Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование VAH631 у пациентов с гипертонической болезнью (факториальное исследование)

21 февраля 2017 г. обновлено: Novartis

Многоцентровое факторное исследование для оценки эффективности и безопасности 8-недельного лечения VAH631 [валсартан (40 и 80 мг) и гидрохлоротиазид (6,25 и 12,5 мг) в комбинации и отдельно у пациентов с эссенциальной гипертонией] - двойное слепое исследование VAH631 в Пациенты с гипертонической болезнью (факториальное исследование)

Целью данного исследования является сравнение эффекта фиксированной комбинации валсартан + гидрохлоротиазид (ГХТЗ) на снижение артериального давления при монотерапии валсартаном и ГХТЗ, а также оценка безопасности и хорошей переносимости комбинированного лечения. Исследование направлено на установление зависимости доза-эффект как для монотерапии, так и для комбинаций.

Это исследование проводится в Японии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипертония

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

582

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Tokyo, Япония
    - Novartis Pharmaceuticals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Эссенциальная гипертензия, измеренная ртутным сфигмоманометром
Амбулаторные больные

Критерий исключения:

Вторичная гипертензия или подозрение на вторичную гипертензию.
Злокачественная гипертония в анамнезе
Тяжелая артериальная гипертензия
Серьезные заболевания сердца, почек, печени или серьезные цереброваскулярные нарушения
Подагра Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Факторное присвоение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Диастолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. или снижение диастолического артериального давления не менее чем на 10 мм рт.ст. через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем диастолического артериального давления в положении стоя через 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления в положении стоя через 8 недель
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления при каждом визите в рамках исследования в течение 8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CVAH631B1303

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .