- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00314301
Spastista diplegiaa sairastavien lasten istuma-seisoma-liikkeiden liikeanalyysi
Istu-seisoma-liikkeiden liikeanalyysi spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla ennen ja jälkeen kuormitetun istu-seisoma-harjoituksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaksikymmentä lasta, jotka ovat iältään 5–12-vuotiaita, joilla on spastinen diplegia ja joilla ei ole ollut suuria leikkauksia tai botuliinitoksiiniruiskeita alaraajoihin viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Menetelmät: Vicon 250 -liikeanalyysijärjestelmää, 3 AMTI-voimaalustaa ja EMG-tallennusjärjestelmää käytetään tietojen keräämiseen istumisesta seisomaan (STS) -liikkeistä. Perustason, koulutusta edeltävän ja jälkeisen arvioinnin suoritetaan. Perustason ja harjoittelua edeltävän arvioinnin kesto on 2 kuukautta. Koulutusjakso kestää noin 6 viikkoa. Jokaisen arvioinnin suorittamiseen kuluu kaksi erillistä päivää. Ensimmäisenä päivänä määritettiin yksittäisten lasten STS1RM. Toisena päivänä kerättiin kinemaattisia ja kineettisiä tietoja STS-liikkeistä luonnollisissa ja kuormitetuissa olosuhteissa (50 % STS1RM:n kuormitus STS-liikkeiden aikana). Sitten lasketaan tiedot sileydestä, maksimaalisesta venymismomentista sekä lonkka- ja polvinivelten ympäriltä, alaraajojen lihasten alkamisaika. Kunkin arvioinnin tuloksia käytetään jatkossa vertailuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu spastiseksi diplegiaksi
- Ikä 5-12 vuotta
- Pystyy suorittamaan STS-liikkeet ilman apua
- Pystyy tekemään yhteistyötä ja ymmärtämään annettuja käskyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuma tai kipu alaraajoissa
- Botulismi-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana tai suuret leikkaukset edellisten 6 kuukauden aikana alaraajoille
- Hallitsematon epilepsia
- Suuret aistivammat, kuten sokeus tai kuurous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kinemaattiset mitat alaraajoista ja koko kehosta
|
|
alaraajojen ja koko kehon kineettiset mitat
|
|
alaraajojen ja koko kehon elektromyografiset mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .