Dopaminergiset, toiminnalliset, rakenteelliset ja kognitiiviset häiriöt ensimmäisen skitsofrenian jaksossa
Klassisten ja atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden vaikutukset 123I-epidepridin dopamiinireseptorisitoutumiseen, kognitioon, hätkähdytysvasteeseen ja ekstrapyramidaalisiin sivuvaikutuksiin lääkkeitä käyttämättömillä ensimmäisen jakson skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kööpenhaminan suuralueelta rekrytoitiin 31 skitsofreniapotilasta, joilla ei ollut neuroleptihoitoa, ja 25 vastaavaa kontrollia. Potilaat satunnaistettiin saamaan hoitoa joko pienillä annoksilla tyypillistä antipsykoottista yhdistettä, zuklopentiksolia, tai epätyypillistä lääkettä, risperidonia. Potilaat ja kontrollit tutkittiin lähtötilanteessa ja potilaat tutkittiin uudelleen 3 kuukauden hoidon jälkeen. Tutkimus on johtanut kahteen tohtorintutkintoon. opinnäytetyöt (Torben Mackeprang ja Birgitte Fagerlund).
Osa tiedoista on julkaistu seuraavassa osoitteessa:
Mackeprang T, Tjelle Kristiansen K, Glenthoj B. Hätkähdytysvasteen esipulssin estäminen lääkkeitä aiemmin käyttämättömillä, ensimmäisen episodin skitsofreniapotilailla ennen ja jälkeen 3 kuukauden hoidon tyypillisellä tai epätyypillisellä antipsykoottisella lääkkeellä. Biological Psychiatry 2002; 52(9): 863-873.
ja
Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Hemmingsen R, Glenthoj BY. Pieniannoksisen risperidonin ja pienen annoksen zuklopentiksolin vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ensimmäisen jakson lääkkeitä aiemmin käyttämättömillä skitsofreniapotilailla. CNS Spectr. 2004; 9: 364-74.
ja
Glenthoj BY, Mackeprang T, Svarer C, Rasmussen H, Pinborg L, Friberg L, Baaré W, Hemmingsen R, Videbæk C. Frontaalinen dopamiini D2/3 -reseptorisitoutuminen lääkkeitä aiemmin käyttämättömillä skitsofreniapotilailla korreloi positiivisten psykoottisten oireiden ja sukupuolen kanssa . Biological Psychiatry 2006; lehdistössä. 30. maaliskuuta; [Epub ennen tulostusta]. PMID: 16784819 [PubMed – julkaisijan toimittama].
Suoritamme parhaillaan viiden vuoden seurantatutkimusta samalle potilas- ja kontrolliryhmälle ja suunnittelemme myös kymmenen vuoden seurantaa. Seurantatutkimukset keskittyvät aivojen rakenteeseen (MRI), aivojen toimintaan, tiedonkäsittelyyn ja psykopatologiaan. Korreloimme rakenteen ja toiminnan muutokset hoitoon, mutta toimenpiteitä (lääketieteellisiä tai muita) ei suunnitteilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2100
- Neurobiology Research Unit, University of Copenhagen, Rigshospitalet
-
Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
- Dept. of Nuclear Medicine, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
- University of Copenhagen, Dept. F, Bispebjerg Hospital
-
Copenhagen NV, Tanska, DK-2400
- University of Copenhagen, Dept. of Psychiatry E, Bispebjerg Hospital
-
Glostrup, Tanska, DK-2600
- Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
-
Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille: Skitsofrenian kliininen diagnoosi.
- Kontrollit sovitettiin potilaiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: Aiempi antipsykoottinen hoito, pakkohoitoon tai akuuttiin lääkityksen tarpeessa olevat potilaat, kehitysvammaiset potilaat
- Kontrollit: psykiatrinen diagnoosi, psykiatrinen diagnoosi ensimmäisen asteen sukulaisilla, huumeiden väärinkäyttö, kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
Potilaille annetaan risperidonia suun kautta annoksina 1-6 mg/vrk oireiden tehokkaasta vähentämisestä riippuen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 1
|
Potilaille annetaan zuklopentiksolia suun kautta annoksina 4-24 mg/vrk riippuen siitä, miten tehokkaasti oireet vähenevät.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki tutkimukset tehdään lähtötilanteessa (potilaat ja kontrollit). Potilasryhmässä ne toistetaan 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
PANSS
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
SANS
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
SAPS
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
MRI
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
fMRI
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
hätkähdyttävä vastaus
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
Hätkähdyksen esto (PPI) PrePulse
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen testiakku sisälsi Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testejä sekä paperilla ja kynällä tehdyt kognitiiviset testit.
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birte Glenthoj, MD, DMSc, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mackeprang T, Kristiansen KT, Glenthoj BY. Effects of antipsychotics on prepulse inhibition of the startle response in drug-naive schizophrenic patients. Biol Psychiatry. 2002 Nov 1;52(9):863-73. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01409-9.
- Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Glenthoj BY. Effects of low-dose risperidone and low-dose zuclopenthixol on cognitive functions in first-episode drug-naive schizophrenic patients. CNS Spectr. 2004 May;9(5):364-74. doi: 10.1017/s1092852900009354.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
- Klopentiksoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363002
- KF 01-078/97
- KF 01-012/98
- KF 11-057/99
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .