- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00314301
Análise do Movimento de Sentar-Levantar em Crianças com Diplegia Espástica
Análise do movimento de sentar para levantar em crianças com diplegia espástica antes e depois do treinamento de sentar para levantar com carga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos: Este estudo recrutará vinte crianças com idade entre 5 e 12 anos, com diplegia espástica e sem grandes cirurgias ou injeção de toxina botulínica nas extremidades inferiores durante os últimos 6 meses antes de participar deste estudo.
Métodos: O sistema de análise de movimento Vicon 250, 3 plataformas de força AMTI e o sistema de registro EMG serão usados para coletar dados dos movimentos sentar-levantar (STS). Serão realizadas avaliações iniciais, pré e pós-treinamento. A duração das avaliações de linha de base e pré-treinamento é de 2 meses. O período de treinamento levará cerca de 6 semanas. Cada avaliação levará dois dias separados para ser realizada. No primeiro dia, foi determinado o STS1RM de cada criança. No segundo dia, dados cinemáticos e cinéticos dos movimentos STS em condições naturais e carregadas (aplicando carga de 50% STS1RM durante os movimentos STS) foram coletados. Dados de suavidade, momento máximo de extensão e ao redor das articulações do quadril e joelho, tempo de início dos músculos das extremidades inferiores serão então calculados. Os resultados de cada avaliação serão usados para posterior comparação.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuh-Ting Lin, MSc
- Número de telefone: 1411 866-2-8966-7000
- E-mail: yuh_ting_lin@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jao-Shwann Liang, MD
- Número de telefone: 1411 866-2-8966-7000
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Hua-Fang Liao, MPH
- Número de telefone: 886-2-3322\8136
- E-mail: hfliao@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Yuh-Ting Lin, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como diplegia espástica
- Idade entre 5 e 12 anos
- Capaz de realizar os movimentos STS sem assistência
- Capaz de cooperar e entender os comandos dados
Critério de exclusão:
- Deformidade musculoesquelética grave ou dor nas extremidades inferiores
- Injeção de botulismo nos últimos 3 meses ou grandes operações nos membros inferiores nos 6 meses anteriores
- epilepsia descontrolada
- Grandes déficits sensoriais, como cegueira ou surdez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
medidas cinemáticas dos membros inferiores e de todo o corpo
|
medidas cinéticas dos membros inferiores e de todo o corpo
|
medidas eletromiográficas da extremidade inferior e de todo o corpo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 94023
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