본태성 고혈압 환자의 VAH631 연구(요인 연구)
2017년 2월 21일 업데이트: Novartis
본태성 고혈압 환자에서 VAH631 [Valsartan (40 & 80 mg) 및 Hydrochlorothiazide (6.25 & 12.5 mg) 병용 및 단독]으로 8주 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 요인 연구 - VAH631의 이중 맹검 연구 본태성 고혈압 환자(요인 연구)
본 연구의 목적은 valsartan+hydrochlorothiazide(HCTZ)의 고정 조합이 valsartan과 HCTZ 단독으로 혈압 감소에 미치는 영향과 조합 치료가 안전하고 내약성이 좋은지 여부를 비교하는 것입니다. 이 연구는 단일 요법과 병용 요법 모두에 대한 용량 반응 관계를 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 일본에서 진행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
582
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tokyo, 일본
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수은 혈압계로 측정한 본태성 고혈압
- 외래환자
제외 기준:
- 속발성 고혈압 또는 속발성 고혈압이 의심됩니다.
- 악성 고혈압의 병력
- 심한 고혈압
- 중대한 심장, 신장, 간 질환 또는 중대한 뇌혈관 장애
- 통풍 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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8주 후 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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확장기 혈압이 90mmHg 미만이거나 8주 후 확장기 혈압이 최소 10mmHg 감소
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8주 후 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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8주 후 기립 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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8주 후 기립 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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8주 동안 각 연구 방문 시 부작용 및 심각한 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVAH631B1303
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