Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af VAH631 hos patienter med essentiel hypertension (faktoriel undersøgelse)

21. februar 2017 opdateret af: Novartis

En multicenter, faktoriel undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af 8 ugers behandling med VAH631 [Valsartan (40 & 80 mg) og hydrochlorthiazid (6,25 & 12,5 mg) kombineret og alene hos essentielle hypertensive patienter] - Dobbeltblind undersøgelse af VAH631 Patienter med essentiel hypertension (faktoriel undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​den faste kombination af valsartan+hydrochlorthiazid (HCTZ) på blodtryksreduktion med valsartan og HCTZ alene, og om kombinationsbehandlingerne er sikre og veltolererede. Undersøgelsen har til formål at etablere et dosis-responsforhold for både monoterapier og kombinationerne.

Denne undersøgelse udføres i Japan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

582

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Essentiel hypertension målt med kviksølvsfygmomanometer
  • Ambulante patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension eller mistænkt for at have sekundær hypertension.
  • En historie med malign hypertension
  • Svær hypertension
  • Betydelige hjerte-, nyre-, leversygdomme eller signifikant cerebrovaskulær lidelse
  • Gigt Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Diastolisk blodtryk mindre end 90 mmHg eller mindst 10 mmHg fald i diastolisk blodtryk efter 8 uger
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 8 uger
Ændring fra baseline i stående diastolisk blodtryk efter 8 uger
Ændring fra baseline i stående systolisk blodtryk efter 8 uger
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger ved hvert studiebesøg i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2006

Først opslået (Skøn)

6. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAH631B1303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Valsartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner