Første åndedræt: Neonatal genoplivning i udviklingslande

Fødselsasfyksi (defineret som "manglende påbegyndelse og opretholdelse af vejrtrækning ved fødslen") er blevet identificeret af WHO som den hyppigste årsag til tidlige dødsfald på verdensplan, der tegner sig for omkring 20% ​​af neonatal dødelighed. Selvom hurtig genoplivning efter fødslen kan forhindre mange af dødsfaldene og reducere handicaps hos overlevende efter fødselskvælning, har WHO konkluderet, at genoplivning ofte ikke påbegyndes, eller at de anvendte metoder er utilstrækkelige eller forkerte. Neonatal genoplivningsprogram (NRP) er blevet universelt accepteret i den udviklede verden, men har haft begrænset udbredelse i mange udviklingslande. Den primære hypotese i dette randomiserede kontrollerede forsøg er, at implementering af det kombinerede Neonatal Genoplivningsprogram/WHO Essential Newborn Care (ENC) Program, sammenlignet med basal neonatal plejeundervisning af sundhedsudbydere (kun ENC) vil resultere i reduceret neonatal 7-dages dødelighed.

Undersøgelsesdesignet vil omfatte uddannelse og træning af personale på samfundsniveau og implementering af en NRP-intervention for at sikre validitet, nøjagtighed og præcision af estimatet af behandlingseffekterne. Den primære hypotese er, at implementering af NRP-uddannelserne vil resultere i et fald i neonatal dødelighed. Det primære resultat vil være et fald i alle årsager tidlig (7 dage) neonatal dødelighed, dødelighed på grund af enhver årsag, i NRP-trænede samfund sammenlignet med ikke-NRP-trænede samfund. Sekundære resultater vil omfatte tidlig (7 dage) neonatal mortalitet forbundet med perinatal asfyksi, mortalitet eller hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) efter 7 dage, behov for avanceret genoplivning og Apgar-score efter 5 minutter samt udbyderes selveffektivitet, viden, kompetence og præstation i neonatal genoplivning.

Dette randomiserede klyngeforsøg vil blive udført i fællesskaber på Global Networks (GN) websteder. Den ene halvdel af fællesskaberne vil blive randomiseret til tidlig træning og intervention med NRP; den anden halvdel vil blive randomiseret til sen træning og intervention. Dataindsamling vil blive indhentet ved baseline for begge grupper for at etablere baseline-data, herunder neonatal dødelighed og asfyksi. Efter basisdataindsamlingsperioden vil træning af sundhedsudbydere med WHO's integrerede styring af graviditet og fødsel: Graviditet, postpartum og nyfødtplejevejledning for essentiel praksis (2003): Essential Newborn Care Program (ENC) blive udført ved hjælp af en train-the-trainer system. Efter denne træning vil fællesskaber blive randomiseret til tidlig eller sen træning og intervention med ENC. I første omgang vil webstederne for tidlig træning og intervention have et program med træne-undervisere i NRP. Efter en 12-måneders periode med intervention (NRP vs. kontrol), vil udbyderne af Late Training og Intervention sites have træning i NRP.

Baseret på de tidlige (første 7 dage efter fødslen) neonatale dødelighedsdata indsamlet som forberedelse til denne protokol, anslår vi, at der er 25 neonatale dødsfald/1000 levendefødte. Forsøget er designet til at identificere en relativ risikoreduktion på mindst 20 % (absolut risikoreduktion på 5 % eller 5/1000 levendefødte, fra 25/1000 til 20/1000 levendefødte) i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen . Den nødvendige stikprøvestørrelse for den relative risikoreduktion på 20 % vil være mindst 32 samfund med et gennemsnitligt antal fødsler på >500 om året; dog planlægger vi at randomisere mindst 40 fællesskaber for at tage højde for potentielt frafald. Den foreslåede tilmeldingsperiode for den randomiserede intervention vil vare et år.