Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopaminerg, funkcionális, strukturális és kognitív zavarok a skizofrénia első epizódjában

2011. szeptember 16. frissítette: Birte Glenthoj

Klasszikus és atipikus antipszichotikumok hatása a 123I-epideprid dopaminreceptor-kötődésére, a megismerésre, a megdöbbentő reakcióra és az extrapiramidális mellékhatásokra a kábítószer-naiv első epizódban szenvedő skizofrén betegeknél

Össze akartuk hasonlítani a dopamin D2 receptor aktivitását, az agy szerkezetét, az agyműködést, a szenzoros kapuzást és a kogníciót neuroleptikus-naiv skizofrén betegek és a megfelelő egészséges kontrollok esetében. Ezenkívül meg akartuk vizsgálni, hogy egy tipikus vagy egy atípusos antipszichotikus vegyület alacsony dózisával 3 hónapig tartó kezelés milyen hatással van ugyanazokra a funkciókra. A hipotézisek az voltak, hogy a skizofrén betegek agyműködési és -szerkezeti, információfeldolgozási és extrastriatális D2-receptor aktivitási zavaroktól szenvedtek, és ezek a zavarok egymással és a pszichopatológiával is összefüggenek. Emellett arra számítottunk, hogy az atipikus vegyület hatással lesz az információfeldolgozás bizonyos zavaraira, és az atipikus vegyület - a tipikus gyógyszerrel ellentétben - extrastriatális szelektivitást mutat a striatálissal szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

31 neuroleptikus naiv skizofrén beteget és 25 megfelelő kontrollt vettek fel Koppenhága nagyobb területéről. A betegeket véletlenszerűen besorolták a tipikus antipszichotikus vegyület, a zuklopentixol vagy az atipikus gyógyszer, a riszperidon kis dózisú kezelésébe. A betegeket és a kontrollokat a kiinduláskor megvizsgálták, a betegeket pedig 3 hónapos kezelés után újra megvizsgálták. A tanulmány két Ph.D fokozatot eredményezett. tézisek (Torben Mackeprang és Birgitte Fagerlund).

Az adatokat részben közzétették:

Mackeprang T, Tjelle Kristiansen K, Glenthoj B. A megdöbbentő válasz prepulse gátlása gyógyszer-naiv, első epizód skizofrén betegeknél tipikus vagy atipikus antipszichotikus gyógyszerrel végzett 3 hónapos kezelés előtt és után. Biológiai Pszichiátria 2002; 52(9): 863-873.

és

Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Hemmingsen R, Glenthoj BY. Az alacsony dózisú riszperidon és az alacsony dózisú zuklopenthixol hatásai a kognitív funkciókra az első epizódban kábítószer-naiv skizofrén betegeknél. CNS Spectr. 2004; 9, 364-74 (1999)].

és

Glenthoj BY, Mackeprang T, Svarer C, Rasmussen H, Pinborg L, Friberg L, Baaré W, Hemmingsen R, Videbæk C. Frontális dopamin D2/3 receptor kötődés gyógyszer-naiv first-episode skizofrén betegeknél korrelál a pozitív pszichotikus tünetekkel és a nemmel . Biológiai Pszichiátria 2006; a sajtóban. március 30.; [Epub nyomtatás előtt]. PMID: 16784819 [PubMed – a kiadó által biztosított].

Jelenleg egy ötéves követési vizsgálatot végzünk ugyanazon beteg- és kontrollcsoporton, és tízéves követést is tervezünk. A nyomon követési vizsgálatok az agy szerkezetére (MRI), az agyműködésre, az információfeldolgozásra és a pszichopatológiára összpontosítanak. A szerkezetben és a funkcióban bekövetkezett változásokat a kezeléssel összefüggésbe hozzuk, de (gyógyszeres vagy egyéb) beavatkozást nem tervezünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, University of Copenhagen, Rigshospitalet
      • Copenhagen NV, Dánia, DK-2400
        • Dept. of Nuclear Medicine, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Dánia, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. F, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Dánia, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. of Psychiatry E, Bispebjerg Hospital
      • Glostrup, Dánia, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre, Dánia, DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegeknek: A skizofrénia klinikai diagnózisa.
  • A kontrollokat a betegekhez illesztettük.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek: Korábbi antipszichotikus kezelésben részesült, kötelezően kórházi kezelésben részesült vagy akut gyógyszeres kezelésre szoruló betegek, mentális retardáció
  • Ellenőrzések: pszichiátriai diagnózis, pszichiátriai diagnózis elsőfokú rokonoknál, kábítószerrel való visszaélés, mentális retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
A betegek a riszperidont szájon át 1-6 mg/nap dózisban kapják, a tünetek hatékony csökkentésétől függően.
Más nevek:
  • Risperdal
Aktív összehasonlító: 1
A betegek a zuklopentixolt szájon át 4-24 mg/nap dózisban kapják, a tünetek hatékony csökkentésétől függően.
Más nevek:
  • Cisordinol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Minden vizsgálatot a kiinduláskor végeznek (betegek és kontrollok). A betegcsoportban 3 hónapos kezelés után megismétlik
Időkeret: leendő
leendő
PANSS
Időkeret: leendő
leendő
NÉLKÜL
Időkeret: leendő
leendő
SAPS
Időkeret: leendő
leendő
MRI
Időkeret: leendő
leendő
fMRI
Időkeret: leendő
leendő
megdöbbentő válasz
Időkeret: leendő
leendő
A megdöbbentő válasz preimpulzus-gátlása (PPI)
Időkeret: leendő
leendő
Megismerés
Időkeret: leendő
leendő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kognitív teszt akkumulátor a Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) tesztjeit, valamint papír-ceruza kognitív teszteket tartalmazott.
Időkeret: leendő
leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Birte Glenthoj, MD, DMSc, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zuklopentixol

3
Iratkozz fel