ESTRATEST®-tablettien teho vaihdevuosien oireiden lievittämisessä estrogeenisillä naisilla, joilla ei ole kohdunpoistoa postmenopausaalisilla naisilla
torstai 10. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals
Monikeskus, kaksoissokkotutkimus ESTRATEST®-tablettien tehokkuuden määrittämiseksi vaihdevuosien oireiden lievittämisessä estrogeenisillä naisilla, joilla ei ole kohdunpoistoa postmenopausaalisilla naisilla
Sen määrittämiseksi, onko hoito ESTRATEST®-tableteilla parempi kuin hoito esteröidyt estrogeenitableteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat
- Site 66
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
- Site 57
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat
- Site 46
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
- Site 29
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Site 15
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat
- Site 3
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Site 22
-
-
California
-
Carmichael, California, Yhdysvallat
- Site 68
-
Encinitas, California, Yhdysvallat
- Site 55
-
San Diego, California, Yhdysvallat
- Site 6
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat
- Site 45
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat
- Site 25
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
- Site 26
-
-
Connecticut
-
Groton, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 1
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 54
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 30
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
- Site 34
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat
- Site 10
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
- Site 78
-
Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat
- Site 73
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat
- Site 51
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat
- Site 49
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
- Site 64
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat
- Site 61
-
Palm Springs, Florida, Yhdysvallat
- Site 27
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
- Site 11
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat
- Site 75
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
- Site 69
-
Venice, Florida, Yhdysvallat
- Site 70
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- Site 17
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat
- Site 50
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Site 5
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat
- Site 44
-
Douglasville, Georgia, Yhdysvallat
- Site 77
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat
- Site 9
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat
- Site 7
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
- Site 47
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat
- Site 24
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Site 20
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat
- Site 76
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat
- Site 58
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat
- Site 39
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
- Site 59
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
- Site 52
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
- Site 53
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Site 63
-
Richmond Heights, Missouri, Yhdysvallat
- Site 32
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Site 36
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat
- Site 72
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat
- Site 21
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat
- Site 37
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat
- Site 65
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
- Site 13
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Site 16
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Site 60
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Site 67
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
- Site 40
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat
- Site 62
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
- Site 41
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Site 33
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Site 18
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Site 19
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Site 23
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
- Site 31
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
- Site 35
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
- Site 4
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat
- Site 74
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
- Site 8
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- Site 71
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Site 42
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- Site 14
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Site 38
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Site 28
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
- Site 12
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat
- Site 56
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
- Site 2
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Site 48
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- Site 43
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-kohdumapoisto, vaihdevuodet 35-65-vuotiaat (mukaan lukien) naiset, joilla on estrogeeni- ja/tai androgeenipuutoksen oireita, jotka eivät tällä hetkellä ole estrogeenihoidolla hallinnassa potilasraportin ja tutkijan kliinisen arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
ESTRATEST® annettuna suun kautta QD
|
|
Active Comparator: 2
|
Esteroituja estrogeenejä 1,25 mg suun kautta QD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vaihdevuosien arviointiasteikon (MRS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MRS:n toimialueen ja yksittäisten kohteiden pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta MENQOLin verkkotunnuspisteissä
Aikaikkuna: kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
kuukausittain 3 kuukauden ajan
|
|
Hormonitasojen muutosten vertailu ja korrelaatio MRS:n muutoksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Estrogeenit
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
- Estrogeenit, esteröidyt (USP)
- Estrone
Muut tutkimustunnusnumerot
- S030.2.107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .