Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dopaminerge, functionele, structurele en cognitieve stoornissen bij eerste episode schizofrenie

16 september 2011 bijgewerkt door: Birte Glenthoj

Effecten van klassieke en atypische antipsychotica op de dopaminereceptorbinding van 123I-epidepride, cognitie, schrikreactie en extrapiramidale bijwerkingen bij niet-medicamenteuze eerste-episode schizofrene patiënten

We wilden de dopamine D2-receptoractiviteit, hersenstructuur, hersenfunctie, sensorische poorten en cognitie vergelijken bij neuroleptica-naïeve schizofrene patiënten en gematchte gezonde controles. Bovendien wilden we de effecten onderzoeken van 3 maanden behandeling met ofwel lage doses van een typisch of een atypisch antipsychoticum op dezelfde functies. De hypothesen waren dat schizofrene patiënten leden aan stoornissen in de hersenfunctie en -structuur, informatieverwerking en extrastriatale D2-receptoractiviteit, en dat deze stoornissen aan elkaar en aan psychopathologie gerelateerd zouden zijn. Bovendien verwachtten we dat de atypische verbinding een effect zou hebben op sommige verstoringen in de informatieverwerking, en dat de atypische verbinding - in tegenstelling tot het typische medicijn - extrastriatale over striatale selectiviteit zou vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

31 neuroleptica-naïeve schizofrene patiënten en 25 gematchte controles werden gerekruteerd uit de omgeving van Kopenhagen. De patiënten werden gerandomiseerd naar behandeling met lage doses van het typische antipsychoticum, zuclopentixol, of het atypische geneesmiddel, risperidon. Patiënten en controles werden bij aanvang onderzocht en patiënten werden na 3 maanden behandeling opnieuw onderzocht. De studie heeft geresulteerd in twee Ph.D. scripties (Torben Mackeprang en Birgitte Fagerlund).

De gegevens zijn gedeeltelijk gepubliceerd in:

Mackeprang T, Tjelle Kristiansen K, Glenthoj B. Prepulse-remming van de schrikreactie bij medicijnnaïeve, eerste-episode schizofrene patiënten vóór en na 3 maanden behandeling met een typisch of een atypisch antipsychoticum. Biologische Psychiatrie 2002; 52(9): 863-873.

en

Fagerlund B, Mackeprang T, Gade A, Hemmingsen R, Glenthoj BY. Effecten van een lage dosis risperidon en een lage dosis zuclopenthixol op cognitieve functies bij medicijnnaïeve schizofrene patiënten in de eerste aflevering. CZS Spectr. 2004; 9: 364-74.

en

Glenthoj BY, Mackeprang T, Svarer C, Rasmussen H, Pinborg L, Friberg L, Baaré W, Hemmingsen R, Videbæk C. Frontale dopamine D2/3-receptorbinding bij medicijnnaïeve eerste-episode schizofrene patiënten correleert met positieve psychotische symptomen en geslacht . Biologische Psychiatrie 2006; in de pers. 30 maart; [E-publicatie voorafgaand aan druk]. PMID: 16784819 [PubMed - zoals geleverd door uitgever].

We voeren momenteel een follow-uponderzoek van vijf jaar uit bij hetzelfde cohort van patiënten en controles en plannen ook een follow-up van tien jaar. De vervolgonderzoeken richten zich op hersenstructuur (MRI), hersenfunctie, informatieverwerking en psychopathologie. We zullen veranderingen in structuur en functie in verband brengen met de behandeling, maar er zijn geen interventies (farmacologisch of anderszins) gepland.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit, University of Copenhagen, Rigshospitalet
      • Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • Dept. of Nuclear Medicine, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. F, Bispebjerg Hospital
      • Copenhagen NV, Denemarken, DK-2400
        • University of Copenhagen, Dept. of Psychiatry E, Bispebjerg Hospital
      • Glostrup, Denemarken, DK-2600
        • Center for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup
      • Hvidovre, Denemarken, DK-2650
        • Danish Research Center for Magnetic Resonance Imaging, Hvidovre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten: Klinische diagnose van schizofrenie.
  • De controles werden afgestemd op de patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten: Eerdere behandeling met antipsychotica, patiënten die gedwongen in het ziekenhuis werden opgenomen of die acuut medicatie nodig hadden, mentale retardatie
  • Controles: psychiatrische diagnose, psychiatrische diagnose bij eerstegraads familieleden, drugsmisbruik, mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: risperidon
Patiënten zullen risperidon oraal toegediend krijgen in doses tussen 1-6 mg/dag, afhankelijk van een effectieve vermindering van de symptomen
Andere namen:
  • Risperdal
Actieve vergelijker: 1
Geneesmiddel: zuclopenthixol
Patiënten krijgen oraal zuclopentixol toegediend in doses tussen 4 en 24 mg/dag, afhankelijk van een effectieve vermindering van de symptomen
Andere namen:
  • Cisordinol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle onderzoeken worden uitgevoerd bij baseline (patiënten en controles). In de patiëntengroep worden ze na 3 maanden behandeling herhaald
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
PANS
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
ZONDER
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
SAPS
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
MRI
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
fMRI
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
schrikreactie
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
PrePulse Remming van de schrikreactie (PPI)
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig
Cognitie
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De cognitieve testbatterij omvatte tests van de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) en cognitieve tests met papier en potlood.
Tijdsspanne: toekomstig
toekomstig

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Birte Glenthoj

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
Hvidovre University Hospital
The Novo Nordic Foundation
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Janssen-Cilag Ltd.
The Danish Medical Research Council
Copenhagen Hospital Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Birte Glenthoj, MD, DMSc, University of Copenhagen, Psychiatric Center Glostrup, Ndr. Ringvej, DK-2600 Glostrup, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 363002
  • KF 01-078/97
  • KF 01-012/98
  • KF 11-057/99

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren