Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiskouluvalmiuden edistäminen perusterveydenhuollossa

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health

Hankkeessa mitataan, missä määrin lasten perusterveydenhuoltoon perustuvat vanhemmuusohjelmat voivat olla tehokkaita edistämään riskiryhmään kuuluvien pienten lasten kielen kehitystä ja kouluvalmiutta.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kahta erilaista perusterveydenhuoltoon perustuvaa vanhemmuuden ohjelmaa verrataan vertailuryhmään köyhyyden perusteella uhanalaisessa väestössä. Nämä kaksi ohjelmaa edustavat vaihtelevia matalan intensiteetin tasoja, mutta molemmilla on samat tavoitteet: vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen parantaminen kielen, kognitiivisen ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen parantamiseksi ja viime kädessä kouluvalmiuden ja koulusuorituksen edistämiseksi.

Yksi ohjelma on nimeltään "Video Interaction Project". Odottaessaan tapaamista perusterveydenhuollon järjestäjälle hyvän lastenhoidon järjestämiseksi, perhe tapaa lasten kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja vauvan vuorovaikutusta yhdessä. Videonauha kelataan sitten takaisin, ja vanhempi (ja vauva!) ja lapsen kehitysasiantuntija katsovat sitä yhdessä. Tämä johtaa keskusteluun lapsen kehityksestä, vauvojen vihjeistä ja vanhemmuudesta, ja lasten kehitysasiantuntija rakentuu vuorovaikutuksessa havaittuihin vahvuuksiin. Lisäksi perheille tarjotaan hanketta varten kehitettyjä vanhemmuuden esitteitä ja edullisia kehitystä edistäviä leluja.

Toinen ohjelma on nimeltään "ASQ-Building Blocks Project". Tämä projekti käyttää kansanterveyslähestymistapaa helpottaakseen vanhempien osallistumista lapsen kehitykseen. Perheille lähetetään kuukausittain uutiskirjeitä, jotka keskittyvät lapsen kehitykseen, vauvan vihjeisiin ja vanhemmuuteen; Jokaisen uutiskirjeen mukana tulee edullinen, kehitystä stimuloiva lelu. Lisäksi perheet saavat ajoittain ikä- ja vaihekyselylomakkeita, jotka he täyttävät ja postittavat takaisin ohjelmaan. Ohjelma selvittää kyselylomakkeiden perusteella, onko vauvalla seulottu positiivinen mahdollinen kehitysviive, ja antaa tämän tiedon sekä perheelle että ensihoidon tarjoajalle.

Tässä tutkimuksessa testataan 2 hypoteesia:

  1. Perushoitoon perustuvat vanhemmuuden interventiot voivat vaikuttaa vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen, lapsen varhaiseen kehitykseen ja kouluvalmiuteen.
  2. Eri intensiteetin interventioiden vaikutukset vaihtelevat perheen riskitasosta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa mitataan, missä määrin lasten perusterveydenhuoltoon perustuvat vanhemmuusohjelmat voivat olla tehokkaita edistämään riskiryhmään kuuluvien pienten lasten kielen kehitystä ja kouluvalmiutta. Tutkimus edustaa yhteistyötä New Yorkin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun Pediatrian osaston - Bellevue Hospital Centerin, Medical and Health Research Association of New York City, Inc:n ja New Yorkin kulttuurin, kehityksen ja koulutuksen tutkimuskeskuksen välillä. Yorkin yliopiston Steinhardt School of Education. NICHD myönsi alkurahoituksen neljäksi vuodeksi. NICHD tarjosi 5 lisävuotta kilpailevaa uusimisrahoitusta heinäkuusta 2010 alkaen.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kahta erilaista perusterveydenhuoltoon perustuvaa vanhemmuuden ohjelmaa verrataan vertailuryhmään köyhyyden perusteella uhanalaisessa väestössä. Nämä kaksi ohjelmaa edustavat vaihtelevia matalan intensiteetin tasoja, mutta molemmilla on samat tavoitteet: vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen parantaminen kielen, kognitiivisen ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen parantamiseksi ja viime kädessä kouluvalmiuden ja koulusuorituksen edistämiseksi.

Yksi ohjelma on nimeltään "Video Interaction Project". Odottaessaan tapaamista perusterveydenhuollon järjestäjälle hyvän lastenhoidon järjestämiseksi, perhe tapaa lasten kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja vauvan vuorovaikutusta yhdessä. Videonauha kelataan sitten takaisin ja vanhemman ja lapsen kehitysasiantuntija katsovat sitä yhdessä. Tämä johtaa keskusteluun lapsen kehityksestä, vauvojen vihjeistä ja vanhemmuudesta, ja lasten kehitysasiantuntija rakentuu vuorovaikutuksessa havaittuihin vahvuuksiin. Lisäksi perheille tarjotaan hanketta varten kehitettyjä vanhemmuuden esitteitä ja edullisia kehitystä edistäviä leluja.

