Primeira Respiração: Ressuscitação Neonatal em Países em Desenvolvimento

A asfixia ao nascer (definida como "falha em iniciar e manter a respiração no nascimento") foi identificada pela OMS como a causa mais frequente de mortes precoces em todo o mundo, representando cerca de 20% da mortalidade neonatal. Embora a ressuscitação imediata após o nascimento possa prevenir muitas das mortes e reduzir as incapacidades dos sobreviventes da asfixia do nascimento, a OMS concluiu que a ressuscitação muitas vezes não é iniciada ou os métodos usados ​​são inadequados ou errados. O Programa de Ressuscitação Neonatal (NRP) foi universalmente aceito no mundo desenvolvido, mas teve disseminação limitada em muitos países em desenvolvimento. A hipótese principal deste estudo randomizado controlado é que a implementação do Programa de Ressuscitação Neonatal combinado/Programa de Cuidados Essenciais ao Recém-Nascido (ENC) da OMS, em comparação com a educação básica sobre cuidados neonatais dos profissionais de saúde (somente ENC) resultará em redução da mortalidade neonatal em 7 dias.

O desenho do estudo incluirá educação e treinamento de pessoal no nível da comunidade e implementação de uma intervenção do NRP para assegurar a validade, exatidão e precisão da estimativa dos efeitos do tratamento. A hipótese principal é que a implementação dos programas educacionais do NRP resultará em uma diminuição da mortalidade neonatal. O resultado primário será uma diminuição em todas as causas de mortalidade neonatal precoce (7 dias), mortalidade por qualquer causa, nas comunidades treinadas em NRP quando comparadas com as comunidades não treinadas em NRP. Os desfechos secundários incluirão mortalidade neonatal precoce (7 dias) associada a asfixia perinatal, mortalidade ou encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) em 7 dias, necessidade de ressuscitação avançada e índices de Apgar em 5 minutos, bem como autoeficácia, conhecimento, competência e desempenho em reanimação neonatal.

Este estudo randomizado de cluster será realizado em comunidades dos sites da Rede Global (GN). Metade das comunidades serão randomizadas para Treinamento e Intervenção Precoce com NRP; a outra metade será randomizada para Treinamento e Intervenção Tardia. A coleta de dados será obtida na linha de base para ambos os grupos, a fim de estabelecer dados de linha de base, incluindo mortalidade neonatal e asfixia. Após o período de coleta de dados da linha de base, o treinamento dos provedores de cuidados de saúde com o Guia Integrado da OMS de Tratamento da Gravidez e Parto: Gravidez, Pós-parto e Cuidados com o Recém-nascido Guia para Práticas Essenciais (2003): Programa Essencial de Cuidados com o Recém-Nascido (ENC) será realizado usando um sistema de treinar o treinador. Após este treinamento, as comunidades serão randomizadas para Treinamento e Intervenção Precoce ou Tardio com ENC. Inicialmente, os locais de Formação e Intervenção Precoce terão um programa de formação de formadores no NRP. Após um período de intervenção de 12 meses (NRP vs. controle), os provedores dos locais de Treinamento Tardio e Intervenção receberão treinamento em NRP.

Com base nos dados de mortalidade neonatal precoce (primeiros 7 dias após o nascimento) coletados na preparação para este protocolo, estimamos que haja 25 mortes neonatais/1.000 nascidos vivos. O estudo é projetado para identificar uma redução do risco relativo de pelo menos 20% (redução do risco absoluto de 5% ou 5/1.000 nascidos vivos, de 25/1.000 para 20/1.000 nascidos vivos) no grupo de tratamento em comparação com o grupo controle . O tamanho da amostra necessário para a redução do risco relativo de 20% será de pelo menos 32 comunidades com um número médio de nascimentos >500 por ano; no entanto, planejamos randomizar pelo menos 40 comunidades para contabilizar o possível abandono. O período de inscrição proposto para a intervenção randomizada será de um ano.