- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00314301
Rörelseanalys av sittande-till-stående-rörelser hos barn med spastisk diplegi
Rörelseanalys av sitt-till-stående-rörelser hos barn med spastisk diplegi före och efter laddad sitt-till-stående-träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen: Denna studie kommer att rekrytera tjugo barn som är mellan 5 och 12 år, med spastisk diplegi och utan att ha genomgått större operationer eller botulinumtoxininjektion på nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna innan de deltar i denna studie.
Metoder: Vicon 250 rörelseanalyssystem, 3 AMTI kraftplattformar och EMG-registreringssystemet kommer att användas för att samla in data om sitt-till-stå-rörelser (STS). Baslinjeutvärderingar, utvärderingar före och efter utbildningen kommer att genomföras. Varaktigheten av baslinjeutvärderingarna och utvärderingarna före träning är 2 månader. Utbildningstiden kommer att ta ca 6 veckor. Varje utvärdering kommer att ta två separata dagar att genomföra. Den första dagen bestämdes STS1RM för enskilda barn. På den andra dagen samlades kinematiska och kinetiska data för STS-rörelser i naturliga och belastade (tillämpning av belastning på 50 % STS1RM under STS-rörelser) förhållanden. Data om jämnhet, maximalt förlängningsmoment och runt höft- och knäleder, starttid för muskler i nedre extremiteter kommer sedan att beräknas. Resultaten av varje utvärdering kommer att användas för ytterligare jämförelse.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som spastisk diplegi
- Ålder mellan 5 och 12 år
- Kan utföra STS-rörelserna utan hjälp
- Kunna samarbeta och förstå givna kommandon
Exklusions kriterier:
- Svår muskuloskeletal deformitet eller smärta i nedre extremiteter
- Botulisminjektion under de senaste 3 månaderna eller större operationer under de föregående 6 månaderna på nedre extremiteter
- Okontrollerad epilepsi
- Stora sensoriska brister, såsom blindhet eller dövhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
kinematiska mått på nedre extremiteter och hela kroppen
|
|
kinetiska mått på nedre extremiteter och hela kroppen
|
|
elektromyografiska mätningar av nedre extremiteter och hela kroppen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 94023
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .