- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00314301
Pohybová analýza pohybů ze sedu do stoje u dětí se spastickou diplegií
Analýza pohybu pohybů ze sedu do stoje u dětí se spastickou diplegií před a po zátěžovém tréninku ze sedu do stoje
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty: Tato studie zahrne dvacet dětí, které jsou ve věku mezi 5 a 12 lety, se spastickou diplegií a bez větších operací nebo injekcí botulotoxinu do dolních končetin během posledních 6 měsíců před účastí v této studii.
Metody: Pro sběr dat pohybů ze sedu do stoje (STS) bude použit systém analýzy pohybu Vicon 250, 3 silové platformy AMTI a záznamový systém EMG. Budou provedena základní, před a po školení hodnocení. Délka základního a předtréninkového hodnocení je 2 měsíce. Období školení bude trvat asi 6 týdnů. Provedení každého hodnocení bude trvat dva samostatné dny. První den byla stanovena STS1RM jednotlivých dětí. Druhý den byla shromážděna kinematická a kinetická data pohybů STS v přirozených a zatížených podmínkách (zatížení 50 % STS1RM během pohybů STS). Následně budou vypočteny údaje hladkosti, maximálního extenzního momentu a kolem kyčelních a kolenních kloubů, doby nástupu svalů dolních končetin. Výsledky každého hodnocení budou použity pro další srovnání.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována jako spastická diplegie
- Ve věku od 5 do 12 let
- Schopný provádět pohyby STS bez pomoci
- Dokáže spolupracovat a rozumí zadaným příkazům
Kritéria vyloučení:
- Těžká muskuloskeletální deformita nebo bolest na dolních končetinách
- Injekce botulismu v posledních 3 měsících nebo velké operace v předchozích 6 měsících na dolních končetinách
- Nekontrolovaná epilepsie
- Velké senzorické deficity, jako je slepota nebo hluchota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kinematická měření dolních končetin a celého těla
|
|
kinetická měření dolních končetin a celého těla
|
|
elektromyografická měření dolních končetin a celého těla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuh-Ting Lin, MSc, Research Ethics Review Committee of the Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 94023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na nabitý trénink sed-stoj
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareNeznámýCévní mozková příhodaKanada
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoObezita | Fyzická aktivita | Chování dítěte | Sedavé chování | Zdravotní chování
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoDěti s pohybovým postiženímTchaj-wan