Оценка эффективности препарата Риспердал® Конста® по сравнению с препаратом Абилифай® в течение двухлетнего периода у пациентов с шизофренией

Хотя многие пациенты с шизофренией в настоящее время принимают пероральные антипсихотические препараты, по оценкам, до 75% из них испытывают трудности с соблюдением режима ежедневного перорального приема. Инъекционные формы нейролептиков длительного действия могут устранить потребность в ежедневном приеме лекарств и улучшить соблюдение пациентом схемы лечения. Целью этого исследования является оценка долгосрочной эффективности риспердал® Конста®, инъекционного антипсихотического препарата длительного действия, по сравнению с Абилифай®, пероральным антипсихотическим препаратом у пациентов с шизофренией. В исследование будут включены пациенты, которым, по мнению исследователя, может помочь изменение их текущего антипсихотического препарата из-за недостаточной эффективности, побочных эффектов или трудностей с соблюдением режима суточной дозы. Это открытое рандомизированное исследование, в котором пациенты будут иметь равные шансы на получение лечения на срок до 2 лет с помощью Риспердала® Конста®, вводимого в мышцы около бедра каждые 2 недели, или Абилифай®, принимаемого перорально один раз в день. . Начальная доза и последующая доза исследуемого препарата определяются исследователем. Текущий пероральный антипсихотический препарат пациента будет уменьшен в течение первых четырех недель исследования и прекращен. Во время исследования исследователи могут корректировать дозу исследуемого препарата или добавлять новые антипсихотические препараты для лечения ухудшения психотических симптомов. Пациенты могут продолжать или добавлять антидепрессанты, стабилизаторы настроения (кроме карбамазепина), седативные, снотворные или анксиолитические препараты во время исследования. Пациенты будут возвращаться в кабинет врача каждые две недели, чтобы получить инъекцию Risperdal® Consta® или другой запас Abilify®. Во время определенных посещений пациентам будут задавать вопросы, которые помогут исследователю определить тяжесть заболевания пациента, насколько хорошо действует исследуемый препарат, качество жизни, рассуждение, память, суждение и восприятие, а также побочные эффекты, которые могут быть связаны с шизофренией. или лечение. Оценки безопасности включают частоту нежелательных явлений во время исследования, показатели жизненно важных функций и клинические лабораторные анализы (как крови, так и мочи). Гипотеза исследования состоит в том, что Risperdal® Consta® превосходит Abilify® в длительном лечении пациентов с шизофренией, что измеряется временем до рецидива и временем ремиссии. Лечение Риспердал® Конста® (вводится в мышцу каждые 2 недели) в дозе 25, 37,5 или 50 мг или Абилифай® (перорально ежедневно) в дозе 10-30 мг в течение 2 лет. Исследователи определяют начальную дозу и могут корректировать дозировку исследуемого препарата во время исследования в соответствии с симптомами и реакцией на лечение.