Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie wczesnej gotowości szkolnej w Podstawowej Opiece Zdrowotnej

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ten projekt zmierzy stopień, w jakim programy rodzicielskie oparte na podstawowej opiece pediatrycznej mogą być skuteczne w promowaniu rozwoju językowego i gotowości szkolnej u zagrożonych małych dzieci.

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, w której dwa różne programy rodzicielskie oparte na podstawowej opiece zdrowotnej zostaną porównane z grupą kontrolną w populacji zagrożonej ubóstwem. Oba programy reprezentują różne poziomy niskiej intensywności, ale każdy ma te same cele: wzmocnienie interakcji rodzic-dziecko w celu poprawy rozwoju językowego, poznawczego i społeczno-emocjonalnego, a ostatecznie promowanie gotowości szkolnej i wyników w nauce.

Jeden program nosi nazwę „Projekt interakcji wideo”. W oczekiwaniu na wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina spotyka się ze specjalistą ds. rozwoju dziecka, który nagrywa interakcję między rodzicem a niemowlęciem na wideo. Taśma wideo jest następnie przewijana i oglądana wspólnie przez rodzica (i niemowlę!) oraz specjalistę ds. rozwoju dziecka. Prowadzi to do dyskusji na temat rozwoju dziecka, wskazówek dla niemowląt i rodzicielstwa, przy czym specjalista ds. rozwoju dziecka opiera się na zaobserwowanych mocnych stronach interakcji. Ponadto rodziny otrzymują opracowane na potrzeby projektu broszury dla rodziców oraz niedrogie zabawki stymulujące rozwój.

Drugi program nosi nazwę „Projekt ASQ-Building Blocks”. Ten projekt wykorzystuje podejście do zdrowia publicznego, aby ułatwić zaangażowanie rodziców w rozwój dziecka. Rodziny otrzymują comiesięczne biuletyny, które koncentrują się na rozwoju dziecka, wskazówkach dla niemowląt i rodzicielstwie; do każdego biuletynu dołączona jest niedroga, stymulująca rozwój zabawka. Ponadto rodziny okresowo otrzymują kwestionariusze wieku i etapów, które wypełniają i przesyłają z powrotem do programu. Na podstawie kwestionariuszy program określa, czy niemowlę uzyskało pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem możliwego opóźnienia rozwojowego i przekazuje te informacje zarówno rodzinie, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej.

To badanie przetestuje 2 hipotezy:

  1. Interwencje rodzicielskie oparte na podstawowej opiece zdrowotnej mogą wpływać na interakcję rodzic-dziecko, wczesny rozwój dziecka i gotowość szkolną.
  2. Interwencje o różnej intensywności będą miały wpływ o różnej wielkości w zależności od poziomu ryzyka rodziny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt zmierzy stopień, w jakim programy rodzicielskie oparte na podstawowej opiece pediatrycznej mogą być skuteczne w promowaniu rozwoju językowego i gotowości szkolnej u zagrożonych małych dzieci. Badanie będzie reprezentować współpracę między Wydziałem Pediatrii Szkoły Medycznej Uniwersytetu Nowojorskiego – Bellevue Hospital Center, Stowarzyszeniem Badań Medycznych i Zdrowotnych Nowego Jorku, Inc. oraz Centrum Badań nad Kulturą, Rozwoju i Edukacji w New York City. York University Steinhardt School of Education. Początkowe finansowanie zostało zapewnione przez NICHD na 4 lata. NICHD zapewnił 5 dodatkowych lat konkurencyjnego finansowania odnowienia, począwszy od lipca 2010 r.

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, w której dwa różne programy rodzicielskie oparte na podstawowej opiece zdrowotnej zostaną porównane z grupą kontrolną w populacji zagrożonej ubóstwem. Oba programy reprezentują różne poziomy niskiej intensywności, ale każdy ma te same cele: wzmocnienie interakcji rodzic-dziecko w celu poprawy rozwoju językowego, poznawczego i społeczno-emocjonalnego, a ostatecznie promowanie gotowości szkolnej i wyników w nauce.

Jeden program nosi nazwę „Projekt interakcji wideo”. W oczekiwaniu na wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina spotyka się ze specjalistą ds. rozwoju dziecka, który nagrywa interakcję między rodzicem a niemowlęciem na wideo. Taśma wideo jest następnie przewijana i oglądana wspólnie przez rodzica i specjalistę ds. rozwoju dziecka. Prowadzi to do dyskusji na temat rozwoju dziecka, wskazówek dla niemowląt i rodzicielstwa, przy czym specjalista ds. rozwoju dziecka opiera się na zaobserwowanych mocnych stronach interakcji. Ponadto rodziny otrzymują opracowane na potrzeby projektu broszury dla rodziców oraz niedrogie zabawki stymulujące rozwój.

Drugi program nosi nazwę „Projekt ASQ-Building Blocks”. Ten projekt wykorzystuje podejście do zdrowia publicznego, aby ułatwić zaangażowanie rodziców w rozwój dziecka. Rodziny otrzymują comiesięczne biuletyny, które koncentrują się na rozwoju dziecka, wskazówkach dla niemowląt i rodzicielstwie; do każdego biuletynu dołączona jest niedroga, stymulująca rozwój zabawka. Ponadto rodziny okresowo otrzymują kwestionariusze wieku i etapów, które wypełniają i przesyłają z powrotem do programu. Na podstawie kwestionariuszy program określa, czy niemowlę uzyskało pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem możliwego opóźnienia rozwojowego i przekazuje te informacje zarówno rodzinie, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej.

Badanie odbędzie się w Bellevue Hospital Center, szpitalu publicznym obsługującym rodziny o niskim statusie społeczno-ekonomicznym z całego Nowego Jorku. Diady niemowlę-matka będą rejestrowane w okresie poporodowym i obserwowane do 2. roku życia. Przeprowadzane będą okresowe oceny interakcji rodzic-dziecko i wyników rozwojowych dziecka.

W wieku 3 lat rodziny VIP i rodziny kontrolne zostały ponownie losowo przydzielone do otrzymania dodatkowego VIP-a w wieku od 3 do 5 lat lub do grupy kontrolnej w tym okresie. Ten schemat czynnikowy pozwoli na ocenę dawki i czasu w odniesieniu do wyników.

Ponadto planujemy podążać za dziećmi do szkoły, abyśmy mogli ocenić długoterminowe wyniki edukacyjne, w tym wyniki standaryzowanych testów. W przypadku uzyskania długoterminowego finansowania będziemy śledzić dzieci w szkole średniej, aby ocenić wpływ interwencji na wskaźniki ukończenia studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

675

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamiar skorzystania z podstawowej opieki zdrowotnej w klinice dla dzieci zdrowych (FCC lub klinika dla noworodków) w Bellevue Hospital Center.
  • Zamiar pozostania w rejonie Nowego Jorku przez co najmniej 3 lata.
  • Językiem głównego opiekuna jest angielski lub hiszpański.
  • Waga urodzeniowa 2000 g lub więcej
  • Wiek ciążowy 35 tygodni lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca komplikacja medyczna noworodka
  • Znacząca wrodzona anomalia lub zespół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bloki konstrukcyjne (0-3)

Przydzielane losowo po urodzeniu, aby otrzymać projekt Building Blocks od urodzenia do 3 roku życia.

Uwaga: To ramię nie było obserwowane po ukończeniu 3 roku życia; NIE przydzielono ponownie losowo do żadnej grupy w wieku 3 lat.

Ten projekt wykorzystuje podejście do zdrowia publicznego, aby ułatwić zaangażowanie rodziców w rozwój dziecka. Rodziny otrzymują comiesięczne biuletyny, które koncentrują się na rozwoju dziecka, wskazówkach dla niemowląt i rodzicielstwie; do każdego biuletynu dołączona jest niedroga, stymulująca rozwój zabawka. Ponadto rodziny okresowo otrzymują kwestionariusze wieku i etapów, które wypełniają i przesyłają z powrotem do programu. Na podstawie kwestionariuszy program określa, czy niemowlę uzyskało pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem możliwego opóźnienia rozwojowego i przekazuje te informacje zarówno rodzinie, jak i lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: VIP (0-3), VIP (3-5)

Przydzieleni losowo po urodzeniu do udziału w projekcie Video Interaction od urodzenia do 3 roku życia.

Ponownie randomizowani w wieku 3 lat, aby otrzymać projekt interakcji wideo w wieku od 3 do 5 lat.

W oczekiwaniu na wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina spotyka się ze specjalistą ds. rozwoju dziecka, który nagrywa interakcję między rodzicem a niemowlęciem na wideo. Taśma wideo jest następnie przewijana i oglądana wspólnie przez rodzica i specjalistę ds. rozwoju dziecka. Prowadzi to do dyskusji na temat rozwoju dziecka, wskazówek dla niemowląt i rodzicielstwa, przy czym specjalista ds. rozwoju dziecka opiera się na zaobserwowanych mocnych stronach interakcji. Ponadto rodziny otrzymują opracowane na potrzeby projektu broszury dla rodziców oraz niedrogie zabawki stymulujące rozwój.
Eksperymentalny: VIP (0-3), Kontrola (3-5)

Przydzieleni losowo po urodzeniu do udziału w projekcie Video Interaction od urodzenia do 3 roku życia.

Ponownie randomizowani w wieku 3 lat, aby otrzymać zwykłą opiekę (grupa kontrolna) w wieku od 3 do 5 lat.

W oczekiwaniu na wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina spotyka się ze specjalistą ds. rozwoju dziecka, który nagrywa interakcję między rodzicem a niemowlęciem na wideo. Taśma wideo jest następnie przewijana i oglądana wspólnie przez rodzica i specjalistę ds. rozwoju dziecka. Prowadzi to do dyskusji na temat rozwoju dziecka, wskazówek dla niemowląt i rodzicielstwa, przy czym specjalista ds. rozwoju dziecka opiera się na zaobserwowanych mocnych stronach interakcji. Ponadto rodziny otrzymują opracowane na potrzeby projektu broszury dla rodziców oraz niedrogie zabawki stymulujące rozwój.
Eksperymentalny: Kontrola (0-3), VIP (3-5)

Randomizowane po urodzeniu, aby otrzymać jak zwykle opiekę (grupa kontrolna) od urodzenia do 3 roku życia.

Ponownie randomizowani w wieku 3 lat, aby otrzymać projekt interakcji wideo w wieku od 3 do 5 lat.

W oczekiwaniu na wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, rodzina spotyka się ze specjalistą ds. rozwoju dziecka, który nagrywa interakcję między rodzicem a niemowlęciem na wideo. Taśma wideo jest następnie przewijana i oglądana wspólnie przez rodzica i specjalistę ds. rozwoju dziecka. Prowadzi to do dyskusji na temat rozwoju dziecka, wskazówek dla niemowląt i rodzicielstwa, przy czym specjalista ds. rozwoju dziecka opiera się na zaobserwowanych mocnych stronach interakcji. Ponadto rodziny otrzymują opracowane na potrzeby projektu broszury dla rodziców oraz niedrogie zabawki stymulujące rozwój.
Brak interwencji: Kontrola (0-3), Kontrola (3-5)

Randomizowane po urodzeniu, aby otrzymać jak zwykle opiekę (grupa kontrolna) od urodzenia do 3 roku życia.

Ponownie randomizowani w wieku 3 lat, aby otrzymywać jak zwykle opiekę (kontrola) w wieku od 3 do 5 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyscyplina oceniana za pomocą Ankiety Dyscypliny
Ramy czasowe: 6, 14, 24, 36, 54 mc oraz w 1 klasie
Dyscyplina pośredniczy w wpływie ubóstwa na wyniki społeczno-emocjonalne (Gershoff, 2007), a postawy wobec praktyk dyscyplinarnych kształtują się we wczesnym okresie życia dzieci (Socolar, 1996).
6, 14, 24, 36, 54 mc oraz w 1 klasie
Stres związany z interakcjami i brakiem ciepła zostanie oceniony za pomocą The Parenting Stress Index - Short Form (PSI)
Ramy czasowe: 6, 14, 24, 36, 54 mc oraz w 1 klasie
Stres związany z interakcjami i brak ciepła pośredniczą w wpływie ubóstwa na wyniki emocjonalne.
6, 14, 24, 36, 54 mc oraz w 1 klasie
Skale Bayleya rozwoju niemowląt i małych dzieci
Ramy czasowe: 14, 24 i 36 mies
Oceni rozwój poznawczy
14, 24 i 36 mies
Testy zdolności poznawczych Woodcocka-Johnsona III
Ramy czasowe: 14, 24 i 36 mies
Posłuży do oszacowania zdolności poznawczych dziecka. Zastosowane zostaną cztery testy podrzędne: Rozumienie werbalne (VC) ocenia wiedzę na temat rozumienia, czynnik poznawczy Cattella-Horna-Carrolla (Gc); Pamięć słów i słuchowa pamięć robocza oceniają pamięć krótkotrwałą współczynnik CHC (Gsm); Visual Matching mierzy współczynnik szybkości przetwarzania CHC (Gs).
14, 24 i 36 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan L Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12582
  • 2R01HD047740-05 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj