Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus VAH631:stä essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla (faktoriaalinen tutkimus)

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis

Monikeskustutkimus 8 viikon VAH631-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi [valsartaani (40 ja 80 mg) ja hydroklooritiatsidi (6,25 ja 12,5 mg) yhdessä ja yksinään välttämättömillä verenpainepotilailla] - VAH6:n kaksoissokkotutkimus31 Potilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio (faktoriaalinen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata valsartaanin + hydroklooritiatsidin (HCTZ) kiinteän yhdistelmän vaikutusta verenpaineen alentamiseen pelkän valsartaanin ja HCTZ:n kanssa ja sitä, ovatko yhdistelmähoidot turvallisia ja hyvin siedettyjä. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää annosvastesuhde sekä monoterapialle että yhdistelmille.

Tämä tutkimus tehdään Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hypertensio

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

582

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Tokyo, Japani
    - Novartis Pharmaceuticals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Essential hypertensio mitattuna elohopeaverenpainemittarilla
Avopotilaat

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen hypertensio tai epäillään olevan sekundaarinen hypertensio.
Pahanlaatuisen verenpaineen historia
Vaikea verenpainetauti
Merkittävät sydämen, munuaisten, maksan sairaudet tai merkittävä aivoverenkiertohäiriö
Kihti Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Diastolinen verenpaine alle 90 mmHg tai vähintään 10 mmHg diastolisen verenpaineen lasku 8 viikon jälkeen
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen
Pysyvän diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen
Pysyvän systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 8 viikon jälkeen
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat kullakin tutkimuskäynnillä 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit