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Troubles dopaminergiques, fonctionnels, structurels et cognitifs dans le premier épisode de schizophrénie

16 septembre 2011 mis à jour par: Birte Glenthoj

Effets des antipsychotiques classiques et atypiques sur la liaison aux récepteurs de la dopamine de l'épidépride 123I, la cognition, la réaction de sursaut et les effets secondaires extrapyramidaux chez les patients schizophrènes au premier épisode naïfs de traitement

Nous voulions comparer l'activité des récepteurs de la dopamine D2, la structure cérébrale, la fonction cérébrale, le déclenchement sensoriel et la cognition chez des patients schizophrènes naïfs de neuroleptiques et des témoins sains appariés. De plus, nous voulions examiner les effets de 3 mois de traitement avec de faibles doses d'un composé antipsychotique typique ou atypique sur les mêmes fonctions. Les hypothèses étaient que les patients schizophrènes souffraient de troubles de la fonction et de la structure cérébrales, du traitement de l'information et de l'activité des récepteurs D2 extrastriés, et que ces troubles seraient liés les uns aux autres et à la psychopathologie. De plus, nous nous attendions à ce que le composé atypique ait un effet sur certaines des perturbations dans le traitement de l'information, et que le composé atypique - contrairement au médicament typique - montrerait une sélectivité extrastriée plutôt que striée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

31 patients schizophrènes naïfs de neuroleptiques et 25 témoins appariés ont été recrutés dans la grande région de Copenhague. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de faibles doses du composé antipsychotique typique, le zuclopenthixol, soit le médicament atypique, la rispéridone. Les patients et les témoins ont été examinés au départ et les patients ont été réexaminés après 3 mois de traitement. L'étude a abouti à l'obtention de deux doctorats. thèses (Torben Mackeprang et Birgitte Fagerlund).

Les données ont été en partie publiées dans :

Mackeprang T, Tjelle Kristiansen K, Glenthoj B. Inhibition prépulsive de la réponse de sursaut chez les patients schizophrènes naïfs aux médicaments, au premier épisode, avant et après 3 mois de traitement avec un médicament antipsychotique typique ou atypique. Psychiatrie biologique 2002 ; 52(9): 863-873.

et

Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Hemmingsen R, Glenthoj BY. Effets de la rispéridone à faible dose et du zuclopenthixol à faible dose sur les fonctions cognitives chez les patients schizophrènes n'ayant jamais pris de médicament en premier épisode. Spectre CNS. 2004 ; 9 : 364-74.

et

Glenthoj BY, Mackeprang T, Svarer C, Rasmussen H, Pinborg L, Friberg L, Baaré W, Hemmingsen R, Videbæk C. La liaison frontale du récepteur de la dopamine D2/3 chez les patients schizophrènes du premier épisode naïfs de drogue est en corrélation avec des symptômes psychotiques positifs et le sexe . Psychiatrie biologique 2006 ; dans la presse. 30 mars ; [Epub avant impression]. PMID : 16784819 [PubMed - tel que fourni par l'éditeur].

Nous menons actuellement une étude de suivi de cinq ans sur la même cohorte de patients et de témoins et prévoyons également un suivi de dix ans. Les études de suivi portent sur la structure cérébrale (IRM), la fonction cérébrale, le traitement de l'information et la psychopathologie. Nous corrélerons les changements de structure et de fonction au traitement, mais aucune intervention (pharmacologique ou autre) n'est prévue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, University of Copenhagen, Rigshospitalet
      • Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
        • Dept. of Nuclear Medicine, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. F, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Danemark, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. of Psychiatry E, Bispebjerg Hospital
      • Glostrup, Danemark, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre, Danemark, DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients : diagnostic clinique de la schizophrénie.
  • Les témoins ont été appariés aux patients.

Critère d'exclusion:

  • Patients : Traitement antipsychotique antérieur, patients hospitalisés d'office ou jugés en besoin aigu de médicaments, retard mental
  • Témoins : diagnostic psychiatrique, diagnostic psychiatrique chez les parents au premier degré, toxicomanie, retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Médicament: rispéridone
Les patients recevront de la rispéridone par voie orale à des doses comprises entre 1 et 6 mg/jour, en fonction d'une réduction efficace des symptômes.
Autres noms:
  • Risperdal
Comparateur actif: 1
Médicament: zuclopenthixol
Les patients recevront du zuclopenthixol par voie orale à des doses comprises entre 4 et 24 mg/jour, en fonction d'une réduction efficace des symptômes.
Autres noms:
  • Cisordinol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tous les examens sont effectués au départ (patients et témoins). Dans le groupe de patients, ils sont répétés après 3 mois de traitement
Délai: éventuel
éventuel
PANSS
Délai: éventuel
éventuel
SANS
Délai: éventuel
éventuel
SAPS
Délai: éventuel
éventuel
IRM
Délai: éventuel
éventuel
IRMf
Délai: éventuel
éventuel
réponse de sursaut
Délai: éventuel
éventuel
PrePulse Inhibition de la réaction de sursaut (PPI)
Délai: éventuel
éventuel
Cognition
Délai: éventuel
éventuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La batterie de tests cognitifs comprenait des tests de la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge (CANTAB) ainsi que des tests cognitifs papier-crayon.
Délai: éventuel
éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Birte Glenthoj

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital
The Novo Nordic Foundation
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Janssen-Cilag Ltd.
The Danish Medical Research Council
Copenhagen Hospital Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birte Glenthoj, MD, DMSc, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

21 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 363002
  • KF 01-078/97
  • KF 01-012/98
  • KF 11-057/99

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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