- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00314301
Analyse du mouvement des mouvements assis-debout chez les enfants atteints de diplégie spastique
Analyse du mouvement des mouvements assis-debout chez les enfants atteints de diplégie spastique avant et après l'entraînement assis-debout chargé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets : Cette étude recrutera vingt enfants âgés de 5 à 12 ans, atteints de diplégie spastique et n'ayant pas subi d'interventions chirurgicales majeures ni d'injection de toxine botulique aux membres inférieurs au cours des 6 derniers mois avant de participer à cette étude.
Méthodes : Le système d'analyse de mouvement Vicon 250, 3 plates-formes de force AMTI et le système d'enregistrement EMG seront utilisés pour collecter les données des mouvements assis-debout (STS). Des évaluations de base, avant et après la formation seront effectuées. La durée des évaluations de base et de pré-formation est de 2 mois. La période de formation durera environ 6 semaines. Chaque évaluation prendra deux jours distincts à accomplir. Le premier jour, le STS1RM des enfants individuels a été déterminé. Le deuxième jour, les données cinématiques et cinétiques des mouvements STS dans des conditions naturelles et chargées (application d'une charge de 50 % STS1RM pendant les mouvements STS) ont été collectées. Les données de douceur, le moment d'extension maximal et autour des articulations de la hanche et du genou, le temps d'apparition des muscles des membres inférieurs seront ensuite calculés. Les résultats de chaque évaluation seront utilisés pour une comparaison ultérieure.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuh-Ting Lin, MSc
- Numéro de téléphone: 1411 866-2-8966-7000
- E-mail: yuh_ting_lin@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jao-Shwann Liang, MD
- Numéro de téléphone: 1411 866-2-8966-7000
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Hua-Fang Liao, MPH
- Numéro de téléphone: 886-2-3322\8136
- E-mail: hfliao@ntu.edu.tw
-
Chercheur principal:
- Yuh-Ting Lin, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme diplégie spastique
- Entre 5 et 12 ans
- Capable d'effectuer les mouvements STS sans assistance
- Capable de coopérer et de comprendre les commandes données
Critère d'exclusion:
- Difformité musculo-squelettique sévère ou douleur aux membres inférieurs
- Injection de botulisme au cours des 3 derniers mois ou opérations majeures au cours des 6 mois précédents sur les membres inférieurs
- Épilepsie non contrôlée
- Déficits sensoriels majeurs, tels que la cécité ou la surdité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
mesures cinématiques du membre inférieur et du corps entier
|
mesures cinétiques du membre inférieur et du corps entier
|
mesures électromyographiques du membre inférieur et du corps entier
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 94023
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