Toinen ohjelma on nimeltään "ASQ-Building Blocks Project". Tämä projekti käyttää kansanterveyslähestymistapaa helpottaakseen vanhempien osallistumista lapsen kehitykseen. Perheille lähetetään kuukausittain uutiskirjeitä, jotka keskittyvät lapsen kehitykseen, vauvan vihjeisiin ja vanhemmuuteen; Jokaisen uutiskirjeen mukana tulee edullinen, kehitystä stimuloiva lelu. Lisäksi perheet saavat ajoittain ikä- ja vaihekyselylomakkeita, jotka he täyttävät ja postittavat takaisin ohjelmaan. Ohjelma selvittää kyselylomakkeiden perusteella, onko vauvalla seulottu positiivinen mahdollinen kehitysviive, ja antaa tämän tiedon sekä perheelle että ensihoidon tarjoajalle.

Tutkimus tehdään Bellevue Hospital Centerissä, julkisessa sairaalassa, joka palvelee heikon sosioekonomisen aseman perheitä kaikkialta New York Citystä. Vauva-äiti-dyadit otetaan mukaan synnytyksen jälkeisenä aikana ja niitä seurataan 2 vuoden ikään asti. Vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja lapsen kehitystuloksia arvioidaan määräajoin.

3-vuotiaana VIP- ja kontrolliperheet satunnaistettiin uudelleen saadakseen joko lisä-VIP-ikää 3–5-vuotiailta tai kontrolliksi kyseisenä ajanjaksona. Tämä tekijämuotoilu mahdollistaa annoksen ja ajoituksen arvioinnin suhteessa tuloksiin.

Suunnittelemme myös lasten seuraamista kouluun, jotta voimme arvioida pitkän aikavälin koulutustuloksia, mukaan lukien standardoidut testitulokset. Jos pitkäaikaista rahoitusta saadaan, seuraamme lapsia lukion läpi arvioidaksemme interventiovaikutuksia valmistumisasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

675

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikomus saada perushoitoa Bellevuen sairaalakeskuksen hyvinvointiklinikalla (FCC tai vastasyntyneiden klinikka).
  • Aikomus jäädä New Yorkin alueelle vähintään 3 vuodeksi.
  • Ensisijaisen hoitajan kieli on englanti tai espanja.
  • Syntymäpaino 2000gm tai enemmän
  • Raskausikä 35 viikkoa tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä vastasyntyneen lääketieteellinen komplikaatio
  • Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus tai oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rakennuspalikat (0-3)

Satunnaistettu syntymän yhteydessä, jotta hän saa Building Blocks Projectin syntymästä 3 vuoden ikään asti.

Huomautus: Tätä kättä ei ole seurattu yli 3 vuoden iän jälkeen; EI satunnaistettu uudelleen mihinkään ryhmään 3-vuotiaana.

Tämä projekti käyttää kansanterveyslähestymistapaa helpottaakseen vanhempien osallistumista lapsen kehitykseen. Perheille lähetetään kuukausittain uutiskirjeitä, jotka keskittyvät lapsen kehitykseen, vauvan vihjeisiin ja vanhemmuuteen; Jokaisen uutiskirjeen mukana tulee edullinen, kehitystä stimuloiva lelu. Lisäksi perheet saavat ajoittain ikä- ja vaihekyselylomakkeita, jotka he täyttävät ja postittavat takaisin ohjelmaan. Ohjelma selvittää kyselylomakkeiden perusteella, onko vauvalla seulottu positiivinen mahdollinen kehitysviive, ja antaa tämän tiedon sekä perheelle että ensihoidon tarjoajalle.
Kokeellinen: VIP (0-3), VIP (3-5)

Satunnaistettu syntymän yhteydessä videovuorovaikutusprojektin saamiseksi syntymästä 3 vuoden ikään asti.

Satunnaistettu uudelleen 3-vuotiaana saadakseen Video Interaction Projectin 3–5-vuotiaille.

Odottaessaan tapaamista perusterveydenhuollon järjestäjälle hyvän lastenhoidon järjestämiseksi, perhe tapaa lasten kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja vauvan vuorovaikutusta yhdessä. Videonauha kelataan sitten takaisin ja vanhemman ja lapsen kehitysasiantuntija katsovat sitä yhdessä. Tämä johtaa keskusteluun lapsen kehityksestä, vauvojen vihjeistä ja vanhemmuudesta, ja lasten kehitysasiantuntija rakentuu vuorovaikutuksessa havaittuihin vahvuuksiin. Lisäksi perheille tarjotaan hanketta varten kehitettyjä vanhemmuuden esitteitä ja edullisia kehitystä edistäviä leluja.
Kokeellinen: VIP (0-3), kontrolli (3-5)

Satunnaistettu syntymän yhteydessä videovuorovaikutusprojektin saamiseksi syntymästä 3 vuoden ikään asti.

Uudelleen satunnaistettu 3-vuotiaana saadakseen normaalia hoitoa (kontrolli) 3-5-vuotiaasta alkaen.

Odottaessaan tapaamista perusterveydenhuollon järjestäjälle hyvän lastenhoidon järjestämiseksi, perhe tapaa lasten kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja vauvan vuorovaikutusta yhdessä. Videonauha kelataan sitten takaisin ja vanhemman ja lapsen kehitysasiantuntija katsovat sitä yhdessä. Tämä johtaa keskusteluun lapsen kehityksestä, vauvojen vihjeistä ja vanhemmuudesta, ja lasten kehitysasiantuntija rakentuu vuorovaikutuksessa havaittuihin vahvuuksiin. Lisäksi perheille tarjotaan hanketta varten kehitettyjä vanhemmuuden esitteitä ja edullisia kehitystä edistäviä leluja.
Kokeellinen: Kontrolli (0-3), VIP (3-5)

Satunnaistettu syntymähetkellä saada hoitoa normaalisti (kontrolli) syntymästä 3 vuoden ikään asti.

Satunnaistettu uudelleen 3-vuotiaana saadakseen Video Interaction Projectin 3–5-vuotiaille.

Odottaessaan tapaamista perusterveydenhuollon järjestäjälle hyvän lastenhoidon järjestämiseksi, perhe tapaa lasten kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja vauvan vuorovaikutusta yhdessä. Videonauha kelataan sitten takaisin ja vanhemman ja lapsen kehitysasiantuntija katsovat sitä yhdessä. Tämä johtaa keskusteluun lapsen kehityksestä, vauvojen vihjeistä ja vanhemmuudesta, ja lasten kehitysasiantuntija rakentuu vuorovaikutuksessa havaittuihin vahvuuksiin. Lisäksi perheille tarjotaan hanketta varten kehitettyjä vanhemmuuden esitteitä ja edullisia kehitystä edistäviä leluja.
Ei väliintuloa: Kontrolli (0-3), kontrolli (3-5)

Satunnaistettu syntymähetkellä saada hoitoa normaalisti (kontrolli) syntymästä 3 vuoden ikään asti.

Uudelleen satunnaistettu 3-vuotiaana saada hoitoa normaalisti (verrokki) 3-5 vuoden iästä alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurinala arvioitu Discipline Survey -tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: 6, 14, 24, 36, 54 kk ja 1. luokalla
Kuri välittää köyhyyden vaikutuksia sosiaalis-emotionaalisiin tuloksiin (Gershoff, 2007), ja asenteet kurinpitokäytäntöihin muodostuvat lasten elämän varhaisessa vaiheessa (Socolar, 1996).
6, 14, 24, 36, 54 kk ja 1. luokalla
Vuorovaikutukseen ja lämmönpuutteeseen liittyvää stressiä arvioidaan käyttämällä The Parenting Stress Index - Short Form (PSI) -ohjelmaa.
Aikaikkuna: 6, 14, 24, 36, 54 kk ja 1. luokalla
Vuorovaikutukseen liittyvä stressi ja lämmön puute välittävät köyhyyden vaikutuksia emotionaalisiin tuloksiin.
6, 14, 24, 36, 54 kk ja 1. luokalla
Bayleyn asteikot vauvojen ja taaperoiden kehityksestä
Aikaikkuna: 14, 24 ja 36 kk
Arvioi kognitiivista kehitystä
14, 24 ja 36 kk
Woodcock-Johnson III Kognitiivisten kykyjen testit
Aikaikkuna: 14, 24 ja 36 kk
Käytetään arvioimaan lapsen kognitiivisia ominaisuuksia. Käytetään neljää osatestiä: Sanallinen ymmärtäminen (VC) arvioi ymmärtämistietoa Cattell-Horn-Carroll kognitiivinen tekijä (Gc); Sanojen muisti ja kuulotyömuisti arvioivat lyhytaikaisen muistin CHC-tekijän (Gsm); Visual Matching mittaa CHC-käsittelyn nopeustekijää (Gs).
14, 24 ja 36 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan L Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12582
  • 2R01HD047740-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa