- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00314301
Análisis de movimiento de los movimientos de sentarse a pararse en niños con diplejía espástica
Análisis de movimiento de los movimientos de bipedestación en niños con diplejía espástica antes y después del entrenamiento de bipedestación con carga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos: este estudio reclutará a veinte niños que tengan entre 5 y 12 años de edad, con diplejía espástica y sin cirugías mayores o inyección de toxina botulínica en las extremidades inferiores durante los últimos 6 meses antes de participar en este estudio.
Métodos: El sistema de análisis de movimiento Vicon 250, 3 plataformas de fuerza AMTI y el sistema de registro EMG se utilizarán para recopilar datos de movimientos de bipedestación (STS). Se realizarán evaluaciones de línea de base, pre y post capacitación. La duración de las evaluaciones de línea de base y pre-entrenamiento es de 2 meses. El período de entrenamiento durará unas 6 semanas. Cada evaluación tomará dos días separados para llevarse a cabo. El primer día, se determinó el STS1RM de niños individuales. En el segundo día, se recopilaron datos cinemáticos y cinéticos de los movimientos STS en condiciones naturales y cargadas (aplicando una carga del 50 % de STS1RM durante los movimientos STS). Luego se calcularán los datos de suavidad, momento de extensión máxima y alrededor de las articulaciones de la cadera y la rodilla, y el tiempo de inicio de los músculos de las extremidades inferiores. Los resultados de cada evaluación se utilizarán para una mayor comparación.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como diplejía espástica
- Edad entre 5 y 12 años
- Capaz de realizar los movimientos STS sin ayuda
- Capaz de cooperar y comprender los comandos dados
Criterio de exclusión:
- Deformidad musculoesquelética grave o dolor en las extremidades inferiores
- Inyección de botulismo en los últimos 3 meses u operaciones importantes en los 6 meses anteriores en las extremidades inferiores
- Epilepsia no controlada
- Déficits sensoriales importantes, como ceguera o sordera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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medidas cinemáticas de la extremidad inferior y de todo el cuerpo
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medidas cinéticas de la extremidad inferior y de todo el cuerpo
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Medidas electromiográficas de la extremidad inferior y de todo el cuerpo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94023
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