Risperdal® Consta®:n tehokkuuden arviointi verrattuna Abilifyyn® kahden vuoden aikana skitsofreniapotilailla

Vaikka monet skitsofreniapotilaat käyttävät tällä hetkellä suun kautta otettavia psykoosilääkkeitä, on arvioitu, että jopa 75 %:lla heistä on vaikeuksia noudattaa päivittäistä suun kautta otettavaa hoito-ohjelmaa. Pitkävaikutteiset injektoitavat antipsykoottiset formulaatiot voivat poistaa päivittäisen lääkityksen tarpeen ja parantaa potilaan hoito-ohjelmaa. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida pitkävaikutteisen injektoitavan antipsykoottisen lääkkeen Risperdal® Consta®:n pitkän aikavälin tehokkuutta verrattuna skitsofreniapotilaiden suun kautta otettavaan antipsykoottiseen lääkkeeseen Abilify®. Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat hyötyä nykyisen psykoosilääkityksensä muutoksesta riittämättömän tehon, sivuvaikutusten tai päivittäisen annostusohjelman noudattamisen vaikeuden vuoksi. Tämä on avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa potilailla on yhtäläiset mahdollisuudet saada hoitoa jopa 2 vuoden ajan Risperdal® Consta®:lla, joka annetaan lonkan lähellä oleviin lihaksiin kahden viikon välein, tai Abilify®:lla, joka otetaan suun kautta kerran päivässä. . Tutkija määrittää tutkimuslääkkeen aloitusannoksen ja myöhemmän annoksen. Potilaan nykyistä oraalista antipsykoottista lääkitystä vähennetään tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana ja lopetetaan. Tutkimuksen aikana tutkijat voivat muuttaa tutkimuslääkkeen annosta tai lisätä uusia psykoosilääkkeitä pahenevien psykoottisten oireiden hoitoon. Potilaat voivat jatkaa tai olla lisänneet masennuslääkkeitä, mielialan stabilointiaineita (paitsi karbamatsepiinia), rauhoittavia unilääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä tutkimuksen aikana. Potilaat palaavat lääkärin vastaanotolle kahden viikon välein saamaan Risperdal® Consta® -ruiskeen tai muun Abilify®-annoksen. Tiettyjen käyntien aikana potilaille kysytään kysymyksiä, jotka auttavat tutkijaa määrittämään potilaan sairauden vakavuuden, kuinka hyvin tutkimuslääke toimii, elämänlaadun, päättelyn, muistin, arvostelukyvyn ja havainnon sekä skitsofreniaan mahdollisesti liittyviä sivuvaikutuksia. tai hoitoon. Turvallisuusarvioinnit sisältävät haittatapahtumien ilmaantuvuuden tutkimuksen aikana, elintoiminnot ja kliiniset laboratoriotutkimukset (sekä veri että virtsa). Tutkimuksen hypoteesi on, että Risperdal® Consta® on parempi kuin Abilify® skitsofreniapotilaiden pitkäaikaishoidossa mitattuna ajan uusiutumiseen ja remissioaikana. Hoito Risperdal® Consta®:lla (annetaan lihakseen 2 viikon välein) annoksella 25, 37,5 tai 50 mg tai Abilify®:lla (suun kautta päivittäin) annoksella 10-30 mg 2 vuoden ajan. Tutkijat määrittävät aloitusannoksen ja voivat muuttaa tutkimuslääkkeen annosta tutkimuksen aikana oireiden ja hoitovasteen mukaan.