasyntyneiden hoitoohjelman (ENC) toteuttaminen verrattuna terveydenhuollon tarjoajien perusopetukseen (vain ENC) johtaa vastasyntyneiden seitsemän päivän kuolleisuuden vähenemiseen.

Tutkimussuunnitelma sisältää henkilöstön koulutuksen ja koulutuksen yhteisötasolla sekä NRP-interventioiden toteuttamisen hoidon vaikutusten arvioinnin validiteetin, tarkkuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi. Ensisijainen hypoteesi on, että NRP-koulutusohjelmien toteuttaminen johtaa vastasyntyneiden kuolleisuuden vähenemiseen. Ensisijainen tulos on kaikista syistä varhaisen (7 päivää) vastasyntyneiden kuolleisuuden, mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden lasku NRP:n koulutetuissa yhteisöissä verrattuna yhteisöihin, jotka eivät ole koulutettuja NRP:tä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat varhainen (7 päivää) vastasyntyneiden kuolleisuus, joka liittyy perinataaliseen asfyksiaan, kuolleisuus tai hypoksinen iskeeminen enkefalopatia (HIE) 7 päivän kohdalla, pitkälle edennyt elvytys ja Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla sekä palveluntarjoajien omatehokkuus, tieto, pätevyyttä ja suorituskykyä vastasyntyneiden elvytyksessä.

Tämä satunnaistettu klusterikoe suoritetaan Global Network (GN) -sivustojen yhteisöissä. Puolet yhteisöistä satunnaistetaan NRP:n varhaiseen koulutukseen ja interventioon; toinen puoli satunnaistetaan Late Training and Intervention -ryhmään. Tiedot kerätään lähtötilanteessa molemmista ryhmistä perustietojen, mukaan lukien vastasyntyneiden kuolleisuus ja asfyksia, määrittämiseksi. Perustiedonkeruujakson jälkeen terveydenhuollon tarjoajille järjestetään koulutusta WHO:n integroidun raskauden ja synnytyksen hallinta: raskaus, synnytyksen jälkeinen ja vastasyntyneiden hoito -opas (2003): Essential Newborn Care Program (ENC) -ohjelman avulla. Kouluta kouluttaja -järjestelmä. Tämän koulutuksen jälkeen yhteisöt satunnaistetaan ENC:n varhaiseen tai myöhäiseen koulutukseen ja interventioon. Aluksi Early Training and Intervention -sivustoilla on NRP-kouluttajien koulutusohjelma. 12 kuukauden interventiojakson (NRP vs. kontrolli) jälkeen myöhäiskoulutus- ja interventiopaikkojen tarjoajat saavat koulutusta NRP:stä.

Tämän protokollan valmistelun yhteydessä kerättyjen varhaisten (7 ensimmäistä päivää syntymän jälkeen) vastasyntyneiden kuolleisuustietojen perusteella arvioimme, että vastasyntyneiden kuolemantapauksia on 25 / 1000 elävänä syntynyttä. Koe on suunniteltu tunnistamaan vähintään 20 %:n suhteellinen riskivähennys (absoluuttinen riskin pieneneminen 5 % tai 5/1000 elävänä syntynyttä, 25/1000:sta 20/1000 elävänä syntyneeseen) verrattuna kontrolliryhmään. . 20 prosentin suhteellisen riskin vähentämiseen tarvittava otoskoko on vähintään 32 yhteisöä, joiden keskimääräinen syntymämäärä on > 500 vuodessa; aiomme kuitenkin satunnaistaa vähintään 40 yhteisöä mahdollisen keskeyttämisen huomioon ottamiseksi. Ehdotettu ilmoittautumisjakso satunnaistettuun interventioon kestää yhden vuoden.