- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00314301
Analisi del movimento dei movimenti da seduti a in piedi nei bambini con diplegia spastica
Analisi del movimento dei movimenti da seduti a in piedi nei bambini con diplegia spastica prima e dopo l'allenamento da seduti a carico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Soggetti: questo studio recluterà venti bambini di età compresa tra 5 e 12 anni, con diplegia spastica e senza interventi chirurgici importanti o iniezioni di tossina botulinica sugli arti inferiori negli ultimi 6 mesi prima di partecipare a questo studio.
Metodi: il sistema di analisi del movimento Vicon 250, 3 piattaforme di forza AMTI e il sistema di registrazione EMG saranno utilizzati per raccogliere dati sui movimenti sit-to-stand (STS). Saranno effettuate valutazioni di base, pre e post formazione. La durata delle valutazioni di base e pre-formazione è di 2 mesi. Il periodo di formazione durerà circa 6 settimane. Ogni valutazione richiederà due giorni separati per essere completata. Il primo giorno è stato determinato il STS1RM dei singoli bambini. Il secondo giorno sono stati raccolti i dati cinematici e cinetici dei movimenti STS in condizioni naturali e sotto carico (applicando un carico del 50% STS1RM durante i movimenti STS). Saranno quindi calcolati i dati di levigatezza, momento di estensione massima e intorno alle articolazioni dell'anca e del ginocchio, tempo di inizio dei muscoli degli arti inferiori. I risultati di ciascuna valutazione saranno utilizzati per un ulteriore confronto.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diplegia spastica
- Età compresa tra 5 e 12 anni
- In grado di eseguire i movimenti STS senza assistenza
- In grado di cooperare e comprendere i comandi impartiti
Criteri di esclusione:
- Grave deformità muscoloscheletrica o dolore agli arti inferiori
- Iniezione di botulismo negli ultimi 3 mesi o operazioni importanti nei 6 mesi precedenti agli arti inferiori
- Epilessia incontrollata
- Deficit sensoriali maggiori, come cecità o sordità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
misure cinematiche degli arti inferiori e di tutto il corpo
|
|
misure cinetiche degli arti inferiori e di tutto il corpo
|
|
misure elettromiografiche degli arti inferiori e di tutto il corpo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 94023
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