Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study of Aripiprazole in Patients With Bipolar I Disorder

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Efficacy of Aripiprazole in Combination With Valproate or Lithium in the Treatment of Mania in Patients With Bipolar I Disorder Partially Nonresponsive to Valproate or Lithium Monotherapy

The purpose of this research study is to compare the efficacy of aripiprazole with placebo in combination with lithium or valproate monotherapy, in the treatment of bipolar I patients with manic or mixed episodes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Interventio / Hoito

Lääke: aripipratsoli

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Retranchement, Alankomaat
    - Local Institution
  - Zaandam, Alankomaat
    - Local Institution
Australia
- Victoria
  - Epping, Victoria, Australia
    - Local Institution
Bulgaria
- - Rousse, Bulgaria
    - Local Institution
  - Sofia, Bulgaria
    - Local Institution
  - Varna, Bulgaria
    - Local Institution
Espanja
- - Barcelona, Espanja
    - Local Institution
  - Madrid, Espanja
    - Local Institution
  - Valencia, Espanja
    - Local Institution
  - Vitoria, Espanja
    - Local Institution
Etelä-Afrikka
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
- Free State
  - Westdene, Free State, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
  - Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
  - Welkom, Gauteng, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
- Kwa Zulu Natal
  - Durban, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
- Western Cape
  - Observatory, Western Cape, Etelä-Afrikka
    - Local Institution
Italia
- - Bassano Del Grappa, Italia
    - Local Institution
  - Cagliari, Italia
    - Local Institution
  - Firenze, Italia
    - Local Institution
  - Pisa, Italia
    - Local Institution
  - Roma, Italia
    - Local Institution
  - Sassari, Italia
    - Local Institution
  - Trieste, Italia
    - Local Institution
  - Voghera -Pavia, Italia
    - Local Institution
Portugali
- - Lisboa, Portugali
    - Local Institution
  - Lisbon, Portugali
    - Local Institution
Puola
- - Choroszcz, Puola
    - Local Institution
  - Koscian, Puola
    - Local Institution
  - Krakow, Puola
    - Local Institution
  - Poznan, Puola
    - Local Institution
  - Torun, Puola
    - Local Institution
  - Tuszyn, Puola
    - Local Institution
Ranska
- - Bordeaux, Ranska
    - Local Institution
  - Dole, Ranska
    - Local Institution
  - Grenoble, Ranska
    - Local Institution
  - Jonzac Cedex, Ranska
    - Local Institution
  - La Rochelle Cedex 1, Ranska
    - Local Institution
  - Limoges Cedex, Ranska
    - Local Institution
  - Marseille Cedex 05, Ranska
    - Local Institution
  - Nimes, Ranska
    - Local Institution
  - Pessac, Ranska
    - Local Institution
  - Rennes Cedex, Ranska
    - Local Institution
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Local Institution
  - Jena, Saksa
    - Local Institution
  - Magdeburg, Saksa
    - Local Institution
  - Meunchen, Saksa
    - Local Institution
  - Westersted, Saksa
    - Local Institution
Sveitsi
- - Herisau, Sveitsi
    - Local Institution
Tšekin tasavalta
- - Brno - Bohunice, Tšekin tasavalta
    - Local Institution
  - Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
    - Local Institution
  - Opava, Tšekin tasavalta
    - Local Institution
  - Praha 2, Tšekin tasavalta
    - Local Institution
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Local Institution
  - Gyula, Unkari
    - Local Institution
  - Kecskemet, Unkari
    - Local Institution
  - Nagykallo, Unkari
    - Local Institution
Venäjän federaatio
- - Leningrad Region, Venäjän federaatio
    - Local Institution
  - Moscow, Venäjän federaatio
    - Local Institution
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio
    - Local Institution
  - Smolensk, Venäjän federaatio
    - Local Institution
Viro
- - Parnu, Viro
    - Local Institution
  - Tallinn, Viro
    - Local Institution
  - Tartu, Viro
    - Local Institution
  - Viljandi Maakond, Viro
    - Local Institution
  - Voru Maakond, Viro
    - Local Institution
Yhdistynyt kuningaskunta
- Dumbartonshire
  - Glasgow, Dumbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Local Institution
- Greater London
  - London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Local Institution
- Lancashire
  - Burnley, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Local Institution
- Mid Glamorgan
  - South Wales, Mid Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Local Institution
- Middlesex
  - Surbiton, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Local Institution
Yhdysvallat
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    - Local Institution
- California
  - Riverside, California, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Maitland, Florida, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Illinois
  - Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Oakbrook, Illinois, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Kansas
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Massachusetts
  - Newton, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Local Institution
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat
    - Local Institution
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Pennsylvania
  - Media, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Local Institution
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Local Institution
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
    - Local Institution
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat
    - Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of bipolar I disorder, manic or mixed episode

Exclusion Criteria:

First manic or mixed episode
Allergic, intolerant, or unresponsive to lithium and valproate or to aripiprazole
Participation in a previous clinical trial within the past month or ever participated in a trial with aripiprazole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change from baseline to endpoint in a mania rating scale

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Response rate and Clinical Global Impression Scale at endpoint

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

Otsuka America Pharmaceutical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)