Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiini SR:n turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva ylläpitotutkimus GAD-potilaiden hoidossa. (PLATINUM)

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu vaihe III tutkimus Quetiapine SR:n tehosta ja turvallisuudesta monoterapiana GAD-potilaiden ylläpitohoidossa avoimen stabilointijakson jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ketiapiinin SR:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna satunnaistamisen ja ahdistuneisuustapahtuman välisen ajan pidentyessä potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).

HUOMAA: Seroquel SR ja Seroquel XR viittaavat samaan formulaatioon. SR-nimitys muutettiin XR:ksi FDA:n kuulemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ahdistuneisuushäiriöt

Interventio / Hoito

Lääke: Quetiapine SR

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

575

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia
    - Research Site
  - Everton Park, Queensland, Australia
    - Research Site
  - West Burleigh, Queensland, Australia
    - Research Site
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australia
    - Research Site
  - Prahran, Victoria, Australia
    - Research Site
Filippiinit
- - Cebu City, Filippiinit
    - Research Site
  - Davao City, Filippiinit
    - Research Site
  - Mandaluyong City, Filippiinit
    - Research Site
  - Manila, Filippiinit
    - Research Site
  - Quezon City, Filippiinit
    - Research Site
Indonesia
- - Jakarta, Indonesia
    - Research Site
- West Java
  - Bandung, West Java, Indonesia
    - Research Site
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - Research Site
- New Brunswick
  - Bathurst, New Brunswick, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Orleans, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Gatineau, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta
    - Research Site
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Research Site
  - Gottingen, Saksa
    - Research Site
  - Jena, Saksa
    - Research Site
  - Leipzig, Saksa
    - Research Site
  - München, Saksa
    - Research Site
  - Naumburg, Saksa
    - Research Site
  - Nurnberg, Saksa
    - Research Site
  - Schwerin, Saksa
    - Research Site
  - Siegen, Saksa
    - Research Site
Suomi
- - Helsinki, Suomi
    - Research Site
  - Joensuu, Suomi
    - Research Site
  - Kuopio, Suomi
    - Research Site
  - Oulu, Suomi
    - Research Site
  - Pori, Suomi
    - Research Site
  - Seinajoki, Suomi
    - Research Site
  - Turku, Suomi
    - Research Site
Unkari
- - Balassagyarmat, Unkari
    - Research Site
  - Budapest, Unkari
    - Research Site
  - Gyor, Unkari
    - Research Site
  - Gyula, Unkari
    - Research Site
  - Kecskemét, Unkari
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Unkari
    - Research Site
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - Saratov, Venäjän federaatio
    - Research Site
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio
    - Research Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Hamilton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
  - Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
- West Sussex
  - Crawley, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Research Site
Yhdysvallat
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Peoria, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Fresno, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - La Mesa, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Oceanside, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Redlands, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Coral Springs, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Deland, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Ft Myers, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Gainsville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - North Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - St Petersberg, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Idaho
  - Coeur D'alene, Idaho, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Libertyville, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kentucky
  - Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Paducah, Kentucky, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Maryland
  - Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Cedarhurst, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Avon Lake, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Beechwood, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - N. Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Desoto, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Utah
  - Midvale, Utah, Yhdysvallat
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ovat miehiä tai naisia, 18–65-vuotiaita (mukaan lukien), joilla on GAD-diagnoosi DSM-IV:n kriteerien 300.02 mukaisesti MINI:n arvioimana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kärsivät masennusoireista, joiden Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -kokonaispistemäärä on ilmoittautumiskäynnillä vähintään 17, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika satunnaistamisesta ahdistuneisuustapahtumaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ahdistuneisuustapahtuman esiintyminen
Muutos satunnaistamisesta HAM-A/CGI-S-pisteissä
HAM-A:n psyykkisen/somaattisen ahdistuneisuustekijän pisteissä
MADRS-kokonaispisteissä ja MADRS-kohdassa 10 pisteet (itsemurha-ajatus)
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa (PRO): QLESQ/PSQ/SDS

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Sheehan DV, Svedsater H, Locklear JC, Eriksson H. Effects of extended-release quetiapine fumarate on long-term functioning and sleep quality in patients with Generalized Anxiety Disorder (GAD): data from a randomized-withdrawal, placebo-controlled maintenance study. J Affect Disord. 2013 Dec;151(3):906-13. doi: 10.1016/j.jad.2013.07.037. Epub 2013 Aug 16.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

D1448C00012
EUDRACT Number: 2005-005055-18

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .