- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00314301
Анализ движений в положении сидя и стоя у детей со спастической диплегией
Анализ движений в сидячем положении у детей со спастической диплегией до и после обучения сидячему стоянию с нагрузкой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты: В этом исследовании примут участие двадцать детей в возрасте от 5 до 12 лет со спастической диплегией, не перенесших серьезных операций или инъекций ботулинического токсина в нижние конечности в течение последних 6 месяцев до участия в этом исследовании.
Методы: система анализа движений Vicon 250, 3 силовые платформы AMTI и система регистрации ЭМГ будут использоваться для сбора данных о движениях из положения сидя в положение стоя (STS). Будут проведены базовые, предварительные и пост-тренинговые оценки. Продолжительность базовой и предтренировочной оценки составляет 2 месяца. Период обучения займет около 6 недель. Каждая оценка займет два отдельных дня. В первый день определяли STS1RM отдельных детей. На вторые сутки были собраны кинематические и кинетические данные движений СТС в естественном и нагруженном (нагрузка 50% СТС1ПМ во время движений СТС) состояниях. Затем рассчитываются данные о гладкости, максимальном моменте разгибания и вокруг тазобедренных и коленных суставов, время начала мышц нижних конечностей. Результаты каждой оценки будут использоваться для дальнейшего сравнения.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована спастическая диплегия.
- Возраст от 5 до 12 лет
- Способен выполнять движения STS без посторонней помощи
- Умеет сотрудничать и понимать команды
Критерий исключения:
- Тяжелая деформация опорно-двигательного аппарата или боль в нижних конечностях
- Инъекции ботулизма в последние 3 месяца или крупные операции в предшествующие 6 месяцев на нижних конечностях
- Неконтролируемая эпилепсия
- Серьезные сенсорные дефициты, такие как слепота или глухота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
кинематические показатели нижней конечности и всего тела
|
|
кинетические показатели нижних конечностей и всего тела
|
|
электромиографические измерения нижних конечностей и всего тела
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 94023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .