- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00314301
Bevegelsesanalyse av sitte-til-stå-bevegelser hos barn med spastisk diplegi
Bevegelsesanalyse av sitte-til-stå-bevegelser hos barn med spastisk diplegi før og etter belastet sitt-til-stå-trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner: Denne studien vil rekruttere tjue barn i alderen mellom 5 og 12 år, med spastisk diplegi, og uten større operasjoner eller botulinumtoksininjeksjon på nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene før de skal delta i denne studien.
Metoder: Vicon 250 bevegelsesanalysesystemet, 3 AMTI-kraftplattformer og EMG-registreringssystemet vil bli brukt til å samle inn data om sitt-til-stå-bevegelser (STS). Baseline-, før- og ettertreningsevalueringer vil bli gjennomført. Varigheten av baseline- og før-treningsevalueringene er 2 måneder. Treningsperioden vil ta ca 6 uker. Hver evaluering vil ta to separate dager å gjennomføre. På den første dagen ble STS1RM for individuelle barn bestemt. På den andre dagen ble kinematiske og kinetiske data for STS-bevegelser i naturlige og belastede (påføring av belastning på 50 % STS1RM under STS-bevegelser) samlet inn. Data for glatthet, maksimalt ekstensjonsmoment og rundt hofte- og kneledd, starttidspunkt for muskler i underekstremiteter vil da bli beregnet. Resultatene fra hver evaluering vil bli brukt for videre sammenligning.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som spastisk diplegi
- Alder mellom 5 og 12 år
- Kan utføre STS-bevegelsene uten hjelp
- Kunne samarbeide og forstå kommandoer gitt
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig muskel- og skjelettdeformitet eller smerter i nedre ekstremiteter
- Botulismeinjeksjon de siste 3 månedene eller større operasjoner i de foregående 6 månedene på nedre ekstremiteter
- Ukontrollert epilepsi
- Store sensoriske mangler, som blindhet eller døvhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kinematiske mål på underekstremiteten og hele kroppen
|
|
kinetiske mål på underekstremitetene og hele kroppen
|
|
elektromyografiske mål av nedre ekstremiteter og hele kroppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 94023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .