Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di mantenimento della sicurezza e dell'efficacia della quetiapina SR per il trattamento dei pazienti affetti da GAD. (PLATINUM)

24 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di fase III multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza della quetiapina come monoterapia nel trattamento di mantenimento di pazienti con GAD dopo un periodo di stabilizzazione in aperto

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia di quetiapina SR rispetto al placebo nell'aumentare il tempo dalla randomizzazione a un evento di ansia in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato (GAD).

NOTA BENE: Seroquel SR e Seroquel XR si riferiscono alla stessa formulazione. La designazione SR è stata modificata in XR dopo aver consultato la FDA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

575

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Research Site
      • Everton Park, Queensland, Australia
        • Research Site
      • West Burleigh, Queensland, Australia
        • Research Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Australia
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • Research Site
      • Saratov, Federazione Russa
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Research Site
  • Filippine
      • Cebu City, Filippine
        • Research Site
      • Davao City, Filippine
        • Research Site
      • Mandaluyong City, Filippine
        • Research Site
      • Manila, Filippine
        • Research Site
      • Quezon City, Filippine
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Joensuu, Finlandia
        • Research Site
      • Kuopio, Finlandia
        • Research Site
      • Oulu, Finlandia
        • Research Site
      • Pori, Finlandia
        • Research Site
      • Seinajoki, Finlandia
        • Research Site
      • Turku, Finlandia
        • Research Site
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Research Site
      • Gottingen, Germania
        • Research Site
      • Jena, Germania
        • Research Site
      • Leipzig, Germania
        • Research Site
      • München, Germania
        • Research Site
      • Naumburg, Germania
        • Research Site
      • Nurnberg, Germania
        • Research Site
      • Schwerin, Germania
        • Research Site
      • Siegen, Germania
        • Research Site
  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • Research Site
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia
        • Research Site
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Bolton, Regno Unito
        • Research Site
      • Cardiff, Regno Unito
        • Research Site
      • Chorley, Regno Unito
        • Research Site
      • Coventry, Regno Unito
        • Research Site
      • Glasgow, Regno Unito
        • Research Site
      • Hamilton, Regno Unito
        • Research Site
      • Liverpool, Regno Unito
        • Research Site
      • Manchester, Regno Unito
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Regno Unito
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • La Mesa, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Oceanside, California, Stati Uniti
        • Research Site
      • Redlands, California, Stati Uniti
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Deland, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
      • St Petersberg, Florida, Stati Uniti
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'alene, Idaho, Stati Uniti
        • Research Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
        • Research Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Stati Uniti
        • Research Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Research Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Beechwood, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
        • Research Site
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stati Uniti
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Research Site
  • Ungheria
      • Balassagyarmat, Ungheria
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria
        • Research Site
      • Gyor, Ungheria
        • Research Site
      • Gyula, Ungheria
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungheria
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Ungheria
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi), con una diagnosi di GAD secondo i criteri 300.02 del DSM-IV come valutato dal MINI.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che soffrono di sintomi depressivi, definiti come aventi un punteggio totale alla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS) di 17 o più alla visita di iscrizione, saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo dalla randomizzazione al verificarsi di un evento di ansia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il verificarsi di un evento ansioso
Variazione dalla randomizzazione nei punteggi HAM-A/CGI-S
Nei punteggi dei fattori di ansia psichica/somatica HAM-A
Nel punteggio totale MADRS e nel punteggio MADRS item 10 (pensiero suicidario)
Variazione degli esiti riferiti dai pazienti (PRO): QLESQ/PSQ/SDS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

13 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1448C00012
  • EUDRACT Number: 2005-005055-18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Quetiapina SR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi