- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00314301
Bewegingsanalyse van zit-naar-stand-bewegingen bij kinderen met spastische diplegie
Bewegingsanalyse van Sit-to-Stand-bewegingen bij kinderen met spastische diplegie voor en na belaste Sit-to-Stand-training
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen: Voor dit onderzoek zullen twintig kinderen tussen de 5 en 12 jaar oud, met spastische diplegie, en zonder grote operaties of botulinumtoxine-injecties aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek, worden gerekruteerd.
Methoden: Het Vicon 250 bewegingsanalysesysteem, 3 AMTI-krachtplatforms en het EMG-opnamesysteem zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over zit-naar-stand (STS) bewegingen. Baseline-, pre- en post-trainingsevaluaties zullen worden uitgevoerd. De duur van de baseline- en pre-trainingsevaluaties is 2 maanden. De stage duurt ongeveer 6 weken. Elke evaluatie zal twee afzonderlijke dagen in beslag nemen. Op de eerste dag werd de STS1RM van individuele kinderen bepaald. Op de tweede dag werden kinematische en kinetische gegevens van STS-bewegingen in natuurlijke en belaste omstandigheden (belasting van 50% STS1RM tijdens STS-bewegingen) verzameld. Gegevens van gladheid, maximaal extensiemoment en rond heup- en kniegewrichten, begintijd van spieren van de onderste ledematen worden dan berekend. De resultaten van elke evaluatie zullen worden gebruikt voor verdere vergelijking.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als spastische diplegie
- Leeftijd tussen 5 en 12 jaar
- In staat om de STS-bewegingen zonder hulp uit te voeren
- In staat om samen te werken en gegeven commando's te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige musculoskeletale misvorming of pijn aan de onderste ledematen
- Botulisme-injectie in de afgelopen 3 maanden of grote operaties in de voorgaande 6 maanden aan de onderste ledematen
- Ongecontroleerde epilepsie
- Grote sensorische stoornissen, zoals blindheid of doofheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
kinematische metingen van de onderste ledematen en het hele lichaam
|
|
kinetische metingen van de onderste ledematen en het hele lichaam
|
|
elektromyografische metingen van de onderste ledematen en het hele lichaam
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 94023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .