Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van voorschoolse gereedheid in de eerstelijnsgezondheidszorg

27 november 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Dit project zal meten in welke mate opvoedingsprogramma's gebaseerd op de eerstelijnszorg voor kinderen effectief kunnen zijn bij het bevorderen van de taalontwikkeling en schoolgereedheid bij jonge risicokinderen.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin twee verschillende opvoedprogramma's in de eerstelijnszorg worden vergeleken met een controlegroep in een populatie die risico loopt op basis van armoede. De twee programma's vertegenwoordigen verschillende niveaus van lage intensiteit, maar elk heeft dezelfde doelen: het verbeteren van de interactie tussen ouder en kind om de taal-, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling te verbeteren en uiteindelijk de schoolgereedheid en schoolprestaties te bevorderen.

Eén programma heet het "Video Interaction Project". In afwachting van de eerstelijnszorgverlener voor goede kinderopvang, ontmoet het gezin een kinderontwikkelingsspecialist, die video-opnamen maakt van de interactie tussen ouder en kind. De videoband wordt vervolgens teruggespoeld en samen bekeken door de ouder (en baby!) en de ontwikkelingsspecialist van het kind. Dit leidt tot een discussie over de ontwikkeling van het kind, signalen van baby's en ouderschap, waarbij de kinderontwikkelingsspecialist voortbouwt op waargenomen sterke punten in de interactie. Daarnaast krijgen gezinnen ouderschapsbrochures die voor het project zijn ontwikkeld en goedkoop ontwikkelingsstimulerend speelgoed.

Het andere programma heet het "ASQ-Building Blocks Project". Dit project maakt gebruik van een volksgezondheidsbenadering om de betrokkenheid van ouders bij de ontwikkeling van kinderen te vergemakkelijken. Gezinnen ontvangen maandelijkse nieuwsbrieven die zich richten op de ontwikkeling van kinderen, signalen voor baby's en ouderschap; bij elke nieuwsbrief wordt een goedkoop, ontwikkelingsstimulerend speelgoed geleverd. Daarnaast ontvangen gezinnen periodiek leeftijden- en stadia-vragenlijsten, die ze invullen en terugsturen naar het programma. Op basis van de vragenlijsten stelt het programma vast of de baby positief is gescreend op mogelijke ontwikkelingsachterstand en geeft deze informatie door aan zowel de familie als de eerstelijnszorgverlener.

Deze studie zal 2 hypothesen testen:

  1. Op de eerstelijnszorg gebaseerde ouderschapsinterventies kunnen van invloed zijn op de interactie tussen ouder en kind, de vroege ontwikkeling van het kind en schoolgereedheid.
  2. Interventies van verschillende intensiteit zullen effecten van verschillende omvang hebben, afhankelijk van het risiconiveau van het gezin.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal meten in welke mate opvoedingsprogramma's gebaseerd op de eerstelijnszorg voor kinderen effectief kunnen zijn bij het bevorderen van de taalontwikkeling en schoolgereedheid bij jonge risicokinderen. De studie zal een samenwerking zijn tussen de afdeling kindergeneeskunde van de New York University School of Medicine - Bellevue Hospital Center, de Medical and Health Research Association van New York City, Inc., en het Center for Research on Culture, Development and Education in New York. Universiteit van York Steinhardt School of Education. De initiële financiering werd gedurende 4 jaar verstrekt door NICHD. NICHD bood vanaf juli 2010 5 extra jaren concurrerende verlengingsfinanciering.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin twee verschillende opvoedprogramma's in de eerstelijnszorg worden vergeleken met een controlegroep in een populatie die risico loopt op basis van armoede. De twee programma's vertegenwoordigen verschillende niveaus van lage intensiteit, maar elk heeft dezelfde doelen: het verbeteren van de interactie tussen ouder en kind om de taal-, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling te verbeteren en uiteindelijk de schoolgereedheid en schoolprestaties te bevorderen.

Eén programma heet het "Video Interaction Project". In afwachting van de eerstelijnszorgverlener voor goede kinderopvang, ontmoet het gezin een kinderontwikkelingsspecialist, die video-opnamen maakt van de interactie tussen ouder en kind. De videoband wordt vervolgens teruggespoeld en samen bekeken door de ontwikkelingsspecialist ouder en kind. Dit leidt tot een discussie over de ontwikkeling van het kind, signalen van baby's en ouderschap, waarbij de kinderontwikkelingsspecialist voortbouwt op waargenomen sterke punten in de interactie. Daarnaast krijgen gezinnen ouderschapsbrochures die voor het project zijn ontwikkeld en goedkoop ontwikkelingsstimulerend speelgoed.

Het andere programma heet het "ASQ-Building Blocks Project". Dit project maakt gebruik van een volksgezondheidsbenadering om de betrokkenheid van ouders bij de ontwikkeling van kinderen te vergemakkelijken. Gezinnen ontvangen maandelijkse nieuwsbrieven die zich richten op de ontwikkeling van kinderen, signalen voor baby's en ouderschap; bij elke nieuwsbrief wordt een goedkoop, ontwikkelingsstimulerend speelgoed geleverd. Daarnaast ontvangen gezinnen periodiek leeftijden- en stadia-vragenlijsten, die ze invullen en terugsturen naar het programma. Op basis van de vragenlijsten stelt het programma vast of de baby positief is gescreend op mogelijke ontwikkelingsachterstand en geeft deze informatie door aan zowel de familie als de eerstelijnszorgverlener.

De studie vindt plaats in het Bellevue Hospital Center, een openbaar ziekenhuis voor gezinnen met een lage sociaaleconomische status uit heel New York City. Baby-moederparen worden ingeschreven tijdens de postpartumperiode en gevolgd tot de leeftijd van 2 jaar. Er zullen periodieke beoordelingen worden uitgevoerd van de ouder-kindinteractie en de ontwikkelingsresultaten van het kind.

Op de leeftijd van 3 jaar werden VIP- en controlefamilies opnieuw gerandomiseerd om ofwel extra VIP te krijgen van 3 tot 5 jaar oud of om gedurende die periode controle te krijgen. Dit factoriële ontwerp maakt beoordeling van dosis en timing in relatie tot uitkomsten mogelijk.

We zijn verder van plan om kinderen naar school te volgen, zodat we onderwijsresultaten op lange termijn kunnen beoordelen, inclusief gestandaardiseerde testscores. Als er langetermijnfinanciering wordt verkregen, volgen we kinderen op de middelbare school om de impact van de interventie op het slagingspercentage te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

675

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intentie om eerstelijnszorg te krijgen in de kinderkliniek (FCC of pasgeborenenkliniek) in het Bellevue Hospital Center.
  • Intentie om minimaal 3 jaar in de omgeving van New York City te blijven.
  • De voertaal van de primaire verzorger is Engels of Spaans.
  • Geboortegewicht 2000 gram of hoger
  • Zwangerschapsduur 35 weken of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische complicatie bij pasgeborenen
  • Significante aangeboren afwijking of syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bouwstenen (0-3)

Gerandomiseerd bij de geboorte om Building Blocks Project te ontvangen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 3 jaar.

Opmerking: deze arm is niet gevolgd na een leeftijd van 3 jaar; NIET opnieuw gerandomiseerd naar een groep op 3-jarige leeftijd.

Dit project maakt gebruik van een volksgezondheidsbenadering om de betrokkenheid van ouders bij de ontwikkeling van kinderen te vergemakkelijken. Gezinnen ontvangen maandelijkse nieuwsbrieven die zich richten op de ontwikkeling van kinderen, signalen voor baby's en ouderschap; bij elke nieuwsbrief wordt een goedkoop, ontwikkelingsstimulerend speelgoed geleverd. Daarnaast ontvangen gezinnen periodiek leeftijden- en stadia-vragenlijsten, die ze invullen en terugsturen naar het programma. Op basis van de vragenlijsten stelt het programma vast of de baby positief is gescreend op mogelijke ontwikkelingsachterstand en geeft deze informatie door aan zowel de familie als de eerstelijnszorgverlener.
Experimenteel: VIP (0-3), VIP (3-5)

Gerandomiseerd bij de geboorte om Video Interaction Project te ontvangen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 3 jaar.

Opnieuw gerandomiseerd na 3 jaar om Video Interaction Project te ontvangen van 3-5 jaar oud.

In afwachting van de eerstelijnszorgverlener voor goede kinderopvang, ontmoet het gezin een kinderontwikkelingsspecialist, die video-opnamen maakt van de interactie tussen ouder en kind. De videoband wordt vervolgens teruggespoeld en samen bekeken door de ontwikkelingsspecialist ouder en kind. Dit leidt tot een discussie over de ontwikkeling van het kind, signalen van baby's en ouderschap, waarbij de kinderontwikkelingsspecialist voortbouwt op waargenomen sterke punten in de interactie. Daarnaast krijgen gezinnen ouderschapsbrochures die voor het project zijn ontwikkeld en goedkoop ontwikkelingsstimulerend speelgoed.
Experimenteel: VIP (0-3), Controle (3-5)

Gerandomiseerd bij de geboorte om Video Interaction Project te ontvangen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 3 jaar.

Na 3 jaar opnieuw gerandomiseerd om zorg te krijgen zoals gewoonlijk (controle) vanaf de leeftijd van 3-5 jaar.

In afwachting van de eerstelijnszorgverlener voor goede kinderopvang, ontmoet het gezin een kinderontwikkelingsspecialist, die video-opnamen maakt van de interactie tussen ouder en kind. De videoband wordt vervolgens teruggespoeld en samen bekeken door de ontwikkelingsspecialist ouder en kind. Dit leidt tot een discussie over de ontwikkeling van het kind, signalen van baby's en ouderschap, waarbij de kinderontwikkelingsspecialist voortbouwt op waargenomen sterke punten in de interactie. Daarnaast krijgen gezinnen ouderschapsbrochures die voor het project zijn ontwikkeld en goedkoop ontwikkelingsstimulerend speelgoed.
Experimenteel: Controle (0-3), VIP (3-5)

Gerandomiseerd bij de geboorte om zorg te krijgen zoals gewoonlijk (controle) vanaf de geboorte tot de leeftijd van 3 jaar.

Opnieuw gerandomiseerd na 3 jaar om Video Interaction Project te ontvangen van 3-5 jaar oud.

In afwachting van de eerstelijnszorgverlener voor goede kinderopvang, ontmoet het gezin een kinderontwikkelingsspecialist, die video-opnamen maakt van de interactie tussen ouder en kind. De videoband wordt vervolgens teruggespoeld en samen bekeken door de ontwikkelingsspecialist ouder en kind. Dit leidt tot een discussie over de ontwikkeling van het kind, signalen van baby's en ouderschap, waarbij de kinderontwikkelingsspecialist voortbouwt op waargenomen sterke punten in de interactie. Daarnaast krijgen gezinnen ouderschapsbrochures die voor het project zijn ontwikkeld en goedkoop ontwikkelingsstimulerend speelgoed.
Geen tussenkomst: Controle (0-3), Controle (3-5)

Gerandomiseerd bij de geboorte om zorg te krijgen zoals gewoonlijk (controle) vanaf de geboorte tot de leeftijd van 3 jaar.

Opnieuw gerandomiseerd na 3 jaar om zorg te krijgen zoals gewoonlijk (controle) vanaf de leeftijd van 3-5 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discipline beoordeeld met behulp van de Discipline Survey
Tijdsspanne: 6, 14, 24, 36, 54 mnd en in de 1e klas
Discipline medieert de effecten van armoede op sociaal-emotionele uitkomsten (Gershoff, 2007), en attitudes over disciplinepraktijken vormen zich al vroeg in het leven van kinderen (Socolar, 1996).
6, 14, 24, 36, 54 mnd en in de 1e klas
Stress gerelateerd aan interacties en gebrek aan warmte wordt beoordeeld met behulp van The Parenting Stress Index - Short Form (PSI)
Tijdsspanne: 6, 14, 24, 36, 54 mnd en in de 1e klas
Stress gerelateerd aan interacties en gebrek aan warmte mediëren de effecten van armoede op emotionele uitkomsten.
6, 14, 24, 36, 54 mnd en in de 1e klas
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's en peuters
Tijdsspanne: 14, 24 en 36 mnd
Zal de cognitieve ontwikkeling beoordelen
14, 24 en 36 mnd
Woodcock-Johnson III Tests van cognitieve vermogens
Tijdsspanne: 14, 24 en 36 mnd
Zal worden gebruikt om het cognitief van het kind in te schatten. Er zullen vier subtests worden gebruikt: Verbaal begrip (VC) beoordeelt de begripskennis Cattell-Horn-Carroll cognitieve factor (Gc); Geheugen voor woorden en auditief werkgeheugen beoordelen de kortetermijngeheugen-CHC-factor (Gsm); Visual Matching meet de CHC-verwerkingssnelheidsfactor (Gs).
14, 24 en 36 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan L Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12582
  • 2R01HD047740-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren