- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00314301
Analiza ruchu ruchów z pozycji siedzącej do stojącej u dzieci z diplegią spastyczną
Analiza ruchu ruchów z pozycji siedzącej do stojącej u dzieci z diplegią spastyczną przed i po treningu z obciążeniem w pozycji siedzącej i stojącej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Do tego badania zostanie włączonych 20 dzieci w wieku od 5 do 12 lat, ze spastyczną diplegią i bez poważnych operacji lub wstrzyknięć toksyny botulinowej kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed udziałem w tym badaniu.
Metody: System analizy ruchu Vicon 250, 3 platformy siłowe AMTI oraz system rejestracji EMG zostaną wykorzystane do zebrania danych dotyczących ruchów z pozycji siedzącej do stojącej (STS). Przeprowadzona zostanie ewaluacja wyjściowa, przed i po szkoleniu. Czas trwania oceny podstawowej i przedtreningowej wynosi 2 miesiące. Okres szkolenia potrwa około 6 tygodni. Każda ocena zajmie dwa oddzielne dni. Pierwszego dnia określono STS1RM poszczególnych dzieci. Drugiego dnia zebrano dane kinematyczne i kinetyczne ruchów STS w warunkach naturalnych i obciążonych (przyłożenie obciążenia 50% STS1RM podczas ruchów STS). Następnie zostaną obliczone dane dotyczące gładkości, maksymalnego momentu wyprostu oraz wokół stawów biodrowych i kolanowych, czasu zaniku mięśni kończyn dolnych. Wyniki każdej oceny zostaną wykorzystane do dalszych porównań.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako diplegię spastyczną
- Wiek od 5 do 12 lat
- Potrafi wykonywać ruchy STS bez pomocy
- Potrafi współpracować i rozumieć wydawane polecenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka deformacja układu mięśniowo-szkieletowego lub ból kończyn dolnych
- Zastrzyk jadu kiełbasianego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub duże operacje kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowana padaczka
- Duże deficyty sensoryczne, takie jak ślepota lub głuchota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
pomiary kinematyczne kończyny dolnej i całego ciała
|
|
pomiary kinetyczne kończyny dolnej i całego ciała
|
|
pomiary elektromiograficzne kończyn dolnych i całego ciała
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 94023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .