- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00314301
Bewegungsanalyse von Sit-to-Stand-Bewegungen bei Kindern mit spastischer Diplegie
Bewegungsanalyse von Sit-to-Stand-Bewegungen bei Kindern mit spastischer Diplegie vor und nach belastetem Sit-to-Stand-Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden: Diese Studie wird zwanzig Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren mit spastischer Diplegie und ohne größere Operationen oder Botulinumtoxin-Injektionen an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten vor der Teilnahme an dieser Studie rekrutieren.
Methoden: Das Vicon 250 Bewegungsanalysesystem, 3 AMTI-Kraftplattformen und das EMG-Aufzeichnungssystem werden verwendet, um Daten von Sit-to-Stand (STS)-Bewegungen zu sammeln. Baseline-, Pre- und Post-Training-Bewertungen werden durchgeführt. Die Dauer der Baseline- und Pre-Training-Bewertungen beträgt 2 Monate. Die Ausbildungszeit beträgt ca. 6 Wochen. Jede Bewertung dauert zwei separate Tage. Am ersten Tag wurde der STS1RM der einzelnen Kinder bestimmt. Am zweiten Tag wurden kinematische und kinetische Daten von STS-Bewegungen unter natürlichen und belasteten Bedingungen (Aufbringen einer Last von 50 % STS1RM während STS-Bewegungen) gesammelt. Anschließend werden die Daten der Glätte, des maximalen Streckmoments und um Hüft- und Kniegelenke sowie die Einsatzzeit der Muskeln der unteren Extremitäten berechnet. Die Ergebnisse jeder Bewertung werden für weitere Vergleiche verwendet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuh-Ting Lin, MSc
- Telefonnummer: 1411 866-2-8966-7000
- E-Mail: yuh_ting_lin@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jao-Shwann Liang, MD
- Telefonnummer: 1411 866-2-8966-7000
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hua-Fang Liao, MPH
- Telefonnummer: 886-2-3322\8136
- E-Mail: hfliao@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Yuh-Ting Lin, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert als spastische Diplegie
- Alter zwischen 5 und 12 Jahren
- Kann die STS-Bewegungen ohne Hilfe ausführen
- Kann kooperieren und gegebene Befehle verstehen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Muskel-Skelett-Deformität oder Schmerzen an den unteren Extremitäten
- Botulismus-Injektion in den letzten 3 Monaten oder größere Operationen in den vorangegangenen 6 Monaten an den unteren Extremitäten
- Unkontrollierte Epilepsie
- Große sensorische Defizite wie Blindheit oder Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
kinematische Messungen der unteren Extremität und des ganzen Körpers
|
kinetische Messungen der unteren Extremität und des ganzen Körpers
|
Elektromyographische Messungen der unteren Extremität und des ganzen Körpers
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 94023
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