Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van Quetiapine SR voor de behandeling van GAS-patiënten. (PLATINUM)

24 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde terugtrekking, parallelle groep, placebogecontroleerde fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van quetiapine SR als monotherapie bij de onderhoudsbehandeling van patiënten met GAS na een open-label stabilisatieperiode

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van quetiapine retard in vergelijking met placebo wat betreft het verlengen van de tijd vanaf randomisatie tot een angstgebeurtenis bij patiënten met gegeneraliseerde angststoornis (GAS).

LET OP: Seroquel SR en Seroquel XR verwijzen naar dezelfde formulering. De SR-aanduiding werd na overleg met de FDA gewijzigd in XR.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

575

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • Research Site
      • Everton Park, Queensland, Australië
        • Research Site
      • West Burleigh, Queensland, Australië
        • Research Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australië
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Australië
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Orleans, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada
        • Research Site
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Gottingen, Duitsland
        • Research Site
      • Jena, Duitsland
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland
        • Research Site
      • München, Duitsland
        • Research Site
      • Naumburg, Duitsland
        • Research Site
      • Nurnberg, Duitsland
        • Research Site
      • Schwerin, Duitsland
        • Research Site
      • Siegen, Duitsland
        • Research Site
  • Filippijnen
      • Cebu City, Filippijnen
        • Research Site
      • Davao City, Filippijnen
        • Research Site
      • Mandaluyong City, Filippijnen
        • Research Site
      • Manila, Filippijnen
        • Research Site
      • Quezon City, Filippijnen
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Research Site
      • Joensuu, Finland
        • Research Site
      • Kuopio, Finland
        • Research Site
      • Oulu, Finland
        • Research Site
      • Pori, Finland
        • Research Site
      • Seinajoki, Finland
        • Research Site
      • Turku, Finland
        • Research Site
  • Hongarije
      • Balassagyarmat, Hongarije
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije
        • Research Site
      • Gyor, Hongarije
        • Research Site
      • Gyula, Hongarije
        • Research Site
      • Kecskemét, Hongarije
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hongarije
        • Research Site
  • Indonesië
      • Jakarta, Indonesië
        • Research Site
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Hamilton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
    • West Sussex
      • Crawley, West Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Redlands, California, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Deland, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Ft Myers, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Gainsville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
      • St Petersberg, Florida, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur D'alene, Idaho, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Ohio
      • Avon Lake, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Beechwood, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Research Site
    • South Carolina
      • N. Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Texas
      • Desoto, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Verenigde Staten
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn mannelijk of vrouwelijk, in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar, met een diagnose van GAD volgens de DSM-IV-criteria 300.02 zoals beoordeeld door de MINI.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan depressieve symptomen, gedefinieerd als een totaalscore van 17 of meer op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) bij het inschrijvingsbezoek, zullen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd vanaf randomisatie tot optreden van een angstgebeurtenis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Optreden van een angstgebeurtenis
Verandering van randomisatie in HAM-A/CGI-S-scores
In HAM-A psychische/somatische angstfactorscores
In MADRS totaalscore en in MADRS item 10 score (zelfmoordgedachte)
Verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten (PRO): QLESQ/PSQ/SDS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1448C00012
  • EUDRACT Number: 2005-005055-18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Quetiapine SR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren