Kolmannen vaiheen mahakirurgian tutkimus pitkälle edenneestä mahasyövästä

* HOITOSUUNNITELMA

Potilaat satunnaistetaan intraoperatiivisesti haaraan I (perinteinen [R0/R1] gastrektomia) tai haaraan II (pidennetty radikaali [R3]-imusolmukkeiden dissektio).

Käsivarsi I: mahalaukun, suuren omentumin, pienen omentumin ja viereisten elinten resektio, kun primaarinen kasvain tunkeutui suoraan. Totaalinen tai distaalinen subtotal gastrektomia määräytyy sydämen ja kasvaimen välisen proksimaalisen etäisyyden perusteella. 3 cm:n marginaali vaadittiin tarkasti määritellyille (Borrmann I tai II) kasvaimille ja 5 cm huonosti määritetyille (Borrmann III tai IV) kasvaimille. Kun suoritetaan täydellinen mahalaukun poisto, distaalinen haima ja perna tulee säilyttää, ellei näihin elimiin ole suora tunkeutuminen. Vasen mahavaltimo ei saa olla sidottu sen alkupisteeseen, vaan distaalisesti sen haarautumisesta nouseviin ja laskeviin haaroihin.

Käsivarsi II: Toimenpide on sama kuin käsivarressa I, lisäksi laajennettu imusolmukkeiden dissektio sisältää N1-, N2- ja N3-solmukkeiden dissektion. Nämä ryhmät (N) koostuvat imusolmukeasemista, jotka riippuivat primaaristen kasvainten sijainnista (kuvio 1).

1. N2-dissektiota varten vasen mahavaltimo sidotaan alkupisteessään nro 7:n dissektion helpottamiseksi. Jos täydellinen gastrektomia on indikoitu, pernan poisto on välttämätön aseman nro 10 dissektiossa ja distaalinen haiman poisto aseman nro 11 dissektiossa. Näiden vierekkäisten elinten yhdistettyä resektiota ei tehdä distaalisen subtotaalisen gastrektomian aikana.
2. Jos primaarinen syöpä sijaitsee mahalaukun keski- tai alemmassa kolmanneksessa, nro 1 (solmut sydämen oikealla puolella) ja 11 (solmukkeet pernavaltimon varrella) leikataan rutiininomaisesti pakasteleikkausta varten ennen mahalaukun resektiota. Jos syövän etäpesäkkeitä ei nähdä sekä nro 1 että 11 imusolmukkeissa, suoritetaan. Jos vain nro 1 imusolmukkeet ovat positiivisia syövän etäpesäkkeille, suoritetaan täydellinen gastrektomia distaalisen välisumman resektion sijaan. Jos imusolmukkeet nro 11 ovat positiivisia, mahalaukun ja imusolmukkeiden radikaalin resektion lisäksi tehdään splenektomia ja distaalinen haiman poisto.
3. N3-dissektioon: nro 12 (solmukkeet maksa-pohjukaissuolen ligamentissa), nro 13 (solmukkeet takahaiman alueella) ja nro 14 (solmukkeet suoliliepeen juuressa) leikataan.

Potilaille, joilla mahasyöpä uusiutui mahanpoiston jälkeen, annetaan kemoterapiaa sisplatiinilla, 5-FU:lla, leukovoriinilla.

Sisplatiini 20 mg/m2 5-FU 450 mg/m2 Leukovoriini 90 mg/m2

Edellä mainitut kolme lääkettä annetaan 500 ml:ssa normaalia suolaliuosta ja infusoidaan laskimoon samanaikaisesti 96 tunnin aikana ja toistetaan 3 viikon välein. (21 päivää)

Annoksen muuttaminen: Viivästyttää hoitoa yhdellä viikolla (jos valkosolut <4000/dl juuri ennen hoitoa). Pienennä myöhempien 5-FU-syklien annosta 20 %, jos valkosolujen alin taso <1000/dl.

Viivästyttää hoitoa viikolla (jos on suun mukosiitti tai ripuli juuri ennen hoitoa). Pienennä seuraavien 5-FU-syklien annosta 10 % asteen 2 ja 20 % asteen 3 tai 4 mukosiitin tai ripulin tapauksessa.

Lopeta hoito minkä tahansa asteen 4 ei-hematologisen toksisuuden vuoksi. Lopeta sisplatiinihoito, jos seerumin kreatiniini on > 2 mg/dl.

Hoidon kesto: Jatka potilaiden hoitoa, kunnes sairaus etenee.

* TIETOJEN JA PROTOKOLLIEN HALLINTA 10.1 Rekisteröinnin ja satunnaistamisen suorittaa Cancer Clinical Trial Operations Office soittamalla numeroon 789-9046. (47) & 7852459.

Tietojen laadunvalvonnasta vastaa Academia Sinican biolääketieteen laitoksen Cancer Clinical Trial Operations Office.

Tilastomies ja tutkimuksen puheenjohtaja arvioivat tiedot ennen tietojen analysointia

10.2 Protokollan noudattaminen: Hoitavan lääkärin ja syöpätutkimuksen sairaanhoitajan tulee tavata jokainen potilas ennen hoitoa ja seurantaa varmistaakseen, että kaikki tutkimukset, hoitotoimenpiteet ja tiedot tehdään ja kirjataan protokollan mukaisesti.