Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Aripiprazole in Patients With Bipolar I Disorder

2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Efficacy of Aripiprazole in Combination With Valproate or Lithium in the Treatment of Mania in Patients With Bipolar I Disorder Partially Nonresponsive to Valproate or Lithium Monotherapy

The purpose of this research study is to compare the efficacy of aripiprazole with placebo in combination with lithium or valproate monotherapy, in the treatment of bipolar I patients with manic or mixed episodes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Ausztrália
        • Local Institution
  • Bulgária
      • Rousse, Bulgária
        • Local Institution
      • Sofia, Bulgária
        • Local Institution
      • Varna, Bulgária
        • Local Institution
  • Cseh Köztársaság
      • Brno - Bohunice, Cseh Köztársaság
        • Local Institution
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság
        • Local Institution
      • Opava, Cseh Köztársaság
        • Local Institution
      • Praha 2, Cseh Köztársaság
        • Local Institution
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Free State
      • Westdene, Free State, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Vereeniging, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
      • Welkom, Gauteng, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, Dél-Afrika
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Dél-Afrika
        • Local Institution
  • Egyesült Királyság
    • Dumbartonshire
      • Glasgow, Dumbartonshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Burnley, Lancashire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Mid Glamorgan
      • South Wales, Mid Glamorgan, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Surbiton, Middlesex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Riverside, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Oakbrook, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Local Institution
      • Dole, Franciaország
        • Local Institution
      • Grenoble, Franciaország
        • Local Institution
      • Jonzac Cedex, Franciaország
        • Local Institution
      • La Rochelle Cedex 1, Franciaország
        • Local Institution
      • Limoges Cedex, Franciaország
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 05, Franciaország
        • Local Institution
      • Nimes, Franciaország
        • Local Institution
      • Pessac, Franciaország
        • Local Institution
      • Rennes Cedex, Franciaország
        • Local Institution
  • Hollandia
      • Retranchement, Hollandia
        • Local Institution
      • Zaandam, Hollandia
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Choroszcz, Lengyelország
        • Local Institution
      • Koscian, Lengyelország
        • Local Institution
      • Krakow, Lengyelország
        • Local Institution
      • Poznan, Lengyelország
        • Local Institution
      • Torun, Lengyelország
        • Local Institution
      • Tuszyn, Lengyelország
        • Local Institution
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Local Institution
      • Gyula, Magyarország
        • Local Institution
      • Kecskemet, Magyarország
        • Local Institution
      • Nagykallo, Magyarország
        • Local Institution
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Local Institution
      • Jena, Németország
        • Local Institution
      • Magdeburg, Németország
        • Local Institution
      • Meunchen, Németország
        • Local Institution
      • Westersted, Németország
        • Local Institution
  • Olaszország
      • Bassano Del Grappa, Olaszország
        • Local Institution
      • Cagliari, Olaszország
        • Local Institution
      • Firenze, Olaszország
        • Local Institution
      • Pisa, Olaszország
        • Local Institution
      • Roma, Olaszország
        • Local Institution
      • Sassari, Olaszország
        • Local Institution
      • Trieste, Olaszország
        • Local Institution
      • Voghera -Pavia, Olaszország
        • Local Institution
  • Orosz Föderáció
      • Leningrad Region, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Local Institution
      • Smolensk, Orosz Föderáció
        • Local Institution
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália
        • Local Institution
      • Lisbon, Portugália
        • Local Institution
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Local Institution
      • Madrid, Spanyolország
        • Local Institution
      • Valencia, Spanyolország
        • Local Institution
      • Vitoria, Spanyolország
        • Local Institution
  • Svájc
      • Herisau, Svájc
        • Local Institution
  • Észtország
      • Parnu, Észtország
        • Local Institution
      • Tallinn, Észtország
        • Local Institution
      • Tartu, Észtország
        • Local Institution
      • Viljandi Maakond, Észtország
        • Local Institution
      • Voru Maakond, Észtország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of bipolar I disorder, manic or mixed episode

Exclusion Criteria:

  • First manic or mixed episode
  • Allergic, intolerant, or unresponsive to lithium and valproate or to aripiprazole
  • Participation in a previous clinical trial within the past month or ever participated in a trial with aripiprazole

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Change from baseline to endpoint in a mania rating scale

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Response rate and Clinical Global Impression Scale at endpoint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Együttműködők

Otsuka America Pharmaceutical

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN138-134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a aripiprazol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel