Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение готовности к раннему обучению в системе первичной медико-санитарной помощи

27 ноября 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Этот проект позволит оценить, насколько программы для родителей, основанные на первичной педиатрической помощи, могут быть эффективными в содействии языковому развитию и подготовке к школе у ​​детей младшего возраста из групп риска.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором две различные программы воспитания детей на основе первичной медико-санитарной помощи будут сравниваться с контрольной группой населения, подверженного риску из-за бедности. Эти две программы представляют собой разные уровни низкой интенсивности, но каждая из них преследует одни и те же цели: улучшение взаимодействия между родителями и детьми для улучшения языкового, когнитивного и социально-эмоционального развития и, в конечном итоге, повышения готовности к школе и успеваемости в школе.

Одна программа называется «Проект видео-взаимодействия». В ожидании встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для хорошего ухода за детьми семья встречается со специалистом по развитию ребенка, который снимает на видео совместную работу родителя и младенца. Затем видеозапись перематывается и просматривается вместе родителем (и младенцем!) и специалистом по развитию ребенка. Это приводит к обсуждению развития ребенка, сигналов младенца и воспитания, при этом специалист по развитию ребенка опирается на наблюдаемые сильные стороны взаимодействия. Кроме того, семьям предоставляются брошюры для родителей, разработанные для проекта, и недорогие развивающие игрушки.

Другая программа называется «Проект строительных блоков ASQ». В этом проекте используется подход общественного здравоохранения, чтобы облегчить участие родителей в развитии ребенка. Семьям ежемесячно рассылаются информационные бюллетени, в которых основное внимание уделяется развитию ребенка, сигналам младенцев и воспитанию детей; В каждый информационный бюллетень входит недорогая игрушка, стимулирующая развитие. Кроме того, семьи периодически получают анкеты по возрасту и стадиям, которые они заполняют и отправляют обратно в программу. Основываясь на вопросниках, программа определяет, был ли у младенца положительный результат скрининга на возможную задержку развития, и предоставляет эту информацию как семье, так и поставщику первичной медико-санитарной помощи.

Это исследование проверит 2 гипотезы:

  1. Мероприятия по воспитанию детей на уровне первичной медико-санитарной помощи могут повлиять на взаимодействие родителей и детей, раннее развитие ребенка и его готовность к школе.
  2. Вмешательства разной интенсивности будут иметь последствия разной величины в зависимости от уровня риска в семье.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект позволит оценить, насколько программы для родителей, основанные на первичной педиатрической помощи, могут быть эффективными в содействии языковому развитию и подготовке к школе у ​​детей младшего возраста из групп риска. Исследование будет представлять собой результат сотрудничества между кафедрой педиатрии Медицинской школы Нью-Йоркского университета, Больничным центром Белвью, Ассоциацией медицинских и медицинских исследований Нью-Йорка, Inc. и Центром исследований культуры, развития и образования в Нью-Йорке. Педагогическая школа Стейнхардта Йоркского университета. Первоначальное финансирование было предоставлено NICHD на 4 года. NICHD предоставил 5 дополнительных лет конкурирующего финансирования продления, начиная с июля 2010 года.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором две различные программы воспитания детей на основе первичной медико-санитарной помощи будут сравниваться с контрольной группой населения, подверженного риску из-за бедности. Эти две программы представляют собой разные уровни низкой интенсивности, но каждая из них преследует одни и те же цели: улучшение взаимодействия между родителями и детьми для улучшения языкового, когнитивного и социально-эмоционального развития и, в конечном итоге, повышения готовности к школе и успеваемости в школе.

Одна программа называется «Проект видео-взаимодействия». В ожидании встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для хорошего ухода за детьми семья встречается со специалистом по развитию ребенка, который снимает на видео совместную работу родителя и младенца. Затем видеокассета перематывается и просматривается вместе родителем и специалистом по развитию ребенка. Это приводит к обсуждению развития ребенка, сигналов младенца и воспитания, при этом специалист по развитию ребенка опирается на наблюдаемые сильные стороны взаимодействия. Кроме того, семьям предоставляются брошюры для родителей, разработанные для проекта, и недорогие развивающие игрушки.

Другая программа называется «Проект строительных блоков ASQ». В этом проекте используется подход общественного здравоохранения, чтобы облегчить участие родителей в развитии ребенка. Семьям ежемесячно рассылаются информационные бюллетени, в которых основное внимание уделяется развитию ребенка, сигналам младенцев и воспитанию детей; В каждый информационный бюллетень входит недорогая игрушка, стимулирующая развитие. Кроме того, семьи периодически получают анкеты по возрасту и стадиям, которые они заполняют и отправляют обратно в программу. Основываясь на вопросниках, программа определяет, был ли у младенца положительный результат скрининга на возможную задержку развития, и предоставляет эту информацию как семье, так и поставщику первичной медико-санитарной помощи.

Исследование будет проходить в Bellevue Hospital Center, государственной больнице, обслуживающей семьи с низким социально-экономическим статусом со всего Нью-Йорка. Диады младенец-мать будут зарегистрированы в послеродовом периоде и будут сопровождаться в возрасте 2 лет. Будут проводиться периодические оценки взаимодействия родителей и детей и результатов развития ребенка.

В возрасте 3 лет VIP и контрольные семьи были повторно рандомизированы для получения либо дополнительного VIP в возрасте от 3 до 5 лет, либо контрольной группы в течение этого периода. Этот факторный план позволит оценить дозу и сроки по отношению к исходам.

Мы также планируем сопровождать детей в школу, чтобы мы могли оценивать долгосрочные результаты обучения, включая результаты стандартизированных тестов. Если будет получено долгосрочное финансирование, мы будем следить за детьми в средней школе, чтобы оценить влияние вмешательства на количество выпускников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

675

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Намерение получить первичную помощь в детской клинике (FCC или клиника для новорожденных) в Bellevue Hospital Center.
  • Намерение остаться в районе Нью-Йорка не менее 3 лет.
  • Язык основного опекуна – английский или испанский.
  • Вес при рождении 2000 г и выше
  • Гестационный возраст 35 недель и выше

Критерий исключения:

  • Значительное неосложненное медицинское осложнение
  • Значительная врожденная аномалия или синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Строительные блоки (0-3)

Рандомизированы при рождении для участия в программе Building Blocks Project от рождения до 3 лет.

Примечание: за этой группой не следили в возрасте старше 3 лет; НЕ рандомизированы в какую-либо группу в возрасте 3 лет.

В этом проекте используется подход общественного здравоохранения, чтобы облегчить участие родителей в развитии ребенка. Семьям ежемесячно рассылаются информационные бюллетени, в которых основное внимание уделяется развитию ребенка, сигналам младенцев и воспитанию детей; В каждый информационный бюллетень входит недорогая игрушка, стимулирующая развитие. Кроме того, семьи периодически получают анкеты по возрасту и стадиям, которые они заполняют и отправляют обратно в программу. Основываясь на вопросниках, программа определяет, был ли у младенца положительный результат скрининга на возможную задержку развития, и предоставляет эту информацию как семье, так и поставщику первичной медико-санитарной помощи.
Экспериментальный: VIP (0-3), VIP (3-5)

Рандомизированы при рождении для участия в Проекте видео-взаимодействия от рождения до 3 лет.

Повторно рандомизированы в возрасте 3 лет, чтобы получить проект видео-взаимодействия в возрасте 3-5 лет.

В ожидании встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для хорошего ухода за детьми семья встречается со специалистом по развитию ребенка, который снимает на видео совместную работу родителя и младенца. Затем видеокассета перематывается и просматривается вместе родителем и специалистом по развитию ребенка. Это приводит к обсуждению развития ребенка, сигналов младенца и воспитания, при этом специалист по развитию ребенка опирается на наблюдаемые сильные стороны взаимодействия. Кроме того, семьям предоставляются брошюры для родителей, разработанные для проекта, и недорогие развивающие игрушки.
Экспериментальный: VIP (0-3), контроль (3-5)

Рандомизированы при рождении для участия в Проекте видео-взаимодействия от рождения до 3 лет.

Повторно рандомизированы в возрасте 3 лет для получения обычного ухода (контроль) с 3-5-летнего возраста.

В ожидании встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для хорошего ухода за детьми семья встречается со специалистом по развитию ребенка, который снимает на видео совместную работу родителя и младенца. Затем видеокассета перематывается и просматривается вместе родителем и специалистом по развитию ребенка. Это приводит к обсуждению развития ребенка, сигналов младенца и воспитания, при этом специалист по развитию ребенка опирается на наблюдаемые сильные стороны взаимодействия. Кроме того, семьям предоставляются брошюры для родителей, разработанные для проекта, и недорогие развивающие игрушки.
Экспериментальный: Контроль (0-3), VIP (3-5)

Рандомизированы при рождении для получения обычного ухода (контроль) с рождения до 3-летнего возраста.

Повторно рандомизированы в возрасте 3 лет, чтобы получить проект видео-взаимодействия в возрасте 3-5 лет.

В ожидании встречи с поставщиком первичной медико-санитарной помощи для хорошего ухода за детьми семья встречается со специалистом по развитию ребенка, который снимает на видео совместную работу родителя и младенца. Затем видеокассета перематывается и просматривается вместе родителем и специалистом по развитию ребенка. Это приводит к обсуждению развития ребенка, сигналов младенца и воспитания, при этом специалист по развитию ребенка опирается на наблюдаемые сильные стороны взаимодействия. Кроме того, семьям предоставляются брошюры для родителей, разработанные для проекта, и недорогие развивающие игрушки.
Без вмешательства: Контроль (0-3), Контроль (3-5)

Рандомизированы при рождении для получения обычного ухода (контроль) с рождения до 3-летнего возраста.

Повторно рандомизированы в возрасте 3 лет, чтобы получать обычный уход (контроль) с 3-5-летнего возраста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисциплинарность оценивается с помощью опроса о дисциплине
Временное ограничение: 6, 14, 24, 36, 54 мес и в 1 классе
Дисциплина опосредует влияние бедности на социально-эмоциональные результаты (Gershoff, 2007), а отношение к дисциплинарным практикам формируется в раннем детстве (Socolar, 1996).
6, 14, 24, 36, 54 мес и в 1 классе
Стресс, связанный с взаимодействием и недостатком тепла, будет оцениваться с помощью индекса родительского стресса — краткая форма (PSI).
Временное ограничение: 6, 14, 24, 36, 54 мес и в 1 классе
Стресс, связанный с общением, и отсутствие тепла опосредуют влияние бедности на эмоциональные результаты.
6, 14, 24, 36, 54 мес и в 1 классе
Шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли
Временное ограничение: 14, 24 и 36 мес.
Будет оценивать когнитивное развитие
14, 24 и 36 мес.
Вудкок-Джонсон III Тесты когнитивных способностей
Временное ограничение: 14, 24 и 36 мес.
Будет использоваться для оценки когнитивных способностей ребенка. Будут использоваться четыре подтеста: Вербальное понимание (VC) оценивает понимание понимания когнитивного фактора Кеттелла-Хорна-Кэрролла (Gc); Память на слова и слуховая рабочая память оценивают фактор краткосрочной памяти CHC (Gsm); Visual Matching измеряет фактор скорости обработки CHC (Gs).
14, 24 и 36 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan L Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12582
  • 2R01HD047740-05 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться