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Förderung der frühen Schulreife in der primären Gesundheitsversorgung

27. November 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Dieses Projekt wird messen, inwieweit Elternprogramme, die auf der pädiatrischen Grundversorgung basieren, bei der Förderung der Sprachentwicklung und der Schulreife bei gefährdeten Kleinkindern wirksam sein können.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der zwei verschiedene auf der Grundversorgung basierende Erziehungsprogramme mit einer Kontrollgruppe in einer aufgrund von Armut gefährdeten Bevölkerung verglichen werden. Die beiden Programme stellen unterschiedliche Stufen niedriger Intensität dar, verfolgen aber jeweils die gleichen Ziele: die Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktion, um die sprachliche, kognitive und sozial-emotionale Entwicklung zu verbessern und letztendlich die Schulreife und die schulischen Leistungen zu fördern.

Ein Programm heißt „Video Interaction Project“. Während die Familie darauf wartet, den Hausarzt für eine gesunde Kinderbetreuung aufzusuchen, trifft sie sich mit einem Spezialisten für Kinderentwicklung, der die Interaktion zwischen Eltern und Kind auf Video aufnimmt. Das Videoband wird dann zurückgespult und gemeinsam von den Eltern (und dem Kind!) und dem Entwicklungsspezialisten des Kindes angesehen. Dies führt zu einer Diskussion über die kindliche Entwicklung, Säuglingssignale und Elternschaft, wobei der Spezialist für Kinderentwicklung auf beobachteten Stärken in der Interaktion aufbaut. Darüber hinaus werden Familien mit im Rahmen des Projekts entwickelten Elternbroschüren und preiswertem, entwicklungsförderndem Spielzeug versorgt.

Das andere Programm heißt „ASQ-Building Blocks Project“. Dieses Projekt verfolgt einen Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit, um die Beteiligung der Eltern an der kindlichen Entwicklung zu fördern. Familien erhalten monatliche Newsletter, die sich auf die Entwicklung des Kindes, Hinweise für Kleinkinder und Elternschaft konzentrieren. Jedem Newsletter liegt ein preiswertes, entwicklungsförderndes Spielzeug bei. Darüber hinaus erhalten Familien regelmäßig Fragebögen zu Alter und Altersstufen, die sie ausfüllen und an das Programm zurücksenden. Anhand der Fragebögen ermittelt das Programm, ob der Säugling positiv auf eine mögliche Entwicklungsverzögerung getestet wurde, und stellt diese Informationen sowohl der Familie als auch dem Hausarzt zur Verfügung.

Diese Studie wird zwei Hypothesen testen:

  1. Auf der Grundversorgung basierende Erziehungsinterventionen können Auswirkungen auf die Eltern-Kind-Interaktion, die frühkindliche Entwicklung und die Schulreife haben.
  2. Interventionen unterschiedlicher Intensität haben je nach Risikostufe der Familie unterschiedlich große Auswirkungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird messen, inwieweit Elternprogramme, die auf der pädiatrischen Grundversorgung basieren, bei der Förderung der Sprachentwicklung und der Schulreife bei gefährdeten Kleinkindern wirksam sein können. Die Studie wird eine Zusammenarbeit zwischen der Abteilung für Pädiatrie der New York University School of Medicine – Bellevue Hospital Center, der Medical and Health Research Association of New York City, Inc. und dem Center for Research on Culture, Development and Education at New York darstellen Steinhardt School of Education der York University. Die anfängliche Finanzierung erfolgte durch NICHD für 4 Jahre. NICHD stellte ab Juli 2010 fünf weitere Jahre konkurrierender Erneuerungsfinanzierung zur Verfügung.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, in der zwei verschiedene auf der Grundversorgung basierende Erziehungsprogramme mit einer Kontrollgruppe in einer aufgrund von Armut gefährdeten Bevölkerung verglichen werden. Die beiden Programme stellen unterschiedliche Stufen niedriger Intensität dar, verfolgen aber jeweils die gleichen Ziele: die Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktion, um die sprachliche, kognitive und sozial-emotionale Entwicklung zu verbessern und letztendlich die Schulreife und die schulischen Leistungen zu fördern.

Ein Programm heißt „Video Interaction Project“. Während die Familie darauf wartet, den Hausarzt für eine gesunde Kinderbetreuung aufzusuchen, trifft sie sich mit einem Spezialisten für Kinderentwicklung, der die Interaktion zwischen Eltern und Kind auf Video aufnimmt. Das Videoband wird dann zurückgespult und gemeinsam vom Eltern-Kind-Entwicklungsspezialisten angesehen. Dies führt zu einer Diskussion über die kindliche Entwicklung, Säuglingssignale und Elternschaft, wobei der Spezialist für Kinderentwicklung auf beobachteten Stärken in der Interaktion aufbaut. Darüber hinaus werden Familien mit im Rahmen des Projekts entwickelten Elternbroschüren und preiswertem, entwicklungsförderndem Spielzeug versorgt.

Das andere Programm heißt „ASQ-Building Blocks Project“. Dieses Projekt verfolgt einen Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit, um die Beteiligung der Eltern an der kindlichen Entwicklung zu fördern. Familien erhalten monatliche Newsletter, die sich auf die Entwicklung des Kindes, Hinweise für Kleinkinder und Elternschaft konzentrieren. Jedem Newsletter liegt ein preiswertes, entwicklungsförderndes Spielzeug bei. Darüber hinaus erhalten Familien regelmäßig Fragebögen zu Alter und Altersstufen, die sie ausfüllen und an das Programm zurücksenden. Anhand der Fragebögen ermittelt das Programm, ob der Säugling positiv auf eine mögliche Entwicklungsverzögerung getestet wurde, und stellt diese Informationen sowohl der Familie als auch dem Hausarzt zur Verfügung.

Die Studie wird im Bellevue Hospital Center stattfinden, einem öffentlichen Krankenhaus, das Familien mit niedrigem sozioökonomischem Status aus ganz New York City betreut. Säuglings-Mutter-Dyaden werden in der Zeit nach der Geburt eingeschrieben und bis zum Alter von 2 Jahren begleitet. Es werden regelmäßig Bewertungen der Eltern-Kind-Interaktion und des Entwicklungsergebnisses des Kindes durchgeführt.

Im Alter von 3 Jahren wurden VIP- und Kontrollfamilien erneut randomisiert, um entweder zusätzlichen VIP im Alter von 3 bis 5 Jahren zu erhalten oder während dieses Zeitraums die Kontrolle zu übernehmen. Dieses faktorielle Design ermöglicht die Beurteilung von Dosis und Zeitpunkt im Verhältnis zu den Ergebnissen.

Darüber hinaus planen wir, Kinder in die Schule zu begleiten, damit wir langfristige Bildungsergebnisse einschließlich standardisierter Testergebnisse bewerten können. Sollte eine langfristige Finanzierung möglich sein, werden wir die Kinder durch die weiterführende Schule begleiten, um die Auswirkungen der Intervention auf die Abschlussquoten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

675

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Absicht, eine Grundversorgung in der Kinderklinik (FCC oder Neugeborenenklinik) im Bellevue Hospital Center zu erhalten.
  • Absicht, mindestens 3 Jahre im Raum New York City zu bleiben.
  • Die Sprache der primären Betreuungsperson ist Englisch oder Spanisch.
  • Geburtsgewicht 2000 g oder mehr
  • Gestationsalter 35 Wochen oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche medizinische Komplikation beim Neugeborenen
  • Signifikante angeborene Anomalie oder Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bausteine ​​(0-3)

Bei der Geburt randomisiert, um von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren das Building Blocks Project zu erhalten.

Hinweis: Dieser Arm wurde nicht älter als 3 Jahre. Im Alter von 3 Jahren NICHT wieder einer Gruppe zugeteilt.

Dieses Projekt verfolgt einen Ansatz im Bereich der öffentlichen Gesundheit, um die Beteiligung der Eltern an der kindlichen Entwicklung zu fördern. Familien erhalten monatliche Newsletter, die sich auf die Entwicklung des Kindes, Hinweise für Kleinkinder und Elternschaft konzentrieren. Jedem Newsletter liegt ein preiswertes, entwicklungsförderndes Spielzeug bei. Darüber hinaus erhalten Familien regelmäßig Fragebögen zu Alter und Altersstufen, die sie ausfüllen und an das Programm zurücksenden. Anhand der Fragebögen ermittelt das Programm, ob der Säugling positiv auf eine mögliche Entwicklungsverzögerung getestet wurde, und stellt diese Informationen sowohl der Familie als auch dem Hausarzt zur Verfügung.
Experimental: VIP (0-3), VIP (3-5)

Bei der Geburt randomisiert, um von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren ein Videointeraktionsprojekt zu erhalten.

Nach 3 Jahren erneut randomisiert, um ein Videointeraktionsprojekt im Alter von 3 bis 5 Jahren zu erhalten.

Während die Familie darauf wartet, den Hausarzt für eine gesunde Kinderbetreuung aufzusuchen, trifft sie sich mit einem Spezialisten für Kinderentwicklung, der die Interaktion zwischen Eltern und Kind auf Video aufnimmt. Das Videoband wird dann zurückgespult und gemeinsam vom Eltern-Kind-Entwicklungsspezialisten angesehen. Dies führt zu einer Diskussion über die kindliche Entwicklung, Säuglingssignale und Elternschaft, wobei der Spezialist für Kinderentwicklung auf beobachteten Stärken in der Interaktion aufbaut. Darüber hinaus werden Familien mit im Rahmen des Projekts entwickelten Elternbroschüren und preiswertem, entwicklungsförderndem Spielzeug versorgt.
Experimental: VIP (0-3), Kontrolle (3-5)

Bei der Geburt randomisiert, um von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren ein Videointeraktionsprojekt zu erhalten.

Nach 3 Jahren erneut randomisiert, um im Alter von 3 bis 5 Jahren die übliche Pflege (Kontrolle) zu erhalten.

Während die Familie darauf wartet, den Hausarzt für eine gesunde Kinderbetreuung aufzusuchen, trifft sie sich mit einem Spezialisten für Kinderentwicklung, der die Interaktion zwischen Eltern und Kind auf Video aufnimmt. Das Videoband wird dann zurückgespult und gemeinsam vom Eltern-Kind-Entwicklungsspezialisten angesehen. Dies führt zu einer Diskussion über die kindliche Entwicklung, Säuglingssignale und Elternschaft, wobei der Spezialist für Kinderentwicklung auf beobachteten Stärken in der Interaktion aufbaut. Darüber hinaus werden Familien mit im Rahmen des Projekts entwickelten Elternbroschüren und preiswertem, entwicklungsförderndem Spielzeug versorgt.
Experimental: Kontrolle (0-3), VIP (3-5)

Bei der Geburt randomisiert, um von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren die gewohnte Pflege (Kontrolle) zu erhalten.

Nach 3 Jahren erneut randomisiert, um ein Videointeraktionsprojekt im Alter von 3 bis 5 Jahren zu erhalten.

Während die Familie darauf wartet, den Hausarzt für eine gesunde Kinderbetreuung aufzusuchen, trifft sie sich mit einem Spezialisten für Kinderentwicklung, der die Interaktion zwischen Eltern und Kind auf Video aufnimmt. Das Videoband wird dann zurückgespult und gemeinsam vom Eltern-Kind-Entwicklungsspezialisten angesehen. Dies führt zu einer Diskussion über die kindliche Entwicklung, Säuglingssignale und Elternschaft, wobei der Spezialist für Kinderentwicklung auf beobachteten Stärken in der Interaktion aufbaut. Darüber hinaus werden Familien mit im Rahmen des Projekts entwickelten Elternbroschüren und preiswertem, entwicklungsförderndem Spielzeug versorgt.
Kein Eingriff: Kontrolle (0-3), Kontrolle (3-5)

Bei der Geburt randomisiert, um von der Geburt bis zum Alter von 3 Jahren die gewohnte Pflege (Kontrolle) zu erhalten.

Nach 3 Jahren erneut randomisiert, um im Alter von 3 bis 5 Jahren die übliche Pflege (Kontrolle) zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Disziplin wird mithilfe der Disziplinumfrage bewertet
Zeitfenster: 6, 14, 24, 36, 54 Monate und in der 1. Klasse
Disziplin vermittelt die Auswirkungen von Armut auf sozial-emotionale Ergebnisse (Gershoff, 2007), und Einstellungen zu Disziplinpraktiken bilden sich schon früh im Leben von Kindern (Socolar, 1996).
6, 14, 24, 36, 54 Monate und in der 1. Klasse
Stress im Zusammenhang mit Interaktionen und mangelnder Wärme wird anhand des Parenting Stress Index – Short Form (PSI) bewertet.
Zeitfenster: 6, 14, 24, 36, 54 Monate und in der 1. Klasse
Stress im Zusammenhang mit Interaktionen und mangelnde Wärme beeinflussen die Auswirkungen von Armut auf emotionale Ergebnisse.
6, 14, 24, 36, 54 Monate und in der 1. Klasse
Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung
Zeitfenster: 14, 24 und 36 Monate
Wird die kognitive Entwicklung beurteilen
14, 24 und 36 Monate
Woodcock-Johnson III-Tests der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: 14, 24 und 36 Monate
Wird verwendet, um die kognitive Leistungsfähigkeit des Kindes einzuschätzen. Es werden vier Untertests verwendet: Das verbale Verständnis (VC) bewertet den kognitiven Cattell-Horn-Carroll-Faktor (Gc) des Verständniswissens. Das Wortgedächtnis und das auditive Arbeitsgedächtnis bewerten den CHC-Faktor (Gsm) des Kurzzeitgedächtnisses. Visual Matching misst den CHC-Verarbeitungsgeschwindigkeitsfaktor (Gs).
14, 24 und 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan L Mendelsohn, MD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12582
  • 2R01HD047740-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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