- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00328731
Maidon ALLERGIAN POISTAMINEN NAET®:n kautta (Nambudripadin allergiapoistotekniikat).
Maitoallergian eliminoinnin tehokkuus NAET-hoitojen avulla
Pyrimme määrittämään NAET®:n tehokkuuden maitoallergian pysyvässä poistamisessa potilasnäytteestä.
Oletamme, että koeryhmän koehenkilöillä on aluksi samanlainen allergiataso ja herkkyys kaikilla yhdeksällä tässä käytetyllä diagnostisella toimenpiteellä. NAET-hoitojen saatuaan kokeellinen ryhmä osoittaa merkitsevästi maidon herkkyyden ja allergioiden vähentymisen verrattuna kontrolliryhmään samoja diagnostisia toimenpiteitä käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vaikka yleisten allergisten tilojen havaitsemiseen ja hoitoon käytetään useita vakiomuotoisia kliinisiä tekniikoita, jokainen niistä on rajallinen ja edellyttää toistuvien hoitokäytäntöjen noudattamista. Ei-invasiivisella järjestelmällä, joka tunnetaan nimellä NAET®, ei yleensä ole tällaisia rajoituksia, ja sen on viimeisten 23 vuoden aikana osoitettu olevan kliinisesti tehokas tuhansissa tapauksissa. NAET® on luonnollinen hoitomuoto, jossa hyödynnetään tavanomaisia lääketieteellisiä diagnostisia toimenpiteitä sekä kinesiolgokaalisia, kiropraktisia ja itämaisia testejä, menetelmiä allergeenien tunnistamiseksi sekä allergeenien aiheuttamien reaktioiden voimakkuutta, jotka vaihtelevat yksilöllisesti. Hoito koostuu sarjasta selkärangan manipulaatioita tietyillä rinta- ja lannerangan tasoilla sekä akupunktio-akupainanta vakioakupunktiopisteissä.
Menetelmät: Kaksoissokkotutkimuksessa 26 potilasta, joilla oli diagnosoitu maitoallergia (13 miestä, 13 naista, ikäluokka 18-65 vuotta), jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
- NAET®/kokeellinen ryhmä ja
- Lume/verrokkiryhmä Tutkimuksen suoritti 12 vapaaehtoista kliinikot NAET Research Associatesista, jaettuna kuuteen tutkijaryhmään. Kukin ryhmä suoritti määrätyn peräkkäisen osan tutkimuksesta riippumatta kaikista muista ryhmistä, eli oli sokkoutunut kaikista muista ryhmistä tutkimuksen ajan. Koehenkilöt molemmista ryhmistä (kokeellinen ja kontrolli) arvioitiin välittömästi ennen hoitoa ja kahdeksan viikkoa sen jälkeen käyttämällä seuraavia yhdeksää diagnostista mittaa: subjektiivinen historia (allergiaoireiden arviointiasteikko tai ASRS); ALCAT-testi; vasta-aineet maitoproteiinia vastaan veren seerumissa immunoglobuliinit G, immunoglobuliinit A, immunoglobuliinit M ja immunoglobuliinit E (IgG, IgA, IgM, IgE) Elisa-menetelmällä (entsyymikytkentäinen Immunozorbant Assay); Ihonsisäinen maitoherkkyystestaus. Kaksi hyvin koulutettua NST-kliinikkoa testasivat NSTRS- (kinesiologinen lihasvastetestaus, joka tunnetaan myös nimellä Neuromuscular Sensitivity Testing) ja pulssieroluokitusasteikko (PDRS) kahtena eri ajankohtana ennen hoitoja ja niiden jälkeen. Molemmat ryhmät osoittivat eriasteisia allergisia herkkyyttä täysmaidon testinäytteelle. Arviointien jälkeen kokeellinen ryhmä sai 2 NAET®-hoitoa täysmaidolla kahtena peräkkäisenä lauantaina. Plaseboryhmä sai kaksi hoitoa plasebonäytteillä samoina päivinä yhdessä koeryhmän kanssa myös kahtena peräkkäisenä lauantaina. Hoitovaiheen lopussa molemmista ryhmistä arvioitiin jälleen täysmaidon testinäyte käyttäen kaikkia yhdeksää diagnostista mittaa.
Tulokset Yhdeksässä diagnostisessa mittauksessa kokeellisen ryhmän ennen ja jälkeen mittausten keskiarvoissa oli merkittävä ero, kun taas lumeryhmässä ne pysyivät lähes samoina. 95 % luottamusvälillä p-arvot olivat alle 0,05 kaikissa testeissä paitsi IgG-tutkimuksessa (p-arvo = 1,30). Kaksi kliinikkoa arvioi NSTRS:n ja PDRS:n eri aikaan arvioidakseen näiden kahden kliinisen keskinäisen luotettavuuden näiden kahden testin osalta. Merkittävä korrelaatio havaittiin tulosten kanssa, jotka molemmat testaajat saivat näillä kahdella testillä - NST ja PDRS (p-arvo <0,0001).
Johtopäätös Tutkimus osoitti maitoallergian poistamisen tai vähentämisen tehokkuuden käyttämällä NAET®-hoitoprotokollaa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin myös kahden riippumattoman tutkijan suorittaman kahden testaustoimenpiteen (NST & PDRS) luotettavuus testattaessa koehenkilöiden maitoa kahtena eri ajankohtana. Heidän saamissaan tuloksissa oli merkittävä korrelaatio, kuten yllä on esitetty, kun kaksi kliinikkoa testasivat koehenkilöt itsenäisesti, mikä osoitti, että näiden hyvin koulutettujen kliinikkojen suorituskyvyssä on hyvä luotettavuus näitä kahta arviointia tehdessään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Buena park, California, Yhdysvallat, 90621
- NAET-Pain Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnettu maitoallergia, herkkyys tai intoleranssit. -
Poissulkemiskriteerit:
Ei maitoallergiaa tai herkkyyttä H/o Anafylaksia tai vakavia reaktioita Muut vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumasta tutkimukseen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Maitoallergioiden vähentäminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin myös kahden riippumattoman tutkijan suorittaman kahden testaustoimenpiteen (NST & PDRS) luotettavuus testattaessa koehenkilöiden maitoa kahtena eri ajankohtana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Devi S Nambudripad, DC,PhD,L.Ac, NAR Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAR Foundation study 120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .