Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia dopaminergiczne, funkcjonalne, strukturalne i poznawcze w pierwszym epizodzie schizofrenii

16 września 2011 zaktualizowane przez: Birte Glenthoj

Wpływ klasycznych i atypowych leków przeciwpsychotycznych na wiązanie 123I-epiderydu z receptorem dopaminy, funkcje poznawcze, reakcję przestrachu i pozapiramidowe skutki uboczne u nieleczonych pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii

Chcieliśmy porównać aktywność receptora dopaminy D2, strukturę mózgu, funkcje mózgu, bramkowanie sensoryczne i funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią nieleczonych wcześniej neuroleptykami i dopasowanymi zdrowymi kontrolami. Dodatkowo chcieliśmy zbadać wpływ 3-miesięcznego leczenia niskimi dawkami typowego lub atypowego związku przeciwpsychotycznego na te same funkcje. Postawiono hipotezy, że pacjenci ze schizofrenią cierpią na zaburzenia funkcji i struktury mózgu, przetwarzania informacji i pozaprążkowiowej aktywności receptora D2 oraz że te zaburzenia będą powiązane ze sobą iz psychopatologią. Dodatkowo spodziewaliśmy się, że nietypowy związek będzie miał wpływ na niektóre zaburzenia w przetwarzaniu informacji i że nietypowy związek - w przeciwieństwie do typowego leku - będzie wykazywał selektywność pozaprążkowiową w stosunku do prążkowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Z aglomeracji Kopenhagi rekrutowano 31 pacjentów ze schizofrenią nieleczonych wcześniej neuroleptykami i 25 dopasowanych grup kontrolnych. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia małymi dawkami typowego związku przeciwpsychotycznego, zuklopentyksolu, lub atypowego leku, risperidonu. Pacjenci i grupa kontrolna byli badani na linii podstawowej, a pacjenci byli ponownie badani po 3 miesiącach leczenia. Badanie zaowocowało dwoma końcowymi doktoratami. tezy (Torben Mackeprang i Birgitte Fagerlund).

Dane zostały częściowo opublikowane w:

Mackeprang T, Tjelle Kristiansen K, Glenthoj B. Prepulse hamowanie reakcji przestrachu u nieleczonych pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii przed i po 3 miesiącach leczenia typowym lub nietypowym lekiem przeciwpsychotycznym. Psychiatria biologiczna 2002; 52(9): 863-873.

oraz

Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Hemmingsen R, Glenthoj BY. Wpływ małej dawki rysperydonu i małej dawki zuklopentyksolu na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią z pierwszym epizodem nieleczonych wcześniej. Widmo OUN 2004; 9: 364-74.

oraz

Glenthoj BY, Mackeprang T, Svarer C, Rasmussen H, Pinborg L, Friberg L, Baaré W, Hemmingsen R, Videbæk C. Czołowe wiązanie receptora dopaminy D2 / 3 u nieleczonych pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii koreluje z pozytywnymi objawami psychotycznymi i płcią . Psychiatria Biologiczna 2006; w prasie. 30 marca; [Wydanie elektroniczne przed papierowym]. PMID: 16784819 [PubMed — dostarczony przez wydawcę].

Obecnie prowadzimy pięcioletnie badanie uzupełniające tej samej kohorty pacjentów i grupy kontrolnej oraz planujemy również dziesięcioletnią obserwację. Dalsze badania koncentrują się na strukturze mózgu (MRI), funkcji mózgu, przetwarzaniu informacji i psychopatologii. Skorelujemy zmiany w strukturze i funkcji z leczeniem, ale nie planuje się żadnych interwencji (farmakologicznych ani innych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, University of Copenhagen, Rigshospitalet
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • Dept. of Nuclear Medicine, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. F, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Dania, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. of Psychiatry E, Bispebjerg Hospital
      • Glostrup, Dania, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre, Dania, DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla pacjentów: Rozpoznanie kliniczne schizofrenii.
  • Kontrole były dopasowane do pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci: wcześniejsze leczenie przeciwpsychotyczne, pacjenci przymusowo hospitalizowani lub uznani za wymagających pilnego leczenia, upośledzenie umysłowe
  • Kontrole: diagnoza psychiatryczna, diagnoza psychiatryczna u krewnych pierwszego stopnia, nadużywanie narkotyków, upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Pacjenci będą otrzymywać risperidon doustnie w dawkach od 1 do 6 mg/dobę, w zależności od skutecznej redukcji objawów
Inne nazwy:
  • Risperdal
Aktywny komparator: 1
Pacjentom będzie podawany doustnie zuklopentyksol w dawkach od 4 do 24 mg/dobę, w zależności od skutecznej redukcji objawów
Inne nazwy:
  • Cisordinol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie badania przeprowadza się na początku badania (pacjenci i grupa kontrolna). W grupie pacjentów powtarza się je po 3 miesiącach leczenia
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
PANSS
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
SANS
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
SAPS
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
MRI
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
fMRI
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
zaskakująca odpowiedź
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
PrePulse Hamowanie reakcji przestrachu (PPI)
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany
Poznawanie
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bateria testów poznawczych obejmowała testy z Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) oraz testy poznawcze typu papier-ołówek.
Ramy czasowe: spodziewany
spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Birte Glenthoj, MD, DMSc, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj