Az előrehaladott stádiumú gyomorrák gyomorsebészetének III. fázisa

* KEZELÉSI TERV

A betegeket intraoperatív módon randomizálják az I. karba (hagyományos [R0/R1] gastrectomia) vagy a II. karba (kiterjesztett radikális [R3] nyirokcsomó disszekció).

I. kar: A gyomor, a nagyobb omentum, a kisebb omentum és a szomszédos szerv(ek) reszekciója, amikor az elsődleges daganat közvetlenül behatolt. A teljes vagy disztális subtotalis gastrectomiát a cardia és a daganat közötti proximális távolság határozza meg. Jól definiált (Borrmann I vagy II) tumorok esetén 3 cm-es, rosszul meghatározott (Borrmann III vagy IV) daganatok esetén 5 cm-es margót kellett alkalmazni. Teljes gastrectomia esetén a distalis hasnyálmirigyet és a lépet meg kell őrizni, kivéve, ha közvetlen invázió történik ezekbe a szervekbe. A bal gyomor artériát nem az eredeténél kell lekötni, hanem a felszálló és leszálló ágakra való bifurkációjától disztálisan.

II. kar: Az eljárás ugyanaz, mint az I. karon, emellett a kiterjesztett nyirokcsomók disszekciója magában foglalja az N1, N2 és N3 csomók disszekcióját is. Ezek a csoportok (N) nyirokcsomó-állomásokból állnak, amelyek az elsődleges daganatok elhelyezkedésétől függtek (1. ábra).

1. Az N2 disszekcióhoz a bal gyomor artériát az eredeténél lekötik, hogy megkönnyítsék a No.7 disszekcióját. Teljes gastrectomia esetén a 10. állomás disszekciójához splenectomia, a 11. állomás disszekciójához pedig disztális pancreatectomia szükséges. Ezeknek a szomszédos szerveknek a kombinált reszekcióját nem végezzük disztális subtotális gastrectomia során.
2. Ha az elsődleges rák a gyomor középső vagy alsó harmadában található, az 1-es számú (csomópontok a szív jobb oldalán) és a 11-es (csomópontok a lépartéria mentén) rutinszerűen kivágják a fagyasztott szakaszt a gyomor reszekciója előtt. Ha az 1-es és a 11-es nyirokcsomókban sem észlelnek rákos áttétet, akkor elvégzik. Ha csak az 1. számú nyirokcsomók pozitívak a rák áttétre, akkor a distalis részösszeg reszekció helyett teljes gastrectomiát végeznek. Ha a 11. számú nyirokcsomók pozitívak, a gyomor és a nyirokcsomók radikális reszekciója mellett splenectomiát és disztális pancreatectomiát is végeznek.
3. N3 disszekcióhoz: a 12. számú (csomópontok a hepatoduodenalis ínszalagban), a 13. számú (csomópontok a retropancreaticus régióban) és a 14. (csomópontok a mesenterium gyökerénél) kimetszésre kerülnek.

Azok a betegek, akiknél a gyomorrák kiújult gastrectomiát követően, ciszplatinnal, 5-FU-val, leukovorinnal kemoterápiát kapnak.

Ciszplatin 20 mg/m2 5-FU 450 mg/m2 Leukovorin 90 mg/m2

A fenti három gyógyszert 500 ml normál sóoldatban kell beadni, és intravénásan kell beadni egyidejűleg 96 órán keresztül, és 3 hetente megismételni. (21 nap)

Dózismódosítás: Egy héttel késleltesse a kezelést (ha a WBC <4000/dl közvetlenül a kezelés előtt). Csökkentse a következő 5-FU ciklusok adagját 20%-kal, ha a WBC legalacsonyabb értéke <1000/dl.

Egy héttel késleltesse a kezelést (ha közvetlenül a kezelés előtt szájnyálkahártya-gyulladás vagy hasmenés van). Csökkentse a következő 5-FU ciklusok adagját 10%-kal 2. fokozatú és 20%-kal 3. vagy 4. fokozatú nyálkahártyagyulladás vagy hasmenés esetén.

Hagyja abba a kezelést bármely 4. fokozatú nem hematológiai toxicitás miatt. Hagyja abba a ciszplatin kezelést, ha a szérum kreatinin > 2 mg/dl.

A kezelés időtartama: A betegek kezelésének folytatása a betegség progressziójáig.

* ADAT- ÉS PROTOKOLLKEZELÉS 10.1 A regisztrációt, a randomizálást a Rák Klinikai Vizsgálati Műveleti Iroda végzi a 789-9046-os telefonszámon. (47)&7852459.

Az adatok minőségellenőrzését az Academia Sinica Orvosbiológiai Tudományok Intézetének Rákkutató Klinikai Vizsgálati Műveleti Iroda végzi.

Az adatokat a statisztikus és a vizsgálat elnöke értékeli az adatok elemzése előtt

10.2 Protokollmegfelelőség: a kezelőorvosnak és az onkológiai ápolónőnek minden beteget meg kell látogatnia a kezelés előtt és az utánkövetés során, hogy minden vizsgálat, kezelési eljárás és adatfelvétel a protokollnak megfelelően történjen és rögzítésre kerüljön.