에스트로겐화, 비자궁절제 폐경 후 여성의 폐경 증상 완화에 대한 ESTRATEST® 정제의 효능
2008년 4월 10일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
에스트로겐화, 비자궁절제 폐경 후 여성의 폐경기 증상 완화에 대한 ESTRATEST® 정제의 효능을 결정하기 위한 다기관, 이중 맹검 연구
ESTRATEST® 정제로 치료하는 것이 에스테르화 에스트로겐 정제로 치료하는 것보다 우월한지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
환자 보고서 및 조사자의 임상적 판단에 의해 결정된 바와 같이 현재 에스트로겐 요법에 의해 조절되지 않는 에스트로겐 및/또는 안드로겐 결핍의 증상이 있는 35세 내지 65세(포함)의 비자궁절제 폐경기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
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구두로 QD 투여되는 ETRATEST®
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활성 비교기: 2
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에스테르화 에스트로겐 1.25mg 경구 QD 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐경기 평가 척도(MRS)의 총점에서 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRS의 영역 및 개별 항목 점수의 기준선에서 변경
기간: 12주
|
12주
|
|
MENQOL의 도메인 점수 기준선에서 변경
기간: 3개월 동안 매월
|
3개월 동안 매월
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호르몬 수치의 변화와 MRS의 변화와의 상관관계 비교
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S030.2.107
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